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X-MIND unity - Manual del operador -
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El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros
El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros
El equipo externo destinado a la conexión a la señal de entrada, a la señal de salida o a otros conectores tiene
que cumplir con las normas del producto correspondientes por ej. la serie de normas IEC IEC 60601
que cumplir con las normas del producto correspondientes por ej. la serie de normas IEC IEC 60601
que cumplir con las normas del producto correspondientes por ej. la serie de normas IEC IEC 60601 para
equipos eléctricos médicos. Además, toda combinación
equipos eléctricos médicos. Además, toda combinación -sistemas- tiene que cumplir con los requisitos de
seguridad establecidos en la nor
seguridad establecidos en la norma colateral IEC 60601-1-1 o la norma general IEC 60601
apartado 16. Todo equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga de la IEC 60601
apartado 16. Todo equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga de la IEC 60601
apartado 16. Todo equipamiento que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga de la IEC 60601-1
tendrá que mantenerse fuera del entorno del paciente, esto es, al menos 1,5 m alejado del soporte del paciente.
tendrá que mantenerse fuera del entorno del paciente, esto es, al menos 1,5 m alej
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Cualquier persona que conecte el equipo externo a la señal de entrada, a la señal de salida o a los demás
Cualquier persona que conecte el equipo externo a la señal de entrada, a la señal de salida o a los demás
Cualquier persona que conecte el equipo externo a la señal de entrada, a la señal de salida o a los demás
conectores tiene que haber recibido una formación sobre el sistema y es por tanto responsable de que el
conectores tiene que haber recibido una formación sobre el sistema y es por tanto responsable de que el
conectores tiene que haber recibido una formación sobre el sistema y es por tanto responsable de que el
sistema cumpla con los requisitos. En caso de dudas, póngase en contacto con un técnico sanitario
cualificado o con su representante local.
cualificado o con su representante local.
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Se necesita obligatoriamente un dispositivo de aislamiento (un dispositivo de separación) para aislar al equipo
Se necesita obligatoriamente un dispositivo de aislamiento (un dispositivo de separación) para aislar al equipo
Se necesita obligatoriamente un dispositivo de aislamiento (un dispositivo de separación) para aislar al equipo
colocado fuera del entorno del paciente del equipo colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se
necesita un dispositivo de separación cuando se ha realizado una red o una conexión de datos. Los requisitos
necesita un dispositivo de separación cuando se ha realizado una red o una conexión de datos. Los requisitos
necesita un dispositivo de separación cuando se ha realizado una red o una conexión de datos. Los requisitos
relativos al dispositivo de separación se definen en la
relativos al dispositivo de separación se definen en la norma IEC 60601-1-1 y en la norma IEC 60601
edición, apartado 16.
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Sobre la base de la norma IEC 60601
Sobre la base de la norma IEC 60601-1, la instalación de la versión de pared de la X
permanente (fijada). NO ESTÁ PERMITIDO conectar el equipo a la alimentación eléctrica utilizando un enchufe.
permanente (fijada). NO ESTÁ PERMITIDO conectar el equipo a la alimentación
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No toque el conector USB del sensor de rayos X y el paciente al mismo tiempo.
No toque el conector USB del sensor de rayos X y el paciente al mismo tiempo.
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NO use NUNCA el equipo sin la presencia del cierre lateral de la horquilla (se muestra el ejemplo en la
NO use NUNCA el equipo sin la presencia del cierre lateral de la horquilla (se muestra el ejemplo en la
NO use NUNCA el equipo sin la presencia del cierre lateral de la horquilla (se muestra el ejemplo en la
ilustración siguiente) o sin fijar correctamente el cierre de la horquilla. En caso de que se haya in
ilustración siguiente) o sin fijar cor
Sopix/Sopix
2
Inside, tiene que haber también el soporte del sensor del rayo X y estar fijado sobre la carcasa.
Inside, tiene que haber también el soporte del sensor del rayo X y estar fijado sobre la carcasa.
Inside, tiene que haber también el soporte del sensor del rayo X y estar fijado sobre la carcasa.
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El cono (dispositivo de limitación del haz) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasificado como de
El cono (dispositivo de limitación del haz) es una PIEZA APLICADA
tipo B.
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El sensor Sopix/Sopix
BF.
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con los requisitos. En caso de dudas, póngase en contacto con un técnico sanitario
con los requisitos. En caso de dudas, póngase en contacto con un técnico sanitario
entorno del paciente del equipo colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se
entorno del paciente del equipo colocado dentro del entorno del paciente. En concreto, se
1, la instalación de la versión de pared de la X-MIND unity es de tipo
rectamente el cierre de la horquilla. En caso de que se haya instalado el
2
Inside (opcional) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasificado como de tipo
Inside (opcional) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasificado como de tipo
Inside (opcional) es una PIEZA APLICADA del sistema y está clasificado como de tipo
tiene que cumplir con los requisitos de
1 o la norma general IEC 60601-1, 3ª edición,
ado del soporte del paciente.
1 y en la norma IEC 60601-1, 3ª
eléctrica utilizando un enchufe.
del sistema y está clasificado como de
XM_unity_Operator's_Manual Ed.1.3
M_unity_Operator's_Manual Ed.1.3c-2013
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