Smoothskin PURE FIT Manual Del Usuario página 67

Tous les sujets ont dû répondre à des questionnaires en rapport à leur santé en générale et ceux qui
n'ont pas pu être traités, c.-à-d. ceux présentant au moins une contre-indication, tel qu'indiqué dans
le chapitre 3 de ce Manuel de l'utilisateur, ont été exclus. En outre, tous les sujets ont dû fournir un
Consentement éclairé conformément aux exigences internationales sur les essais cliniques;
53 sujets féminins, âgés de 19 à 45 ans, ont débuté l'essai;
Trois sujets ont quitté l'essai pendant la période de traitement pour des raisons personnelles. Aucun
sujet n'a quitté l'essai en raison de problèmes associés à l'utilisation de SmoothSkin Pure Fit ;
Chaque sujet a reçu 12 traitements hebdomadaires sur le site corporel de leur choix. Un traitement
typique consistait à raser le site, puis à appliquer le SmoothSkin Pure Fit en suivant la procédure décrite
au chapitre 8, étape 3 de ce manuel de l'utilisateur;
Le nombre de poils a été utilisé pour mesurer le changement de quantité de poils 6 mois après le
dernier traitement et 12 mois après le dernier traitement. Les poils sur les sites de traitement étaient
comptés par photographie à haute résolution et la différence du nombre de poils a été calculée en tant
que changement de pourcentage;
En suivant les instructions, les participantes à l'essai clinique ont présenté en moyenne 44 % en
moins de poils 6 mois après leur dernier traitement et 36 % de poils en mois 12 mois après le dernier
traitement, comparé au nombre de poils constaté avant le traitement (voir tableau ci-dessous). Les
résultats mêmes ont varié d'une personne à l'autre;
132
Nombre de sujets 6 mois après le traitement
Réduction des poils 6 mois après le traitement
Nombre de sujets 12 mois après le traitement
Réduction des poils 12 mois après le traitement
% de sujets constatant un traitement réussi (>30 % de
réduction pileuse) sur toutes les zones du corps 12 mois
après le traitement. La réussite constatée par un sujet est
définie en tant que réduction pileuse supérieure à 30 % sur
tous les sites de traitement, 12 mois après le traitement.
La fréquence des effets secondaires au cours de l'essai clinique était minimale (tel qu'indiqué dans le
chapitre 4 ci-dessus) et la majorité des sujets (48 sur 50) recommanderait le SmoothSkin Pure Fit à leurs
amies.
SMOOTHSKIN PURE
50
43.9%
33
36.0%
66.7%
133