Eid Para Funciones De Soporte Vital - ZOLL M Serie Manual Del Usuario

EID para funciones de soporte vital

Guía y declaración del fabricante — inmunidad electromagnética – para equipos y sistemas de soporte vital.
Las funciones de soporte vital
especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad M Series debe garantizar que el dispositivo se usa en ese entorno.
Prueba de Nivel de prueba IEC
inmunidad 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
fuera de las
bandas ISM
10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
fuera de las
bandas ISM
RF conducida 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia superior.
NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética
está afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a.Las funciones de soporte vital de la unidad M Series se definen como cualquier función asociada con la monitorización
ECG, estimulación, desfibrilación y análisis de descarga. Específicamente, estas funciones incluyen, entre otras, la mon-
itorización de las formas de onda del ECG a partir de derivaciones o parches, la salida de pulsos de estimulación, la
detección QRS, descarga de energía de desfibrilación y funciones de asesoramiento de descarga.
b
Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz;
13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 MHz a 40,70 MHz.
c
Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia de ISM entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalo de frecuencia
de 80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que el equipo de comunicaciones móvil o portátil
pueda causar interferencias si se lleva inadvertidamente a la zona del paciente. Por esta razón, se utiliza un factor adi-
cional de 10/3 a la hora de calcular la distancia de separación recomendada para transmisores en estos intervalos de fre-
cuencia.
d
La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefonía por radio (móvil/inalám-
brica) y estaciones de tierra móvil, radio amateur, emisoras de radio en AM y FM y emisores de TV no se pueden pre-
decir teóricamente con precisión. Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se
debe considerar la evaluación electromagnética del emplazamiento. Si la fuerza de campo medida en el lugar en que se
utiliza la unidad M Series supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable, se deberá observar la unidad M Series para
verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, podrán ser necesarias medidas adicionales,
como cambiar la orientación o posición de la unidad M Series.
e
En el intervalo de frecuencia comprendido entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a 10 V/m.
a
de la unidad M Series están diseñadas para su utilización en el entorno electromagnético que se
Nivel de
cumplimiento
10 Vrms
b
10 Vrms
b
20 V/m
Entorno electromagnético – guía
Los equipos de comunicaciones por RF móviles y
portátiles no se deben utilizar más próximos a cualquier
parte de la unidad M Series, incluidos los cables, que la
distancia de separación recomendada según la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
√P
d = 0,35
√P
d = 1,2
√P
d = 0,6 80 MHz to 800 MHz
√P
d = 1.2 800 MHz to 2,6 GHz
donde P es el valor nominal de potencia de salida
máxima del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las fuerzas de campo desde transmisores de RF fijos,
tal y como se determina en la prospección
electromagnética del lugar,
de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en proximidad con
equipos marcados con el símbolo siguiente:
A-7
c
d
debe ser inferior al nivel
e