CooperSurgical mityvac M-Style Mushroom 10015LP Instrucciones De Uso página 9

Sistema per parto assistito de strumenti di aspirazione con coppetta M-Style
10015LP con sistema universale di interruzione del vuote, (Univeral Vacuum Release, UVR)
ATTENZIONE
La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici
o su presentazione di prescrizione medica.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
La coppetta Mityvac M-Style
® ®
progettata per assistere il medico durante le fasi
finali del parto. Questo kit ostetrico Mityvac è
preassemblato, confezionato e sterilizzato per
l'uso immediato con la pompa di aspirazione
manuale Mityvac (10022). Quando usata con una
sorgente elettrica di aspirazione omologata dotata
di meccanismo di interruzione del vuoto, inserire il
connettore (codice di ordinazione 910000-310064)
nel tubo e collegarla al flacone di raccolta dell'unità
elettrica.
L'articolo numero 10015LP viene fornito con il
sistema universale di interruzione del vuoto (UVR)
già incorporato.
INDICAZIONI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO
DA STRUMENTI DI ASPIRAZIONE
Nessuna delle indicazioni ha valore assoluto.
Feto
• Stato non rassicurante del feto
• Mancato parto spontaneo nonostante la gestione corretta del secondo
stadio del travaglio
Madre
• Necessità di evitare sforzi espulsivi volontari
• Inadeguatezza degli sforzi espulsivi
CONTROINDICAZIONI
Non avviare l'aspirazione in presenza di una delle seguenti condizioni.
• Posizioni non di vertice (podalica o trasversale/di spalla) o presentazione
di fronte o di faccia
• Sospetta sproporzione cefalopelvica
• Precedente campionamento del cuoio capelluto
• Sospetta macrosomia o rischio di distocia della spalla
• Fallimento di un precedente tentativo di usare strumenti di aspirazione
o il forcipe
• Meno di 34 settimane di gestazione
• Mancato impegno del vertice
• Cervice non completamente dilatata
• Necessità di rotazione attiva del dispositivo
• Sospette anomalie emorragiche fetali
EFFETTI INDESIDERATI
Lesioni fetali
Trauma cranico, contusioni, lacerazioni, edema del cuoio capelluto, frattura
cranica, cefaloematoma, ematoma subgaleale, emorragia subdurale,
emorragia parenchimale, emorragia intracranica, emorragia retinica
Lesioni materne
Lacerazioni del tessuto vaginale, cervicale, uterino, vescicale e rettale
AVVERTENZA
• Questo dispositivo è monouso e non deve essere riutilizzato, rilavorato
o risterilizzato a causa del rischio di contaminazione e/o di infezioni della
paziente/del feto o crociate, ivi compresa, a titolo esemplificativo ma non
limitativo, la trasmissione di una o più malattie infettive tra pazienti/feti.
• NON superare i livelli di vuoto consigliati.
• Non applicare mai la coppetta aspirante su qualsiasi parte del volto del
neonato.
• Il parto assistito da strumenti di aspirazione deve essere espletato da un
operatore sanitario addestrato ed esperto o condotto sotto la sua diretta
supervisione.
• "There should be a willingness to abandon attempts at vacuum extraction
if satisfactory progress is not made." (È necessario es
10007LP per l'uso con la pompa di aspirazione manuale 10022
per l"uso con la sorgente elettica di aspirazione
Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
Mushroom è
®
10007LP
10015LP
sere disposti
interrompere ogni tentativo di estrazione mediante strumenti di aspirazione
se non si notano progressi soddisfacenti.) (ACOG Technical Bulletin #196,
Aug. 1994)
• Interrompere le procedure di estrazione mediante strumenti di aspirazione
nei seguenti casi.
a. La coppetta aspirante si distacca per tre volte
b. La sommità del cranio (vertice) non è avanzata notevolmente dopo
ogni tentativo di trazione
c. Ci sono segni di trauma al cuoio capelluto del feto
d. Il tempo di trazione cumulativo supera i 10 minuti oppure il tempo
totale della procedura di aspirazione supera i 15-30 minuti
• Se la coppetta di estrazione si distacca, prima di riapplicarla controllare
che il cuoio capelluto del feto non abbia subito traumi.
PREREQUISITI PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENIT
DI ASPIRAZIONE
• Gravidanza a termine
• Rottura delle membrane
• Vescica vuota e retto non disteso
• Posizione di vertice impegnata
• Dilatazione cervicale completa e scomparsa del collo uterino
• Disponibilità ad abbandonare la procedura e a programmare una modalità
di parto alternativa
Queste istruzioni devono essere considerate delle semplici linee
guida di ordine generale. I medici devono fare riferimento ai protocolli
istituzionali e alle linee guida approvate in materia di espletamento del
parto assistito da strumenti di aspirazione.
LINEE GUIDA PER IL PARTO VAGINALE ASSISTITO DA STRUMENTI
DI ASPIRAZIONE
1. Collegare la coppetta alla pompa mediante un tubo di aspirazione sterile.
2. Per una sorgente elettrica di aspirazione - Collegare la coppetta sterile,
il tubo e il connettore (codice di ordinazione 910000-310064) alla pompa
di aspirazione elettrica inserendo saldamente l'estremità rastremata del
connettore nel foro del coperchio del flacone di raccolta. Impostare i livelli
di aspirazione desiderati sulla fonte di aspirazione. Consultare la
Tabella di conversione dei valori del vuoto come necessario.
3. Controllare l'integrità del sistema ostetrico per parto assistito da strumenti
di aspirazione Mityvac premendo la coppetta sul palmo della mano dotata
di guanto e applicando il vuoto. L'ago del misuratore deve rimanere fisso.
(NOTA – L'ago del misuratore deve rimanere nella casella "ZERO" quando
non viene applicato il vuoto.)
ATTENZIONE – NON USARE IL DISPOSITIVO SE L'AGO DEL
MISURATORE NON INDICA ZERO IN ASSENZA DI VUOTO.
4. Esaminare attentamente la presentazione e la posizione fetali prima
di posizionare la coppetta sul punto di
flessione.
ATTENZIONE – NON USARE IL
PRODOTTO SE IL PUNTO DI FLESSIONE
NON È ACCESSIBILE.
5. Pulire il cuoio capelluto del feto il meglio
possibile.
6. Per introdurre la coppetta M-Style
Mushroom, piegarla contro lo stelo a un
angolo di 90 gradi (vedere la Figura 1).
Afferrare con le dita la parte a fungo della
coppetta. Lo stelo deve essere parallelo
al palmo e al polso. Con l'altra mano
separare le labbra. Con lo stelo sempre
piegato, premere la coppetta verso il
basso e verso l'interno sopra la forchetta
per entrare in contatto con il cuoio
capelluto del feto. Applicare il centro
della coppetta sul punto di flessione
(vedere la Figura 2). Per individuare
flessione, identificare la
il punto di
fontanella posteriore e poi muovere il
ad
dito in
direzione anteriore lungo la sutura
9
®
-
Mushroom
® ®
Figure 1 - Coppetta M-Style
Mushroom
Figure 2 - Capp del neonato