arjo Flowtron TRP60L Guía Del Usario

Flowtron
TRP60L
To be used only under the direction of a physician • Non-Sterile •
EN
For Single Patient Use Only • Not made with natural rubber latex •
For use with Flowtron® DVT-prevention pumps only
Caution: (Applicable to the USA market only) Federal law restricts this
device to sale by or on the order of a licensed practitioner.
Description
The Flowtron Active Compression System is comprised of a Tri Pulse
garment connected to a Tri Pulse enabled Flowtron DVT prevention pump
manufactured by ArjoHuntleigh.
Instructions For Use
Note: Refer to the relevant Tri Pulse enabled Flowtron DVT prevention
pump Instructions For Use, for complete information on the use of the
system.
1. Remove the garments from the sealed bag and record the Lot
Number in the patient notes.
2. The garments may be used on either leg. Unfold a garment and
indicated on the garment (Fig. A).
Note: The arrow on the underside of the garment must point to the heel.
3.
at the ankle and working upwards, secure each fastener tab in turn
other leg.
A B
When placed on leg arrow
must point to heel.
4. Attach the garments to the Tri Pulse enabled Flowtron DVT
prevention pump tubeset, ensuring a "click" is heard from the pump
connector.
5. Power up the pump.
6.
of garment has been connected to each leg.
7. Press "Start" to begin therapy; the indicators should be illuminated
green.
8. Press "Stop" to end therapy.
Indications
The intended use of the Tri Pulse garment is to help prevent Deep
Vein Thrombosis (DVT). The risk factors of thrombus formation (DVT)
are present during orthopaedic, trauma, urologic and general surgery.
Intermittent Pneumatic Compression (IPC) is also suitable for other patient
groups including neurology, critical care, general medical and obstetrics.
General Recommendations
• Check that there are no kinks in the pump tubeset and garment tubing.
•
Contraindications
IPC should not be used in the following conditions:
• Severe arteriosclerosis or other ischaemic vascular diseases.
• Severe congestive cardiac failure or any condition where an increase
• Known or suspected acute Deep Vein Thrombosis (DVT) or phlebitis.
• Any local condition in which the garments would interfere, including
gangrene, recent skin graft, dermatitis or untreated, infected leg
wounds.
Note:
physician before using the device.
Cautions
• This product cannot be adequately cleaned and / or sterilized by the
user in order to facilitate safe reuse and is therefore intended for
single patient use.
• Attempts to clean or sterilize these devices may result in a
biocompatibility, infection or product failure risk to the patient.
• Garments should be positioned to prevent sustained pressure
points on the skin, paying particular attention to patients who are
unconscious, cannot feel or have reduced sensation and/or ability to
move their leg(s).
•
•
condition requires additional protective measures, or if the therapy
should be discontinued.
• Garments should be removed immediately if the patient experiences
tingling, numbness or pain.
• When used for DVT prevention, continuous intermittent pneumatic
compression is recommended until the patient is fully ambulatory.
Uninterrupted use of the system is recommended.
• The system should be used WITH CAUTION on patients with
insensitive extremities, diabetes, impaired circulation, or fragile or
impaired skin.
Note: These are guidelines only and should not replace clinical judgement
and experience.
Serious Incident
the user, or the patient then the user or patient should report the serious
incident to the medical device manufacturer or the distributor.
In the European Union, the user should also report the serious incident to
the Competent Authority in the member state where they are located.
End of Life Disposal
• Garment material or any other textiles, polymers or plastic materials
etc. should be sorted as combustible waste.
© and ™ are trademarks belonging to the Arjo group of companies. As our
policy is one of continuous improvement, we reserve the right to modify
designs without prior notice. The content of this publication may not be
copied either whole or in part without the consent of Arjo.
Úsese únicamente bajo la supervisión de un médico • No estéril •
ES
Para su uso con un único paciente • No fabricado con látex de
goma natural • Úsese únicamente con las bombas de prevención
de TVP Flowtron®
Precaución (aplicable únicamente al mercado de EE. UU.): La venta
por la legislación federal de Estados Unidos.
Descripción
El sistema de compresión activa Flowtron consta de una prenda Tri Pulse
conectada a una bomba Flowtron para la prevención de TVP habilitada
para Tri Pulse y fabricada por ArjoHuntleigh.
Instrucciones de uso
Nota: consulte las Instrucciones de uso de la bomba de prevención
de TVP Flowtron habilitada para Tri Pulse correspondientes para obtener
la información completa acerca del funcionamiento del sistema.
1. Retire las prendas de las bolsas selladas y registre el número de lote
en las notas del paciente.
2. Las prendas pueden utilizarse en cualquiera de las dos piernas.
detrás de la pantorrilla del paciente, tal y como se indica en la
Nota:
3.
empezando por el tobillo y en dirección ascendente, asegure cada
la prenda se ajusta confortablemente. Repita la operación para
la otra pierna.
A B
Cuando está colocada en la pierna,
4. Conecte las prendas a los tubos de la bomba Flowtron de
prevención de TVP habilitada para Tri Pulse y asegúrese de que se
escucha un clic al cerrar cada uno de los conectores de la bomba.
81
32
Regular Calf Garment • Prenda para pantorrilla mediana • Attelle normale pour mollet • Gambale per polpaccio standard • Perneira regular •
5. Encienda la bomba.
6. Compruebe los iconos que aparecen en la pantalla de la bomba
es el correcto.
7. Pulse «Iniciar» para dar comienzo al tratamiento; los indicadores
se deberían iluminar en color verde.
8. Pulse «Detener» para parar la terapia.
Indicaciones
El uso previsto de esta prenda Tri Pulse es ayudar a prevenir la trombosis
venosa profunda (TVP). Hay factores de riesgo de formación de
trombos (TVP) durante cirugías generales, urológicas, traumatológicas
y ortopédicas. La compresión neumática intermitente (CNI) también
es adecuada en otros grupos de pacientes, tales como los tratados
en neurología, cuidados críticos, medicina general y obstetricia.
Recomendaciones generales
• Compruebe que los tubos de las prendas y los tubos de la bomba
no estén doblados.
• Compruebe periódicamente el correcto ajuste de las prendas
al paciente.
Contraindicaciones
No debe usarse CNI cuando concurran los trastornos siguientes:
• Arteriosclerosis grave u otras enfermedades vasculares isquémicas.
•
• Flebitis o trombosis venosa profunda (TVP) aguda conocida
o sospechada.
• Cualquier afección local en la cual las prendas podrían estorbar,
incluida gangrena, injerto de piel reciente, dermatitis o heridas
de pierna infectadas o sin tratar.
Nota: Si tiene alguna duda sobre las contraindicaciones, consulte al
médico del paciente antes de usar la prenda.
Precauciones
• El usuario no puede limpiar y/o esterilizar correctamente este
producto para facilitar una reutilización segura, de modo que su
uso está destinado a un único paciente. Intentar limpiar o esterilizar
estos dispositivos puede provocar un riesgo de biocompatibilidad,
infección o fallo del producto para el paciente.
• Las prendas deben colocarse para evitar puntos de presión
sostenida sobre la piel, especialmente en caso de pacientes
inconscientes, con sensibilidad nula o reducida o incapaces
de mover una o las dos piernas.
• Debe examinar la piel del paciente con frecuencia en todos
los turnos.
• Se deberá tener en cuenta el criterio médico a la hora de determinar
si el estado de la piel del paciente requiere medidas adicionales de
protección, o si el tratamiento se debe interrumpir.
• Retire las prendas inmediatamente si el paciente experimenta
hormigueo, adormecimiento o dolores.
• En caso de utilizarse para la prevención de TVP, se recomienda
utilizar una compresión neumática intermitente continua hasta que
el paciente sea completamente ambulatorio. Se recomienda utilizar
el sistema sin interrupciones.
• El sistema debe usarse CON PRECAUCIÓN en pacientes que
padezcan falta de sensibilidad en las extremidades, diabetes,
problemas de circulación o fragilidad o problemas en la piel.
Nota: Estas son directrices solamente y no deben reemplazar
la experiencia y el juicio clínico.
Incidente grave
Si se produce un incidente grave en relación con este dispositivo sanitario
que afecte al usuario o al paciente, el usuario o el paciente deberán
informar acerca de este incidente grave al fabricante del producto sanitario
o al distribuidor.
En la Unión Europea, el usuario también deberá comunicar el incidente
grave a las autoridades competentes del estado miembro en el que
se encuentre ubicado.
• El material de las prendas o cualquier otro material textil, polímeros
combustibles.
© y ™ son marcas registradas pertenecientes al grupo de empresas
Arjo. Como parte de nuestra política de mejora continua, nos reservamos
de esta publicación no podrá ser copiado de manera total o parcial
sin el consentimiento de Arjo.
FR
Fabriquée sans latex de caoutchouc naturel • À utiliser uniquement
avec les pompes Flowtron® de prévention des TVP
Avertissement (uniquement applicable au marché américain) selon la
loi fédérale, ce dispositif ne peut être délivré (par vente ou prescription) que
par un praticien diplômé.
Description
Le système de compression active Flowtron
Tri Pulse connectée à une pompe Flowtron de prévention des TVP
compatible Tri Pulse, fabriquée par ArjoHuntleigh.
Mode d'emploi
Remarque :
Flowtron de prévention des TVP
compatible Tri Pulse.
1. Retirer les attelles des sacs scellés et enregistrer le numéro
de lot dans les remarques du patient.
2.
Remarque :
vers le talon.
3.
A B
Fixer les attelles à la tubulure de la pompe Flowtron de prévention des
TVP compatible Tri Pulse en veillant à entendre un déclic au niveau de
chaque connecteur.
4. Activer la pompe.
5.
6. Appuyer sur « Start » pour commencer le traitement ; les témoins
7. Appuyer sur « Stop » pour arrêter le traitement.
Indications
profonde (TVP). Les facteurs de risque de formation de thrombus (TVP)
urologiques et générales. La compression pneumatique intermittente (CPI)
Recommandations générales
•
pas emmêlées.
•
au patient.
Contre-indications
La CPI ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :
• Artériosclérose grave ou autres maladies ischémiques vasculaires.
•
• Thrombose veineuse profonde (TVP) ou phlébite aigüe connue
ou présumée.
• Tout état local dans lequel les attelles pourraient interférer, dont
et non soignées au niveau des jambes.
Remarque : En cas de doute concernant une contre-indication, consulter
Précautions
• Ce produit ne peut pas être nettoyé et/ou stérilisé correctement
il est prévu pour un usage unique et individuel. Tenter de nettoyer
ou de stériliser ces dispositifs pourrait altérer la biocompatibilité
• Les attelles doivent être positionnées de manière à prévenir les
points de pression soutenus sur la peau, en accordant une attention
sensations, éprouvant des sensations limitées ou présentant des
capacités réduites de mobilité des jambes.
• La peau du patient doit être inspectée régulièrement par chaque
équipe soignante.
•
du patient nécessite des mesures de protection supplémentaires
ou si le traitement doit être interrompu.
• Si le patient ressent des picotements, un engourdissement ou une
quelconque douleur, retirer immédiatement les attelles.
•
ce que le patient soit complètement ambulatoire. Une utilisation
continue du système est recommandée.
• Le système doit être utilisé AVEC PRÉCAUTION sur des patients
Remarque :
et ne doivent en aucun cas remplacer un avis ou une expérience clinique.
Incident grave
Si un incident grave se produit en rapport avec ce dispositif médical et
au fabricant ou au distributeur du dispositif médical.
• Les matériaux des attelles et tout(e) autre textile, polymère
ou matière plastique, etc. doivent être triés en tant que déchets
combustibles.
© et ™ sont des marques commerciales appartenant au groupe de sociétés
Da utilizzare solo dietro prescrizione medica • Non sterile •
IT
Utilizzabile solo per un paziente • Non contiene lattice di gomma
naturale • Da utilizzare esclusivamente con le pompe per la
prevenzione della TVP Flowtron®
Attenzione (applicabile solo al mercato USA): la legge federale degli
Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente al personale
Descrizione
Il Sistema di compressione attiva Flowtron è composto da un gambale
Tri Pulse collegato a una pompa per la prevenzione della TVP Flowtron
attivata da Tri Pulse e prodotta da ArjoHuntleigh.
Istruzioni per l'uso
Nota:
TVP Flowtron attivata da Tri Pulse.
1. Rimuovere i gambali dalla confezione sigillata e registrare il numero
di lotto nella cartella clinica del paziente.
2. I gambali possono essere applicati ad entrambe le gambe. Srotolare
sotto il polpaccio del paziente come indicato sul gambale (Fig. A).
Nota: la freccia sul lato inferiore del gambale deve puntare verso il tallone.
3. Avvolgere il gambale intorno alla gamba del paziente (Fig. A).
gamba.
A
B
Quando il tutore viene applicato sulla gamba,
la freccia deve puntare verso il tallone.
4. Fissare i gambali al gruppo tubi della pompa per la prevenzione
della TVP Flowtron
a pressione scatti in posizione.
5. Accendere la pompa.
6. Controllare le icone visualizzate sullo schermo della pompa per
ciascuna gamba.
7. Premere "Avvio" per iniziare la terapia; le spie dovrebbero
accendersi di verde.
8. Premere il pulsante "Stop" per terminare la terapia.
Indicazioni
della trombosi venosa profonda (TVP). I fattori di rischio della formazione
di Trombosi Venosa Profonda (TVP) sono presenti nei pazienti ricoverati
in reparti di ortopedia, traumatologica, urologia e medicina generale. Il
Sistema ICP (Compressione Pneumatica Intermittente (CPI)) è indicato
anche per altri gruppi di pazienti; ad esempio per i pazienti ricoverati in
reparti di neurologia, terapia intensiva, medicina generale e ostetricia.
Raccomandazioni generiche
•
attorcigliati.
•
applicati sugli arti del paziente.
Controindicazioni
Non utilizzare il Sistema di Compressione Pneumatica Intermittente
(CPI) in presenza delle condizioni descritte di seguito.
• Grave arteriosclerosi o altre patologie vascolari ischemiche gravi.
•
dannoso.
•
•
gambali, tra cui cancrena, innesto di pelle recente, dermatite o ferite
alla gamba infette o non curate.
Nota: In caso di dubbi sulle controindicazioni, consultare il medico curante
del paziente prima di utilizzare il dispositivo.
Attenzione
• Il prodotto non può essere adeguatamente pulito e/o sterilizzato
dispositivi possono causare biocompatibilità, infezioni o danni al
prodotto con rischio conseguente per il paziente.
• I gambali vanno posizionati in modo tale da evitare punti di pressione
prolungata sulla pelle, prestando particolare attenzione in pazienti
privi di coscienza, privi di sensibilità o con ridotta sensibilità e/o
incapaci di muovere una o entrambe le gambe.
• La pelle del paziente deve essere controllata frequentemente
durante ogni turno.
•
paziente stabilirà se sia necessario adottare protezioni aggiuntive
o interrompere la terapia.
• Rimuovere immediatamente i gambali se il paziente avverte
formicolio, insensibilità agli arti o dolore.
• Qualora il sistema fosse utilizzato per la prevenzione della TVP,
•
• Il sistema deve essere utilizzato CON ATTENZIONE su pazienti
circolazione sanguigna o fragilità o non integrità cutanea.
Nota: Le presenti indicazioni devono essere interpretate esclusivamente
come linee guida e non intendono sostituire in alcun modo il giudizio clinico
Incidente grave
In caso di incidente grave in relazione al presente dispositivo medico
circostanza al produttore o al distributore del dispositivo medico.
• Smaltire il materiale dei gambali o altri tessuti, polimeri o materiali
© e ™ sono marchi di proprietà del gruppo di società Arjo. La politica
integralmente o parzialmente il contenuto della presente pubblicazione
senza espresso consenso di Arjo..
A utilizar apenas sob vigilância médica • Não estéril •
PT
Para utilização por um único paciente • Livre de látex de borracha
natural • Para utilização exclusiva com bombas de prevenção
de TVP Flowtron®
Cuidado (aplicável apenas ao mercado dos EUA): a lei Federal dos EUA
restringe a venda deste dispositivo com ordem médica.
Descrição
O Sistema de Compressão Ativa Flowtron é composto por um acessório
Tri Pulse ligado a uma bomba de prevenção de TVP Flowtron compatível
com Tri Pulse fabricada pela ArjoHuntleigh.
Instruções de Utilização
Nota: para obter informações completas sobre a utilização do sistema
consulte as instruções de utilização relevantes da bomba de prevenção
de TVP Flowtron compatível com Tri Pulse.
1. Retire os acessórios do saco selado e registe o número de lote
nas notas do paciente.
2. Os acessórios podem ser utilizados em ambas as pernas. Desdobre
um acessório e posicione a câmara de ar diretamente por trás
da barriga da perna do paciente, tal como indicado no acessório
(Fig. A).
Nota: a seta na parte inferior do acessório deve apontar para o calcanhar.
3. Envolva o acessório em torno da perna do paciente (Fig. A).
Em seguida, começando pelo tornozelo e avançando para cima,
feche uma patilha de cada vez (Fig. B), garantindo que todo o
acessório está bem ajustado. Repita para a outra perna.
A
B
Quando colocada na perna, a seta
deve apontar para o calcanhar.
4. Ligue os acessórios ao conjunto de tubos da bomba de prevenção
de TVP Flowtron
ouve um clique do conetor da bomba.
5. Ligue a bomba.
6.
correto de acessório foi ligado a cada perna.
7. Prima "Start" (Iniciar) para iniciar a terapia; os indicadores deverão
acender-se com uma luz verde.
8. Prima "Stop" para parar a terapia.
Indicações
A utilização prevista do acessório Tri Pulse é ajudar a evitar a Trombose
Venosa Profunda (TVP). Os fatores de risco da formação de trombos (TVP)
estão presentes durante a cirurgia ortopédica, traumatológica, urológica
e geral. A Compressão Pneumática Intermitente (CPI) também é indicada
para outros grupos de pacientes incluindo neurologia, cuidados críticos,
medicina geral e obstetrícia.
Recomendações gerais
•
e na tubagem do acessório.
•
corretamente para o paciente.
Contraindicações
A CPI não deve ser utilizada nas seguintes condições:
• Arteriosclerose grave ou outras doenças vasculares isquémicas.
•
o aumento de líquido no coração pode ser prejudicial.
•
ou prognosticadas.
• Qualquer condição com a qual os acessórios possam interferir,
incluindo gangrena, enxerto de pele recente, dermatite ou feridas
infetadas e sem tratamento nas pernas.
Nota: Se não tiver certeza sobre alguma das contraindicações, consulte
o médico do paciente antes de utilizar o dispositivo.
Cuidados
• Este produto não pode ser adequadamente limpo e/ou esterilizado
pelo utilizador de modo a facilitar a reutilização segura e, por
conseguinte, destina-se à utilização por um único paciente.
As tentativas para limpar ou esterilizar estes dispositivos podem
resultar num risco de biocompatibilidade, infeção ou falha do
produto para o paciente.
• Os acessórios devem ser posicionados de modo a evitar pontos
de pressão sustentada na pele, prestando particular atenção
aos pacientes inconscientes, privados de sensibilidade ou com
sensibilidade e/ou capacidade de mover as pernas reduzida.
• A pele do paciente deve ser inspecionada com frequência,
em cada turno.
• É necessária a avaliação clínica para determinar se o estado da
pele do paciente requer medidas de proteção adicionais ou se a
terapia deve ser descontinuada.
• Os acessórios devem ser removidos imediatamente se o paciente
sentir formigueiro, dormência ou dor.
• Quando utilizadas para a prevenção de TVP, é recomendada a
compressão pneumática intermitente contínua até o paciente estar
totalmente ambulatório. É recomendada a utilização contínua
do sistema.
• O sistema deve ser utilizado COM CUIDADO em pacientes com
ausência de sensibilidade nas extremidades, diabetes, circulação
afetada ou pele frágil ou afetada.
Nota: Estas são apenas linhas de orientação e não devem substituir
a opinião e a experiência clínica.
Incidente grave
Caso ocorra um incidente grave relacionado com o presente dispositivo
médico, que afete o utilizador ou o paciente, o utilizador ou o paciente
dispositivo médico.
grave à autoridade competente do Estado-Membro em que está localizado.
• O material do acessório ou quaisquer outros têxteis, polímeros
ou materiais de plástico, etc., deverão ser triados como resíduos
combustíveis.
© e ™ são marcas comerciais que pertencem ao grupo de empresas Arjo.
Em virtude da nossa política de melhoria contínua, reservamo-nos o direito
não pode ser copiado, total ou parcialmente, sem o consentimento da Arjo.