2.3 Doel
SafeSense
is een accessoire voor medisch gebruikte bedden en als medisch product uit de
®
klasse I geclassificeerd. Het is uitsluitend bestemd voor menselijke medische of verpleegkun-
dige doeleinden en voor gebruik in de ruimtelijke omgeving van bejaarden- of verpleeghuizen,
in de ambulante zorgsector en klinieken in overeenstemming met toepassingsomgeving 3 en/
of 5 volgens IEC 60601-2-52 (huidige stand). SafeSense
de wissner-bosserhoff verpleegbedden van de modelseries sentida en movita en ziekenhuis-
bedden van de modelseries image 3 en eleganza 2 worden gebruikt.
Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor eventuele productschade of persoonlijk
letsel als gevolg van vreemde accessoires, ondeskundig gebruik, foutieve activeringen of bij
wederzijds ongedaan maken van het gebruiksdoel. De vastgelegde gebruiksmogelijkheid is
het gebruiksdoel. Deze wordt voor de exploitant of de gebruiker volledig duidelijk aan de hand
van de aanduidingen en de gebruiksaanwijzing.
Indicatie en patiëntendoelgroep
SafeSense
is bedoeld voor de bewaking van algemene aanwezigheidsparameters in bed. Het
®
laat het verplegend personeel weten wanneer het bed is vrijgemaakt. Voor nachtelijke oriënta-
tie voorziet het de bewoner van automatische onderbedverlichting.
SafeSense
is bestemd voor personen met een lengte van ten minste 146 cm, een gewichtvan
®
ten minste 40 kg en een BMI ≥ 17. Alleen onder deze omstandigheden kan een betrouwbare
signaaloverdracht worden gegarandeerd.
Andere toepassingen moeten vooraf schriftelijk met Wissner-Bosserhoff GmbH worden over-
eengekomen. Het product is bestemd voor gebruik als arbeidsmiddel in de zorg en is onder-
worpen aan de voorschriften van de verantwoordelijke beroepsverenigingen.
Beperkingen en contra-indicaties
Gebruik mag alleen plaatsvinden onder medisch toezicht. Beslissend voor de vraag of de zorg
al dan niet onder medisch toezicht staat, is of deze zorg wordt verleend onder leiding van
medisch personeel. SafeSense
reddende oproep om hulp. Het is eerder een hulpmiddel om de dagelijkse zorgactiviteiten in
verpleeghuizen en ziekenhuizen te vergemakkelijken.
Beoogde gebruikers
Het systeem mag alleen worden gebruikt door personen die op grond van hun opleiding of
kennis en praktische ervaring een correcte hantering kunnen garanderen. Bovendien moet
de gebruiker van het systeem instructies hebben gekregen voor het correcte gebruik ervan en
zich vertrouwd hebben gemaakt met het product aan de hand van deze gebruiksaanwijzing.
Veel voorkomende gebruikers zijn: Verplegend personeel, artsen, fysiotherapeuten en ergo-
therapeuten of zo nodig huistechnici.
is niet bedoeld voor gebruik als een noodoproep of levens-
®
mag uitsluitend in combinatie met
®
89