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1.
Indicaciones generales
Modelo Maxisafe 2020:
El banco de trabajo de seguridad cumple adicionalmente los requisitos de DIN
12980 / 2005-06 y puede ser empleado para la fabricación de citostáticos.
En aplicaciones de citostáticos emplear únicamente la placa de trabajo reba-
jada de una sola pieza.
Antes de la primera puesta en servicio, el explotador tiene que encargar una
inspección de la instalación y documentar el resultado de ello en un protocolo
de inspección. Sólo se puede dar el visto bueno para la puesta en servicio del
aparato cuando se cumplen con los parámetros de servicio prescritos por Thermo
Electron LED GmbH.
Cada vez que se cambien las condicion de emplazamiento y se manipulan los
dispositivos técnicos del aparato, el explotador tiene que volver a encargar una
inspección del funcionamiento y hacer constar que se han cumplido los pará-
metros prescritos por Thermo Electron LED GmbH.
1.4.2
Utilización no conforme con las disposiciones
El banco de trabajo de seguridad no debe usarse en laboratorios que no cumplan
los requisitos de los niveles de seguridad 1, 2 o 3.
El aparato no se debe utilizar como banco de trabajo microbiológico de segu-
ridad de la clase II si:
•
después de cambiar las condiciones de emplazamiento o tras manipular los
dispositivos técnicos del aparato, no se ha vuelto a realizar la inspección de
funicionamiento.
•
los dispositivos de aviso del aparato emiten un mensaje de error y no se eli-
mina la causa del fallo.
Queda prohibido manipular los dispositivos de aviso e inhabilitarlos. Si durante
los trabajos de reparación se desmontan o se ponen fuera de servicio los dis-
positivos de aviso, sólo se puede dar el visto bueno para el funcionamiento del
aparato si todos los dispositivos de aviso previstos funcionan correctamente.
Los filtros integrados en el aparato no son adecuados para separar materias
gaseosas. Por lo tanto, está prohibido guardar o preparar sustancias:
•
cuya cantidad o concentración sea tóxica,
•
cuya reacción con otras sustancias pueda ocasionar concentraciones tóxicas
peligrosas o generar gases tóxicos,
•
que puedan generar mezclas inflamables o explosivas en combinación con
el aire.
1.5
Normas y disposiciones de seguridad
El aparato cumple con los requisitos de seguridad contenidos en las siguien-
tes normas y directivas:
•
IEC 61010-1 / EN 61010-1
•
EN 12469 / 2000
•
DIN 12980 / 2005-06 (solo modelo Maxisafe 2020)
•
Directiva sobre baja tensión
•
Directriz CEM
Instrucciones de servicio banco de trabajo de seguridad Safe 2020 / Maxisafe 2020
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