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Instructions for Use
Whisper Swivel II
The Whisper Swivel II is a multi-patient use exhalation port that provides a continuous leak
path in the patient circuit when used with CPAP and bi-level systems. It is functionally and
clinically equivalent to the original Whisper Swivel.
Caution: U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
This product does not contain natural rubber latex and DEHP.
Symbols
Warning or
Caution
Warnings:
The body of the Whisper Swivel II must be inserted into the
sleeve until they snap together to ensure a proper fit (Figure 1).
Otherwise, in some circumstances, suffocation can occur.
As with most CPAP devices, at low CPAP pressures, the air flow
through the exhalation port may not be enough to clear all the
exhaled gas (CO
2
the air that you have exhaled.
Hand wash prior to first use. Inspect for damage or wear. Discard
and replace any components as necessary.
This warning applies to almost all CPAP devices. The Whisper
Swivel II should be used with the CPAP system recommended
by your healthcare professional or respiratory therapist. As with
any exhalation device, do not apply the mask to your face unless
the CPAP device is turned on and operating properly. To allow a continuous flow of air
our to the mask, the vent holes in the exhalation port must never be blocked. When the
CPAP device is turned on and functioning properly, new air from the CPAP device flushes
exhaled air out through the exhalation port's vent holes. However, when the CPAP device
is not operating, enough fresh air will not be provided through the mask,and exhaled
air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can, in
some circumstances, lead to suffocation.
Cleaning Instructions for Home Use
1.
Disconnect the Whisper Swivel II from the mask and tubing. (Note: To disconnect the
tubing, bend at the tubing connection.) Disassemble the Whisper Swivel II by pressing
together the two tabs at the top of the swivel separating the two parts.
2.
Gently hand wash the Whisper Swivel II parts in a solution of warm water and a mild
shampoo or dish detergent.
Caution: Do not use bleach, alcohol, cleaning solutions containing bleach or alcohol, or
cleaning solutions containing conditioners or moisturizers.
3.
Rinse thoroughly. Allow to air dry.
4.
Reassemble the parts by sliding the body into the sleeve until they snap together.
Contains PHT (phthalates)
Note
) from the mask. You may rebreathe in some of
EnglISH
B
Figure 1
A = Sleeve
B = Body
A
1

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Philips RESPIRONICS Whisper Swivel II

  • Página 1 EnglISH Instructions for Use Whisper Swivel II The Whisper Swivel II is a multi-patient use exhalation port that provides a continuous leak path in the patient circuit when used with CPAP and bi-level systems. It is functionally and clinically equivalent to the original Whisper Swivel. Caution: U.S.
  • Página 2 Inspect the Whisper Swivel II for any remaining debris or damage. Repeat the cleaning instructions if necessary. Replace if damaged. Cleaning, Disinfecting, and Sterilizing Instructions for Institutional Use note: For Institutional Use, the Whisper Swivel II must be disinfected or sterilized prior to each patient’s use.
  • Página 3 Typical Exhaust Flow / Pressure Performance of the Whisper Swivel II Flow (SLPM) Pressure (cm H O) Disposal Dispose of in accordance with local regulations. Murrysville, PA 15668 USA 1067701 R06 CV 03/05/2012 © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. All rights reserved.
  • Página 4 FR Anç AIS Mode d’emploi Whisper Swivel II La Whisper Swivel II est une valve d’expiration pour une utilisation sur plusieurs patients et qui assure une voie de fuite continue dans le circuit patient lorsqu’elle est utilisée avec les appareils PPC et les systèmes à...
  • Página 5 Consignes de nettoyage, désinfection et stérilisation pour une utilisation hospitalière Remarque : la Whisper Swivel II doit être désinfectée ou stérilisée avant chaque utilisation sur un patient dans un cadre hospitalier. Une désinfection ou une stérilisation adéquate ne peut être effectuée qu’une fois le dispositif nettoyé...
  • Página 6 Fuite intentionnelle Performances types de débit/pression de sortie de la Whisper Swivel II Flux (SLPM) Pression ( cm H�O ) Mise au rebut Éliminez ce produit conformément aux réglementations locales. Etats-Unis Allemagne © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Tous droits réservés.
  • Página 7 ITAlIAno Istruzioni per l’uso Whisper Swivel II Whisper Swivel II è una valvola espiratoria, utilizzabile su più pazienti, che garantisce una canalizzazione di perdita continua nel circuito paziente, se utilizzata con sistemi CPAP e bi-level. Da un punto di vista funzionale e clinico è equivalente al dispositivo originario Whisper Swivel. Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale né...
  • Página 8 Istruzioni di pulizia, disinfezione e sterilizzazione per utilizzo ospedaliero nota: per l’utilizzo ospedaliero, Whisper Swivel II deve essere disinfettato o sterilizzato prima dell’applicazione su ogni paziente. È possibile garantire un’adeguata disinfezione o sterilizzazione solo tramite un’accurata pulizia in base alle operazioni preliminari riportate in basso. Istruzioni per le operazioni preliminari Smontare Whisper Swivel II premendo le due linguette nella parte superiore dello snodo e separare le due parti.
  • Página 9: Smaltimento

    Flusso di sfiato tipico / Prestazioni di pressione di Whisper Swivel II Flusso (ls/min) Pressione ( cm H�O ) Smaltimento Smaltire il dispositivo in modo conforme alle normative locali. Germania © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Tutti i diritti riservati.
  • Página 10 DEUTSCH Gebrauchsanweisung Whisper Swivel II Der Whisper Swivel II ist ein für mehrere Patienten wiederverwendbarer Ausatmungsadapter mit Öffnungen, durch die die ausgeatmete, CO -haltige Luft bei der CPAP- und Bi-Level-Therapie entweicht. Er hat die gleiche Funktion und klinische Anwendung wie das Originalmodell. Dieses Produkt enthält keinen Naturlatex und kein DEHP.
  • Página 11 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation in Pflegeeinrichtungen Hinweis: In Pflegeeinrichtungen muss der Whisper Swivel II vor Verwendung am nächsten Patienten desinfiziert oder sterilisiert werden. Der Whisper Swivel kann nur wirksam desinfiziert oder sterilisiert werden, wenn er den folgenden Anweisungen gemäß gründlich gereinigt wurde. Vorbereitung Die beiden Teile des Whisper Swivel II voneinander trennen.
  • Página 12 600 mg/l (± 50 mg/l) Sterilisationszeit: 120 Minuten Beabsichtigtes leck Typischer Entlüftungsfluss / Druckleistung des Whisper Swivel II Flow (l/min) Druck ( cm H�O ) Entsorgung Den örtlichen Vorschriften entsprechend entsorgen. Deutschland © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Alle Rechte vorbehalten.
  • Página 13 ESPAñol Instrucciones de uso Whisper Swivel II Whisper Swivel II es un conector espiratorio para uso en varios pacientes que proporciona una ruta continua de fuga en el circuito del paciente cuando se utiliza con sistemas binivel y CPAP. Es funcional y clínicamente equivalente al Whisper Swivel original. Este producto no contiene látex de caucho natural ni DEHP.
  • Página 14 Instrucciones de esterilización, desinfección y limpieza para su uso en entornos institucionales nota: Para su uso en entornos institucionales, el conector Whisper Swivel II debe desinfectarse o esterilizarse antes de su uso con cada paciente. Sólo se puede realizar una desinfección o esterilización adecuada después de que el dispositivo se haya limpiado siguiendo las instrucciones de procesamiento previo que aparecen a continuación.
  • Página 15: Eliminación

    Flujo de escape típico / Rendimiento de la presión del conector Whisper Swivel II Flujo (SLPM) Presión ( cm H�O ) Eliminación Deseche la mascarilla de acuerdo con las normativas locales. EE.UU. Alemania © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Reservados todos los derechos.
  • Página 16: Instruções De Utilização

    PoRTUgUêS Instruções de Utilização Suporte Giratório Whisper Swivel II O Whisper Swivel II é uma abertura de expiração para utilização em vários pacientes que proporciona um percurso de fuga contínua no circuito do paciente quando utilizada com os sistemas CPAP e de nível duplo. É funcional e clinicamente equivalente ao Whisper Swivel original. Este produto não contém látex de borracha natural nem DEHP.
  • Página 17 Repita as instruções de limpeza, se necessário. Substitua o produto, se estiver danificado. Instruções de limpeza, desinfecção e esterilização para utilização institucional nota: Para utilização institucional, o Whisper Swivel II tem de ser desinfectado ou esterilizado antes de ser utilizado por cada paciente. Uma desinfecção ou esterilização adequada só pode ser feita depois de o dispositivo ter sido devidamente limpo de acordo com as instruções pré-processamento indicadas abaixo.
  • Página 18 Fuga intencional Débito de saída/desempenho da pressão típico do Whisper Swivel II Débito (SLPM) Pressão ( cm H�O ) Eliminação Deite fora este produto de acordo com os regulamentos locais. Alemanha © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Todos os direitos reservados.
  • Página 19 PoRTUgUêS -BR Instruções de uso Whisper Swivel II O Whisper Swivel II é uma porta de expiração usada em vários pacientes que fornece um caminho para vazamento contínuo no circuito do paciente quando usado com sistemas de CPAP e de nível duplo.
  • Página 20 Instruções de limpeza, desinfecção e esterilização para uso institucional observação: Para uso institucional, o Whisper Swivel II deve ser desinfetado ou esterilizado antes de ser usado em cada paciente. A desinfecção ou esterilização adequada só pode ser realizada depois que o aparelho tiver sido totalmente limpo de acordo com as instruções de pré-processamento abaixo.
  • Página 21 120 minutos Vazamento intencional Desempenho típico do fluxo de exaustão/pressão do Whisper Swivel II Fluxo (SLPM) Pressão ( cm H�O ) Descarte Descarte de acordo com as regulamentações locais. Alemanha © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Todos os direitos reservados.
  • Página 22: Οδηγίες Χρήσης

    Ε λ ληνικ ά Οδηγίες χρήσης Whisper Swivel II To Whisper Swivel II είναι μια θύρα εκπνοής για χρήση σε πολλαπλούς ασθενείς, η οποία παρέχει μια συνεχή οδό ροής στο κύκλωμα του ασθενούς όταν απαιτείται με συστήματα θεραπείας CPAP και δύο...
  • Página 23 Οδηγίες καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης για χρήση σε νοσοκομείο/ίδρυμα Σημείωση: Για χρήση σε νοσοκομείο/ίδρυμα, η συσκευή Whisper Swivel II πρέπει να απολυμαίνεται ή να αποστειρώνεται πριν από τη χρήση σε κάθε ασθενή. Η επαρκής απολύμανση ή αποστείρωση μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο αφού η συσκευή έχει καθαριστεί...
  • Página 24 Σκόπιμη διαρροή Τυπική ροή εξαερισμού / Απόδοση πίεσης της συσκευής Whisper Swivel II Ροή (SLPM) Πίεση ( mm H�O ) άπόρριψη Απορρίψτε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. ΗΠΑ Γερμανία © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
  • Página 25 DAnSK Brugsanvisning Whisper Swivel II Whisper Swivel II er en udåndingsport til brug sammen med flere patienter, og som leverer en kontinuerlig lækagesti i patientkredsløbet, når den anvendes sammen med CPAP og systemer med to niveauer. Den er funktionelt og klinisk identisk med den originale Whisper Swivel. Dette produkt indeholder ikke naturgummilatex og DEHP.
  • Página 26 Instruktioner vedr. rengøring, desinfektion og sterilisering for institutionsbrug Bemærk: I forbindelse med institutionsbrug skal Whisper Swivel II desinficeres eller steriliseres før hver patientbrug. Tilstrækkelig desinfektion eller sterilisering kan kun udføres, når enheden er blevet omhyggeligt rengjort efter at fulgt forberedelsesinstruktionerne nedenfor. Instruktioner vedr.
  • Página 27 600 mg/L (± 50 mg/L) Eksponeringstid: 120 minutter Planlagt lækage Typsik undåndingsgennemstrømning/trykydelse for Whisper Swivel II Gennemstrømning (SLPM) Tryk ( cm H�O ) Kassering Kasser produktet i overensstemmelse med lokale regulativer. Tyskland © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Alle rettigheder forbeholdt.
  • Página 28 nEDERl AnDS Gebruiksaanwijzing Whisper Swivel II De Whisper Swivel II is een bij meerdere patiënten te gebruiken uitademingspoort die een continu lekpad in het patiëntcircuit vormt bij gebruik van CPAP- en bi-niveausystemen. Zowel functioneel als klinisch is dit hulpmiddel equivalent aan de oorspronkelijke Whisper Swivel. Dit product bevat geen natuurlijke rubberlatex of DEHP.
  • Página 29 Instructies voor reiniging, desinfectie en sterilisatie bij ìnstitutioneel gebruik nB: Voor institutioneel gebruik dient de Whisper Swivel II vóór gebruik bij elke patiënt gedesinfecteerd of gesteriliseerd te worden. Doeltreffende desinfectie of sterilisatie kan pas worden verricht nadat het hulpmiddel grondig is gereinigd volgens de onderstaande instructies voor voorbewerking.
  • Página 30 120 minuten Intentioneel lek Voorbeeld van de uitlaatflow- en drukprestaties van de Whisper Swivel II Flow (SLPM) Druk ( cm H�O ) Afvoeren Afvoeren in overeenstemming met plaatselijke voorschriften. V.S. Duitsland © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Alle rechten voorbehouden.
  • Página 31 SVEnSK A Bruksanvisning Whisper Swivel II Whisper Swivel II är en utandningsöppning för användning av många patienter som ger en kontinuerlig läckageväg i patientkretsen vid användning med CPAP- och bilevel-system. Det är en funktionell och klinisk motsvarighet till den ursprungliga Whisper Swivel. Denna produkt innehåller inte naturlig gummilatex och DEHP.
  • Página 32 Rengörings-, desinficerings- och steriliseringsinstruktioner för institutionsanvändning obs: Vid institutionsanvändning måste Whisper Swivel II desinficeras eller steriliseras före varje patientanvändning. Lämplig desinficering eller sterilisering kan endast utföras efter det att enheten har rengjorts noggrant genom följande instruktioner för förbehandling. Instruktioner för förbehandling Ta isär Whisper Swivel II genom att trycka ihop de två...
  • Página 33 Koncentration: 600 mg/l (± 50 mg/l) Exponeringstid: 120 minuter Avsiktligt läckage Vanligt utandningsflöde/tryckprestanda för Whisper Swivel II Flöde (SLPM) Tryck ( cm H�O ) Bortskaffande Bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Tyskland © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Med ensamrätt.
  • Página 34 SUoMI Käyttöohjeet Whisper Swivel II Whisper Swivel II on usean potilaan käyttöön tarkoitettu uloshengitysportti, joka toimii jatkuvana vuotoreittinä potilasletkustossa käytettynä yhdessä CPAP-ja kaksitasojärjestelmien kanssa. Se vastaa toiminnoiltaan alkuperäistä Whisper Swivel -uloshengitysporttia. Tämä tuote ei sisällä luonnonkumilateksia eikä DEHP:tä. Symbolit Varoitus tai Sisältää...
  • Página 35 Puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointiohjeet laitoskäyttöön Huomautus: Laitoskäytössä Whisper Swivel II -uloshengitysportti on desinfioitava tai steriloitava aina ennen käyttöä potilaalla. Laite voidaan desinfioida tai steriloida riittävän hyvin ainoastaan sen jälkeen, kun se on puhdistettu seuraavien esikäsittelyohjeiden mukaisesti. Esikäsittelyohjeet Pura Whisper Swivel II -uloshengitysportti painamalla sen yläosassa olevaa kahta kielekettä, jolloin osat irtoavat toisistaan.
  • Página 36 600 mg/l (±50 mg/l) Altistusaika: 120 minuuttia Tahallinen vuoto Whisper Swivel II -uloshengitysportin tyypillinen poistovirtaus/paine Virtaus (SLPM) Paine ( cm H�O ) Hävittäminen Hävitä paikallisten määräysten mukaisesti. Murrysville, PA 15668 USA © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Kaikki oikeudet pidätetään.
  • Página 37 noRSK Bruksanvisning Whisper Swivel II Whisper Swivel II er en utåndingsport til bruk på flere pasienter som gir en kontinuerlig lekkasjebane i pasientkretsen når den brukes med CPAP- og tonivåsystemer. Den er funksjonelt og klinisk tilsvarende til den opprinnelige Whisper Swivel. Dette produktet inneholder ikke naturgummilateks og DEHP.
  • Página 38 Rengjørings-, desinfiserings- og steriliseringsanvisninger for bruk i institusjoner Merk: For bruk i institusjoner må Whisper Swivel II bli desinfisert eller sterilisert før hver pasientbruk. Tilstrekkelig desinfisering eller sterilisering kan kun utføres etter at utstyret er blitt grundig rengjort ved å følge anvisningene for forhåndsbehandling nedenfor. Anvisninger for forholdsbehandling Demonter Whisper Swivel II ved å...
  • Página 39 Konsentrasjon: 600 mg/l (± 50 mg/l) Eksponeringstid: 120 minutter Planlagt lekkasje Typisk uttaksstrømning/trykkytelse for Whisper Swivel II Strømning (SLPM) Trykk ( cm H�O ) Kassering Kasseres i samsvar med lokale forskrifter. Tyskland © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Med enerett.
  • Página 40: Instrukcja Użytkowania

    Pol SK I Instrukcja użytkowania Whisper Swivel II Whisper Swivel II to aparat wydechowy do stosowania przez wielu pacjentów, zapewniający ciągły przepływ w obwodzie pacjenta, kiedy jest używany z systemami CPAP i dwupoziomowym. Funkcjonalnie i klinicznie jest to odpowiednik oryginalnego aparatu wydechowego Whisper Swivel. Produkt nie zawiera lateksu (naturalnego kauczuku) ani DEHP [ftalanu di(2-etyloheksylu)].
  • Página 41 Instrukcje mycia, dezynfekcji i sterylizacji w przypadku zastosowań instytucjonalnych Uwaga! W przypadku zastosowań instytucjonalnych, aparat Whisper Swivel II należy dezynfekować lub sterylizować przed każdym użyciem przez pacjenta. Odpowiednia dezynfekcja lub sterylizacja może zostać przeprowadzona dopiero po dokładnym umyciu urządzenia, zgodnie z poniższą instrukcją przygotowawczą. Instrukcja przygotowawcza Rozłożyć...
  • Página 42 600 mg/l (± 50 mg/l) Czas ekspozycji: 120 minut Przecieki zamierzone Typowy przepływ wydechowy/ ciśnienie aparatu Whisper Swivel II Przepływ (SLPM) Ciśnienie ( cm H�O ) Utylizacja Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami. Niemcy © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Wszelkie prawa zastrzeżone.
  • Página 43 ČEšTInA Návod k použití Whisper Swivel II Whisper Swivel II je výdechový port, který lze použít u více pacientů. Při použití systému pro CPAP a dvojúrovňový přetlak zajišťuje kontinuální únikovou dráhu v pacientském okruhu. Funkčně i klinicky odpovídá původnímu modelu Whisper Swivel. Tento výrobek neobsahuje přírodní...
  • Página 44 Pokyny pro čištění, dezinfekci a sterilizaci při použití v zdravotnických zařízeních Poznámka: Při použití v zdravotnických zařízeních musí být čep Whisper Swivel II před každým použitím u pacienta dezinfikován nebo sterilizován. Příslušná dezinfekce nebo sterilizace se může provádět jedině až po řádném přípravném vyčištění zařízení podle níže uvedených pokynů.
  • Página 45 Doba expozice: 120 minut Záměrný únik vzduchu Obvyklý výdechový průtok / Tlakový výkon čepu Whisper Swivel II Průtok (sl/min) Tlak (cm H�O) likvidace Výrobek likvidujte v souladu s místními předpisy. Němeko © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Všechna práva vyhrazena.
  • Página 46 MAgyAR Használati utasítás Whisper Swivel II A Whisper Swivel II több betegen használható kilégzési egység, amely biztosítja a kilélegzett levegő folyamatos elvezetését a beteglégzőkörből, CPAP- vagy kétszintű (bi-level) rendszerekkel együtt történő használata esetén. Működését tekintve, illetve klinikai szempontból megegyezik az eredeti Whisper Swivel egységgel.
  • Página 47 cserélje ki. Tisztítási, fertőtlenítési és sterilizálási útmutató intézeti használat esetén Megjegyzés: Intézeti használat esetén a Whisper Swivel II-t fertőtleníteni vagy sterilizálni kell minden újabb betegen történő felhasználás előtt. A megfelelő fertőtlenítést vagy sterilizálást csak akkor lehet kivitelezni, ha az eszközt előzőleg alaposan megtisztították az alábbi előtisztítási útmutató szerint. Előtisztítási útmutató...
  • Página 48 120 perc Szándékolt szivárgás Típusos kilégzési áramlás/ a Whisper Swivel II nyomási teljesítménye Áramlás (standard liter/perc) Nyomás ( H�Ocm ) Ártalmatlanítás Az eszköz hulladékként való kezelése a helyi szabályozásoknak megfelelően történjen. Németország © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Minden jog fenntartva.
  • Página 49 SloVEnČInA Návod na použitie Port Whisper Swivel II Whisper Swivel II je výdychový port pre viacerých pacientov, ktorý pri použití so systémom CPAP a dvojúrovňovými systémami zabezpečuje kontinuálny únik z okruhu pacienta. Funkčne a klinicky je ekvivalentný s pôvodným portom Whisper Swivel. Tento produkt neobsahuje prírodný...
  • Página 50 návod na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu na použitie v zdravotníckom zariadení Poznámka: Pri použití v zdravotníckom zariadení je nevyhnutné port Whisper Swivel II dezinfikovať alebo sterilizovať pred každým použitím pacientom. Výrobok je možné adekvátne dezinfikovať alebo sterilizovať až po dôkladnom vyčistení podľa pokynov na predprípravu uvedených nižšie.
  • Página 51 Čas expozície: 120 minút Zámerný únik Nominálny prietok na výstupe/tlakový výkon portu Whisper Swivel II Prietok (l/min.) Tlak ( cm H�O ) likvidácia Výrobok zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Nemecko © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Všetky práva vyhradené.
  • Página 52 SloVEnšČInA Navodila za uporabo Whisper Swivel II Pripomoček Whisper Swivel II je izhod za izdihavanje za uporabo pri več bolnikih, ki zagotavlja stalno pot puščanja bolnikovega krogotoka, na katerega je priključen sistem CPAP ali dvostopenjski sistem. Pripomoček je funkcionalno in klinično enakovreden izvirnemu pripomočku Whisper Swivel.
  • Página 53 Preglejte, ali so na pripomočku Whisper Swivel II prisotni ostanki in ali je pripomoček poškodovan. Čiščenje po potrebi ponovite. Poškodovane dele zamenjajte. navodila za čiščenje, razkuževanje in sterilizacijo v zdravstveni ustanovi opomba: V zdravstvenih ustanovah je treba pripomoček Whisper Swivel II razkužiti ali sterilizirati pred uporabo pri naslednjem bolniku.
  • Página 54 600 mg/l (± 50 mg/l) Trajanje: 120 minut namerno puščanje Običajni izhodni pretok/tlačna zmogljivost pripomočka Whisper Swivel II Pretok (standardni l/min) Tlak (cm H�O) odstranitev Odstranite skladno s krajevnimi predpisi. Nemčija © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Vse pravice pridržane.
  • Página 55: Lietošanas Instrukcija

    l AT VISK I Lietošanas instrukcija Whisper Swivel II Whisper Swivel II ir vairākiem pacientiem izmantošanai paredzēta izelpas atvere, kas nodrošina nepārtrauktu plūsmas ceļu pacienta kontūrā, izmantojot kopā ar CPAP un divu līmeņu ierīcēm. Tā ir funkcionāli un klīniski līdzvērtīga oriģinālajai Whisper Swivel. Izstrādājums nesatur dabīgo gumijas lateksu un DEHP.
  • Página 56 Tīrīšanas, dezinficēšanas un sterilizēšanas instrukcijas, izmantojot slimnīcās vai citās iestādēs. Piezīme: izmantojot slimnīcās vai citās iestādēs, Whisper Swivel II jādezinficē vai jāsterilizē pirms katras izmantošanas reizes pacientam. Pareizu dezinfekciju vai sterilizāciju var veikt tikai pēc tam, kad veikta rūpīga ierīces tīrīšana saskaņā ar turpmāk sniegtajām pirmsapstrādes instrukcijām Pirmsapstrādes instrukcijas Noņemiet Whisper Swivel II, saspiežot kopā...
  • Página 57 600 mg/l (± 50 mg/l) Iedarbības laiks: 120 minūtes Paredzētā noplūde Whisper Swivel II tipiskā izplūdes plūsma/spiediena veiktspēja Plūsma (slpm) Spiediens ( cm H�O ) likvidēšana Jālikvidē saskaņā ar vietējiem noteikumiem. Vācija © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Visas tiesības paturētas.
  • Página 58 lIE TUVIšK AI Naudojimo instrukcija „Whisper Swivel II“ „Whisper Swivel II“ yra keliems pacientams naudoti skirta iškvėpimo anga, užtikrinanti nuolatinį srovės kelią į paciento grandinę naudojant CPAP ir dviejų lygių sistemose. Ji funkcionaliai ir kliniškai atitinka originalų „Whisper Swivel“. Šiame gaminyje nėra natūraliojo kaučiuko latekso ir DEHP. Simboliai Įspėjimas arba Pastaba...
  • Página 59 Valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo instrukcijos naudojant įstaigose Pastaba: naudojant įstaigose prieš kiekvieną pacientą „Whisper Swivel II“ turi būti dezinfekuojama arba sterilizuojama. Tinkamą dezinfekavimą arba sterilizavimą galima atlikti tik po to, kai įtaisas kruopščiai išvalomas laikantis žemiau pateiktų išankstinio apdorojimo instrukcijų. Išankstinio apdorojimo instrukcijos Nuimkite „Whisper Swivel II“...
  • Página 60 600 mg/L (± 50 mg/L) Poveikio trukmė: 120 minučių galimas nuotėkis Įprastas iškvėpimo srautas / „Whisper Swivel II“ slėgio našumas Srautas (SLPM) Slėgis ( cm H�O ) Išmetimas Išmeskite laikydamiesi vietinių nuostatų. Vokietija © „Koninklijke Philips Electronics n.V.“, 2012. Visos teisės saugomos.
  • Página 61 EESTI Kasutusjuhised Whisper Swivel II Whisper Swivel II on mitme patsiendi kasutuseks mõeldud ekshalatsiooniava, mis kasutamisel koos CPAP- ja kaheastmeliste süsteemidega tekitab patsiendi hingamissüsteemis pideva lekketee. Toode on funktsionaalselt ja kliiniliselt ekvivalentne esialgse Whisper Swiveliga. Toode ei sisalda looduslikku kummilateksit või DEHP-d. Tingmärgid Hoiatus või Sisaldab PHT-d (ftalaate)
  • Página 62 Juhised puhastamiseks, desinfitseerimiseks ja steriliseerimiseks meditsiiniasutustes Märkus. Kasutamisel meditsiiniasutuses tuleb Whisper Swivel II enne iga kasutamist uuel patsiendil desinfitseerida või steriliseerida. Korralikku desinfitseerimist või steriliseerimist saab teha alles pärast seadme põhjalikku puhastamist alltoodud töötlemiseelsete juhiste järgi. Töötlemiseelsed juhised Whisper Swivel II lahtivõtmiseks suruge kokku kaks ülemist konksu, mille tagajärjel eralduvad kaks osa.
  • Página 63: Kasutusest Kõrvaldamine

    600 mg/L (± 50 mg/L) Ekspositsiooniaeg: 120 minutit Taotluslik leke Whisper Swivel II tüüpiline jääkõhu vool/rõhu toimimine Vool (SLPM) Rõhk ( cm H�O ) Kasutusest kõrvaldamine Kõrvaldage kasutusest vastavalt kohalikele eeskirjadele. Ameerika Ühendriigid Saksamaa © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Kõik õigused kaitstud.
  • Página 64: Avertismente

    RoMÂnĂ Instrucţiuni de utilizare Whisper Swivel II Whisper Swivel II este un port de expiraţie pentru utilizare la mai mulţi pacienţi care asigură o cale de scurgere continuă în circuitul de pacient atunci când se utilizează împreună cu sisteme de terapie CPAP şi pe două niveluri. Acesta este echivalent din punct de vedere funcţional şi clinic cu portul de expiraţie Whisper Swivel original.
  • Página 65 Instrucţiuni de curăţare, dezinfectare şi sterilizare pentru utilizarea într-un mediu instituţional notă: Pentru utilizarea într-un mediu instituţional, Whisper Swivel II trebuie dezinfectat şi sterilizat înainte de a fi folosit la fiecare pacient. O dezinfectare sau sterilizare adecvată poate fi efectuată doar după ce dispozitivul a fost curăţat temeinic respectând instrucţiunile de preprocesare de mai jos.
  • Página 66 Performanţă de debit de evacuare / presiune tipică a dispozitivului Whisper Swivel II Debit (SLPM) Presiune ( cm H�O ) Eliminare la deşeuri A se elimina la deşeuri în conformitate cu reglementările locale. Germania © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Toate drepturile rezervate.
  • Página 67 БългарСкИ Инструкции за употреба Whisper Swivel II Whisper Swivel II е отвор за издишвани газове за употреба от много пациенти, който осигурява непрекъснато изтичане на газове от системата, в която е включен пациентът, когато се използва със системи за CPAP терапия, или системи с две нива на налягането. Това...
  • Página 68 Инструкции за почистване, дезинфекция и стерилизация при употреба в болнични или лечебни заведения Забележка: При използване в болнични или лечебни заведения Whisper Swivel II трябва да се дезинфекцира или стерилизира преди всяка употреба от пациент. Подходяща дезинфекция или стерилизация могат да се осъществят само след като изделието е било напълно...
  • Página 69 Нарочно предвидено изтичане Типичен дебит на потока на отработен газ/работни характеристики на налягането на Whisper Swivel II Дебит (ст. л/мин) Налягане ( см H�O ) Изхвърляне Изхвърляйте в съответствие с местните разпоредби. © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Всички права запазени.
  • Página 70 简体中文 Whisper Swivel II Whisper Swivel II 是可供多位患者重复使用的呼气口, 与 CPAP 和双水平系统搭配 使用时, 可为患者回路提供持续的漏气通道。 从功能和临床角度而言, 它与原先的 Whisper Swivel 等效。 本产品不含天然乳胶和 DEHP。 符号 警告: • Whisper Swivel II 的主体插入套筒, 直至两者扣合, 从而 必须将 确保正确安装 (图 1) 。 否则, 在某些情况下, 可能导致窒息。 • 与大部分 CPAP 设备一样, 在较低 CPAP 压力下,...
  • Página 71 诊所使用的清洁、 消毒及灭菌说明 注意: 在诊所使用时, 请务必在每位患者使用前对 Whisper Swivel II 进行消毒或灭菌 处理。 只有在按照下列预处理说明进行彻底清洗后, 才能对设备进行充分的消毒或灭 菌操作。 预处理说明 将旋转接头上的两个顶部扣环挤压到一起, 分开两个部件, 从而拆下 Whisper Swivel II。 按照生产商说明, 将旋转接头部件浸泡在市面上可买到的含酶清洁剂 (例 如, Klenzyme ) 中。 Manu Klenz 将市面上可买到的负离子清洗剂 (例如: ) 倒入冷自来水中, 然后在该溶液 中使用软毛刷手洗 Whisper Swivel II。 注意: 不得使用含软水剂或保湿剂的洗涤液。 按照生产商说明彻底冲洗。...
  • Página 72 60 分钟 暴露周期 EtO 浓度: 12% (± 1%) 70% (± 10%) 湿度: 54 °C (± 2 °C) 温度: 浓度: 600 mg/L (± 50 mg/L) 120 分钟 暴露时间: 可允许漏气 处置 按照当地法规规定进行处置。 Murrysville, PA 15668 USA © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. 保留所有权利。...
  • Página 73 繁 體中文 使用說明 Whisper Swivel II Whisper Swivel II 是可供多名病患多次使用的呼氣口 , 與 CPAP 和雙水準系統搭配使用時, 可爲病患通氣管提供連續漏氣通道 。就功能和臨床上而言 , 它與原先的 Whisper Swivel 作 用相當 。 本產品不含天然乳膠和 DEHP。 符號 警告: • 必須將 Whisper Swivel II 主體插入套筒 , 直至兩者卡牢,從而 確保正確安裝 (圖 1)。否則 , 在某些情況下 , 可能導致窒息 。 •...
  • Página 74 診所使用時的清潔、消毒及滅菌說明 備註:在診所使用時,請務必在每位病患使用前對 Whisper Swivel II 進行消毒或滅 菌處理。 只有在依照下列預處理說明進行徹底清潔後, 才能對設備進行充分的消毒 或滅菌。 預處理說明 將旋轉接頭上的兩個頂部扣環擠壓到一起 ,分開兩個組件,從而拆下 Whisper Swivel II 。 依照製造商說明 ,將旋轉接頭組件浸泡在市面上可買到的含酶清潔 劑 (例如, Klenzyme ) 中。 Manu Klenz 將市面上可買到的負離子清潔劑 (例如: ) 倒入冷自來水中 ,然後在該溶液 中使用軟毛刷手洗 Whisper Swivel II 。 注意事項:不得使用含軟水劑或保濕劑的清潔液。 依照製造商說明進行徹底沖洗。 如沒有提供任何沖洗說明 ,請用冷自來水徹底沖洗旋 轉接頭。然後風乾。...
  • Página 75 暴露週期 EtO 濃度: 12% (± 1%) 70% (± 10%) 濕度: 54 °C (± 2 °C) 溫度: 600 mg/L (± 50 mg/L) 濃度: 120 分鐘 暴露時間 : 可允許漏氣 廢棄物處置 請依照當地法規規定進行廢棄物處置。 Murrysville, PA 15668 USA © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. 保留所有權利。...
  • Página 76 руССкИй Инструкция по эксплуатации Whisper Swivel II Whisper Swivel II — клапан выдоха для применения разными пациентами, обеспечивает постоянный пут утечки в контуре пациента при испол зовании с системами CPAP и двухуровневыми системами. Функционал но и клинически он является эквивалентом устройства Whisper Swivel. Данное...
  • Página 77 Инструкции по чистке, дезинфекции и стерилизации при использовании в учреждении Примечание. При испол зовании в учреждении Whisper Swivel II следует дезинфицироват или стерилизоват перед применением каждым пациентом. Надлежащую дезинфекцию или стерилизацию можно выполнит тол ко после того, как устройство будет тщател но очищено...
  • Página 78 Преднамеренная утечка Стандартный расход при выдохе / Параметры давления Whisper Swivel II Расход (станд. л/мин) Давление ( см вод� ст� ) утилизация Утилизируйте изделие в соответствии с местными правилами. США Германия © Koninklijke Philips Electronics n.V., 2012 г. Все права сохранены.
  • Página 79: Kullanım Talimatları

    TüRKçE Kullanım Talimatları Whisper Swivel II Whisper Swivel II, CPAP ve bi-level sistemleriyle kullanıldığında hasta devresine sürekli bir sızıntı yolu sağlayan birden fazla hastanın kullanabileceği solunum çıkışıdır. Orijinal Whisper Swivel’a işlevsel ve klinik olarak eşdeğerdir. Bu ürün doğal kauçuk lateks ve DEHP içermez. Semboller Uyarı...
  • Página 80 Kurumsal Kullanım İçin Temizleme, Dezenfeksiyon ve Sterilize Etme Talimatları not: Kurumsal Kullanım için, Whisper Swivel II her hastanın kullanımı öncesinde dezenfekte edilmeli veya sterilize edilmelidir. Doğru dezenfeksiyon veya sterilizasyon sadece aşağıdaki ön işlem talimatlarına uyularak cihaz tamamen temizlendikten sonra gerçekleştirilebilir. Ön İşlem Talimatları...
  • Página 81 Maruz Bırakma Süresi: 120 dakika İstemli Sızıntı Tipik Egzoz Akışı / Whisper Swivel II’nin Basınç Performansı Akış (SLPM) Basınç ( cm H�O ) Elden çıkarma Yerel düzenlemelere göre elden çıkarın. Almanya © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Tüm hakları saklıdır.
  • Página 84 © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. All rights reserved.
  • Página 85 日本語 取扱説明書 Whisper Swivel II Whisper Swivel IIは複数の患者に使用することを目的とし、 CPAP装置やバイレベル装置とと もに使用する際、 呼吸回路に継続的な意図的リークをを提供する呼気具です。 機能的および 臨床的に初代のWhisper Swivelと同等です。 この製品には、 天然ゴムラテックスとDEHP (フタル酸ビス (2-エチルヘキシル) ) は含まれ ていません。 記号 警告: Whisper Swivel IIの本体をスリー ブに挿入し、 しっかりと接続する • 必要があります(図1)。 そうでない場合、 状況次第では窒息が起こる 可能性があります。 多くのCPAP装置の場合、 CPAP圧が低いと、 呼気ポート内のエアフロー • が十分ではなく、 マスクから呼気ガス(CO )のすべてを除去できない 場合があります。...
  • Página 86 医療施設使用での洗浄、 消毒、 滅菌方法 注記: 医療施設で使用する場合、 患者の使用前に毎回、 Whisper Swivel IIを消毒または滅 菌する必要があります。 以下の前処理方法に従って、 呼気具を十分に洗浄した後、 適切な 消毒または滅菌を行ってください。 前処理方法 Whisper Swivel IIを分解するには、 スイベル上部の2つのタブを押し合わせて、 2つの部品 に分けます。 製造者の指示に従って、 市販の酵素洗浄剤(Klenzyme™)にスイベル部品を浸 します。 水道水と市販の陰イオン洗剤(Manu Klenz™など)の溶液の中で、 柔らかい毛のブラシを使 ってWhisper Swivel IIを手洗いします。 注意: コンディショナーやモイスチャライザーを含む洗浄液を使用しないでください。 製造者の指示に従って、 十分にすすぎます。 すすぎ方法が示されていない場合、 水道水の 流水下でスイベルを十分にすすぎます。 空気乾燥させます。 注記: この手順で付着物質を十分に取り除く ことができない場合、 Whisper Swivel IIを交 換します。...
  • Página 87 湿度: 70% (± 10%) 温度: 54℃ (±2℃) 時間: 60分 処理サイクル エチレンオキサイド濃度: 12% (± 1%) 湿度: 70% (± 10%) 温度: 54℃ (±2℃) 濃度: 600mg/L (±50mg/L) 処理時間: 120分 意図的リーク 廃棄 各地域の規則に従って廃棄して ください。 www.philips-respironics.jp © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. All rights reserved.
  • Página 88 Murrysville, PA 15668 USA 1067701 R06 CV 03/05/2012 © 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. All rights reserved.

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