EFEITO COLATERAL
Vermelhidão da pele que não desaparece em minutos e
dura 24-48 horas.
Dor ou desconforto intenso durante o tratamento ou que
persiste após um tratamento.
EM CASOS MUITO RAROS
Inchaço e vermelhidão que não desaparecem em dois a
três dias.
Mudanças temporárias na cor da pele (clareamento ou
escurecimento).
Formação de bolhas, cicatrizes (marcas) ou queimação na
pele.
Em um ensaio clínico de 50 pessoas, cada pessoa recebeu 12 tratamentos semanais. Os efeitos
registrados foram:
Coceira - Quatro pessoas experimentaram coceira leve após o tratamento.
•
92
COMO AVALIAR E AGIR
Pare de usar o dispositivo imediatamente e consulte seu
médico antes de usá-lo novamente.
Pare de usar o dispositivo imediatamente e consulte seu
médico antes de usá-lo novamente.
COMO AVALIAR E AGIR
Pare de usar o dispositivo imediatamente e consulte seu
médico antes de usá-lo novamente.
Se a cor da sua pele mudar, pare de usar o dispositivo
imediatamente e consulte o seu médico.
Pare de usar o dispositivo imediatamente e consulte
seu médico antes de usá-lo novamente. Aplique uma
compressa fria na área. Trate com anti-séptico ou creme
para queimaduras.
Ligeira vermelhidão - Relatada por 1 pessoa.
•
Sensação de ardência leve - Cinco pessoas relataram um leve desconforto após o tratamento.
•
Pelo encravado - Uma pessoa relatou ter experimentado pelos encravados após o tratamento.
•
Vermelhidão do folículo - Uma pessoa relatou uma mancha vermelha no local do tratamento.
•
Em todos os casos, a pele tratada voltou ao normal em 7 dias.
5. BENEFÍCIOS DO USO DO SMOOTHSKIN PURE FIT
SmoothSkin Pure Fit é indicado para a redução permanente dos pelos indesejáveis.
Um ensaio clínico foi realizado para avaliar a segurança e eficácia do SmoothSkin Pure Fit. As principais
características do ensaio clínico foram:
Todos os tratamentos foram realizados por operadores não treinados em medicina em um único local,
usando dispositivos idênticos ao SmoothSkin Pure Fit fornecidos neste pacote;
Todos os participantes foram obrigados a preencher questionários relacionados à sua saúde geral
e aqueles que não puderam receber o tratamento, por exemplo, os que tinham um ou mais tópicos
das contra-indicações listadas na Seção 3 deste Manual do Usuário foram excluídos. Além disso,
foi solicitado a todos os participantes um consentimento informado de acordo com os requisitos de
ensaios clínicos internacionais;
93