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Sistema de asistencia al parto por vacío con copa M-Style
10015LP con liberación de vacío universal (UVR) para su uso con una fuente de vacío eléctrica
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de EE UU limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción médica.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La copa Mityvac
M-Style
Mushroom
®
®
para ayudar al médico en el parto de un bebé durante
su alumbramiento. Este equipo de parto Mityvac se
suministra premontado, empaquetado y esterilizado
para su uso inmediato con la bomba de vacío manual
Mityvac (10022). Si se utiliza con una fuente de vacío
eléctrica aprobada que disponga de un mecanismo de
liberación de vacío, insertar el conector (n.º de pieza
para pedidos 910000-310064) en el tubo y conectar
al vaso colector de la unidad eléctrica.
El número de pieza 10015LP se suministra con la
liberación de vacío universal (UVR, por sus siglas en inglés) ya incorporada.
INDICACIONES PARA EL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR VACÍO
Ninguna indicación es absoluta.
Fetal:
•
Estado fetal no garantizado
•
Incapacidad de alumbrar de forma espontánea después de una segunda
etapa de trabajo de parto adecuadamente gestionada
Maternal:
•
Necesidad de evitar esfuerzos expulsivos voluntarios
•
Esfuerzo expulsivo inadecuado
CONTRAINDICACIONES
No iniciar el procedimiento por vacío si se da alguna de las situaciones
siguientes:
•
Posiciones fuera de vértice (posición/situación de nalgas o transversal) o
presentación de cara o de frente
•
Se sospecha de desproporción cefalopélvica
•
Toma de muestra previa del cuero cabelludo
•
Se sospecha de macrosomía o riesgo de distocia de hombro
•
Intentos de vacío o de fórceps fallidos
•
Gestación de menos de 34 semanas
•
Vértice no acoplado
•
Dilatación incompleta del cuello uterino
•
Necesidad de rotación activa del dispositivo
•
Se sospecha de anormalidades hemorrágicas en el feto
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Lesiones fetales:
traumatismo craneal, magulladuras, contusiones, laceraciones, edema del
cuero cabelludo, fractura de cráneo, cefalohematoma, hematoma subgaleal,
hemorragia subdural, hemorragia parenquimal, hemorragia intracraneal,
hemorragia retiniana
Lesiones maternales:
desgarros del tejido vaginal, cervical, uterino, de la vejiga y rectal
ADVERTENCIA
•
Este producto es para un solo uso y no debe reutilizarse, reprocesarse o
reesterilizarse debido al riesgo de contaminación y porque puede causar
infección del paciente/fetal o infección cruzada incluido, pero no limitado
a ello, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente/feto a
otro.
•
NO superar los niveles de vacío recomendados.
•
No aplicar nunca la copa de vacío a ninguna parte de la cara del bebé.
•
El parto asistido por vacío debe realizarlo o supervisarlo exclusivamente
un operador bien formado y experimentado.
•
"There should be a willingness to abandon attempts at vacuum extraction if
satisfactory progress is not made." (Se debe estar dispuesto a abandonar
cualquier intento de realizar la extracción por vacío si no se logra un
progreso satisfactorio). (ACOG Technical Bulletin #196, Aug. 1994)
•
Descartar el parto asistido por vacío si:
10007LP para su uso con la bomba de vacío manual 10022
Instrucciones de uso (Español / Spanish)
está diseñada
®
10007LP
10015LP
a. La copa de vacío se desacopla (se suelta repentinamente) tres veces
b. El vértice no avanza substancialmente con cada intento de tracción
c. Hay evidencias de trauma en el cuero cabelludo fetal
d. El tiempo acumulado de tracción supera los 10 minutos o el tiempo
total del procedimiento de vacío supera los 15-30 minutos
•
Si la copa extractora se desacopla, comprobar la existencia de trauma en
el cuero cabelludo fetal antes de volver a aplicar.
REQUISITOS PREVIOS PARA EL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR
VACÍO
•
Bebé a término
•
Membranas rotas
•
Vejiga vacía y recto no distendido
•
Posición del vértice acoplada
•
Dilatación y borrado cervical completos
•
Disposición para abandonar el procedimiento y plan para vía departo
alternativa
Estas instrucciones tienen como objetivo servir de directrices generales.
Los médicos deben seguir las directrices institucionales y reconocidas
actuales que regulan el parto asistido por vacío.
DIRECTRICES DEL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR VACÍO
1.
Conecte la copa a la bomba mediante un tubo de aspiración estéril.
2. Para una fuente de vacío eléctrica: conecte la copa estéril, el tubo y
el conector (n.º de pieza para pedidos 910000-310064) a la bomba de
vacío eléctrica; para ello, fije con firmeza el extremo cónico del conector al
orificio de la tapa del vaso colector. Preseleccione los niveles deseados
de vacío en la fuente de vacío. Consulte la tabla de conversión de
vacío según sea necesario.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE EL DISPOSITIVO SI LA AGUJA DEL
MEDIDOR NO INDICA CERO EN AUSENCIA DE VACÍO.
3. Compruebe la integridad del sistema obstétrico de asistencia al parto por
vacío Mityvac; para ello, presione la copa contra la palma de la mano
enguantada y aplique vacío. La aguja del medidor debe permanecer fija.
(NOTA: la aguja del medidor debe permanecer en la casilla "CERO" si no
se aplica vacío).
4. Examine cuidadosamente la presentación y posición fetales antes de
colocar la copa sobre el punto de flexión.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE EL PRODUCTO SI EL PUNTO DE
FLEXIÓN NO ES ACCESIBLE.
5. Limpie el cuero cabelludo tanto como sea posible.
6. Para insertar la copa M-Style Mushroom, pliegue la copa contra el vástago
en un ángulo de 90 grados (consulte la Figura 1). Agarre la parte en forma
de seta de la copa con los dedos. El vástago debe quedar paralelo a la
palma y a la muñeca. Separe los labios con la otra mano. Manteniendo el
vástago en posición doblada, presione
la parte de la copa hacia abajo y
hacia dentro sobre la horquilla vulvar
hasta entrar en contacto con el cuero
cabelludo fetal.
Aplique el centro de la copa sobre el
punto de flexión (consulte la Figura
2). El punto de flexión puede
localizarse identificando la fontanela
posterior y después moviendo el dedo
en dirección anterior a lo largo de la
sutura sagital aproximadamente 3 cm
(1,2 in.). La sutura sagital debe pasar por
debajo del centro de la copa.
PRECAUCIÓN: NO APLIQUE NUNCA
LA COPA A NINGUNA PARTE DE
LA CARA DEL BEBÉ.
5
®
-
Mushroom
®
®
Figura 1 - Copa M-Style Mushroom Cup
Figura 2 - Cabeza del bebé
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