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18.技術規格
SmoothSkin Pure Fit是濾過寬頻強脈衝光系統，具體技術規格如下：
重複速率：
手動操作脈衝每0.45至1秒（取決於治療設定），持續操作
•
脈衝長度：
自由放電半高寬值=2.0ms
•
最大光輸出：
3 - 6J/cm2
•
波長：
510 - 1100nm
•
•
電源線輸入：
100–240V~，50/60Hz，1.7-0.91A
•
操作溫度：
5°C至40°C之間
•
操作濕度：
最多93%相對濕度，無凝結
•
操作壓力：
700hPa至1060hPa
•
照射面積（點面）：
3 cm2 (30mm x 10mm)
照射口周圍緊鄰區域為應用部分，最高溫度可以達到60攝氏度。保證SmoothSkin Pure Fit根據第8節
指示使用。
運輸條件：
•
溫度：
-25°C至+70°C
•
濕度：
最多93%相對濕度，無凝結
•
壓力：
500hPa至1060hPa
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如果裝置存放溫度超出規定操作溫度範圍，請在使用前至少等待30分鐘，以使裝置適應環境。
SmoothSkin Pure Fit閃光次數無限制，僅供單人使用。
正確遵循下列建議治療方案，最低預期使用壽命為10年。
CE標誌證明本裝置符合以下歐盟指令：
•
低電壓指令2014/35/EU
電磁合格指令2014/30/EU
•
•
能量相關產品指令2009 / 125 / EC
SmoothSkin Pure Fit符合適用於家用和醫療裝置的最新EMC標準和修訂檔案規定。包括：EN 55014-
1:2017、EN 55014-2:2015、EN 61000-3-2:2014、EN 61000-3-3:2013、IEC 60601-1-2:2014 (Ed 4.0)
、FCC CFR 47 Part 15.107及15.109、ICES-003 Issue 6.0
SmoothSkin Pure Fit符合適用於家用和醫療裝置的最新安全標準和修訂檔案規定。
包括：IEC 60335-1:2010 + Ams、IEC 60335-2-23:2003 + Ams、EN 62233、IEC 60601-1:2005 (Ed
3.1) +A2:2012、IEC 60601-2-57:2011、IEC 60601-1-6:2010 + Ams、IEC 62366-1:2015、IEC 60601-1-9
、IEC 62304:2006 + Ams、CAN/CSA - C22.2 No 60601-1:2008 and 2014、ANSI/AAMI ES 60601-
1:2005 + Ams
更多詳情請聯絡CyDen Ltd
處置（報廢）
為最大可能的降低對健康和環境的影響，保證材料可循環利用，本產品應該在廢棄電子與電氣裝置獨
立回收點處置。產品隨附的WEEE標誌可作提醒。
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