Smoothskin Pure Fit使用益處 - Smoothskin PURE FIT Manual Del Usuario

5.SMOOTHSKIN PURE FIT使用益處
SmoothSkin Pure Fit旨在永久減少不必要的毛髮生長。
SmoothSkin Pure Fit經過臨床試驗評估安全性和有效性。臨床試驗的主要特色包括：
所有操作均經未接受專業培訓的操作人員在同一地點使用與本套裝內提供的SmoothSkin Pure Fit完全
相同的裝置進行。
所有實驗對象都須填寫與其常規健康狀況相關的調查問卷，無法使用的人士，如患有本使用者手冊第3
節所列的一項或多項禁忌症的人士，已被排除。此外，所有實驗對象都要求根據國際臨床試驗要求提
供知情同意書；
共有53名年齡在19至45歲間的女性進行臨床試驗；
三名實驗對象因個人原因在治療期間退出試驗。沒有任何實驗對象因使用SmoothSkin Pure Fit相關問
題退出試驗；
每名對象都在自行選擇的身體部位接受了每週一次共12次照射。常規使用包括受照射區域剃鬚，隨後
根據本使用者手冊第8節第3步所列的流程使用SmoothSkin Pure Fit；
採用毛髮計數方法評估最後一次使用後6個月和12個月的毛髮量改變情況。受照射部位毛髮透過高解析
度攝影影像計數，毛髮計數差異以百分比變化計算；
在根據指示使用的情況下，臨床試驗參與者相比於治療前的毛髮計數，在最後一次使用後6個月，平均
毛髮減少44%，在12個月後平均毛髮減少36%（見下表）。不同人的確會有不同實際結果；
168
使用後6個月實驗對象數量
使用後6個月毛髮減少量
使用後12個月實驗對象數量
使用後12個月毛髮減少量
使用後12個月實驗對象全身部位達到成功（毛髮減少量>30%
）占比。實驗對象成功定義為使用後12個月所有受照射部位毛
髮減少量超過30%。
臨床試驗期間副作用情況相當少（參見上文第4節）且多數實驗對象（50名實驗對象中有48名）會向
朋友推薦SmoothSkin Pure Fit。
SMOOTHSKIN PURE
50
43.9%
33
36.0%
66.7%
169