SedLine® 센서
환자 1 인용
설명
SedLine (1) 센서는 겔 처리된 전극 6 개 , 활성 채널 4 개 (R1, R2, L1, L2), 참조 채널 1 개 (CT) 및 접지 채널 1 개 (CB) 로 구성됩니다 . 본 센서는
일회용 비멸균 제품이며 천연 고무 라텍스 성분이 포함되지 않았습니다 .
자세한 내용은 SedLine 사용 설명서를 참조하십시오 .
PCX-2108A
02/13
용도
센서 전극은 환자의 피부에 직접 부착하여 EEG 와 같은 전기생리학 신호를 기록하기 위한 것입니다 .
금기 사항
본 장치는 18 세 미만의 소아에게 사용할 수 없습니다 .
경고 , 주의 및 참고
• 경고 : 피부 자극이 확인될 경우 센서 사용을 중단하십시오 .
• 경고 : 교차 감염을 방지하기 위해 , Masimo 일회용 센서를 동일한 환자에게만 사용하십시오 .
• 경고 : 수술 부위와 전기 수술기 회귀 전극 사이에 전극을 배치하지 마십시오 . 그렇게 하면 전기 수술기 회귀 전극에 결함이 있을 경우
화상 위험을 입을 수 있습니다 .
• 주의 : 연방법에 따라 이 장치는 의사의 지시에 의해서만 구입할 수 있습니다 .
• 주의 : 전문가용 . 용도 , 금기 사항 , 경고 , 주의 사항 및 부작용을 포함한 모든 처방 정보에 대한 사용 지침을 참조하십시오 .
• 주의 : 겔이 마르지 않도록 센서를 개봉한 후에 바로 사용하십시오 .
• 주의 : 포장이나 제품에 결함이 있을 경우 센서를 사용하지 마십시오 .
• 주의 : 전극 겔이 SEDLine 센서 커넥터에 닿지 않도록 하십시오 . 그러면 저항 문제가 발생하여 PSI 수치가 부정확해질 수 있습니다 .
• 주의 : 각 센서는 최대 24 시간까지 사용할 수 있습니다 . 이 시간 이상의 모니터링이 필요할 경우 센서를 24 시간마다 교체하십시오 .
• 주의 : SedLine 은 센서와 함께 작동하도록 제작되었습니다 . 전두측의 다른 전극과 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다 .
• 주의 : 센서가 손상될 수 있으므로 포장을 개봉할 때 가위를 사용하지 마십시오 .
• 주의 : 센서를 절단하면 이상 작동이 발생할 수 있으므로 절단하지 마십시오 .
• 주의 : 전극에 과도한 압력을 가하면 신호 품질과 PSI 신뢰성이 저하될 수 있으며 접착 상태가 불량해질 수 있습니다 .
• 주의 : 전극 , 센서 , 커넥터 등의 유도체 부분에 접지를 포함하여 다른 유도체 부품을 접촉하지 마십시오 .
• MASIMO 센서 또는 환자 케이블을 재생 , 수리 , 재활용하지 마십시오 . 재생 , 수리 , 재활용 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게
해를 미칠 수 있습니다 .
지침
센서 연결
센서 연결 방법
1. 알코올로 피부를 닦아내고 말린 후 센서를 부착하십시오 .
2. 발포체 중앙의 접착면에 붙어 있는 띠를 벗겨내서 버립니다 .
3. CB/CT/L1/R1 전극을 코 위의 이마 중앙에 놓으십시오 (2). 전극 주변의 흰색 라이닝을 이마에 확실히 눌러 부착하여 센서를
고정합니다 (3). 겔이 새어 나올 수 있으므로 전극을 직접 누르지 마십시오 .
4. R2 발포체에서 접착면에 붙어 있는 띠를 벗겨내서 버립니다 (4).
5. R2 를 관자 바로 위 머리카락이 없는 부위에 놓으십시오 .
6. L2 에 대해 4 단계 및 5 단계를 반복합니다 (5).
7. 환자 케이블의 흰색 끝부분을 센서 커넥터의 화살표에 맞춥니다 .
8. 센서 고정 걸쇠가 제자리에 딸각하고 걸릴 때까지 밀어 넣습니다 .
9. 모니터가 연결되고 전원을 켰는지 확인하십시오 .
10. 전극이 빨간색 , 노란색 또는 파란색으로 표시될 경우 모두 노란색이나 녹색이 될 때까지 가볍게 눌러 줍니다 .
센서 연결 해제
센서 연결을 해제하려면 센서 커넥터를 살짝 당겨 환자 케이블 커넥터에서 빼냅니다 .
센서 분리
환자의 이마에 부착된 센서를 분리하려면 각각의 전극 탭을 살짝 당겨 피부에서 떼어냅니다 .
센서가 잘 떨어지지 않으면 알코올을 사용하여 분리하십시오 .
참고 : 센서는 재사용할 수 없습니다 . 해당 지역 법규에 따라 센서를 폐기하십시오 .
보증
Masimo 는 이 제품의 원구매자에 대해서만 Masimo 제품에서 제공한 지침에 따라 제품을 사용할 경우 본 제품에 소재 또는 제조상 결함이
없음을 6 개월 동안 보증합니다 . 일회용 제품은 환자에게 일회용으로 사용했을 경우에만 보증을 받습니다 .
위의 조항은 Masimo 가 구매자에게 판매한 제품에 적용되는 유일하고 배타적인 보증입니다 . Masimo 는 상업성 또는 특정 목적 적합성에
대한 묵시적 보증을 비롯하여 모든 구두 보증이나 명시적 , 묵시적 보증을 하지 않음을 명시적으로 밝힙니다 . 모든 보증 위반에 대한
Masimo 의 단독 책임 및 구매자의 유일한 구제 절차는 Masimo 의 재량에 따른 제품 수리 또는 교체입니다 .
천연 고무 라텍스로만들어지지 않음
LATEX
사 용 지침
비멸균
27
ko
장착 상태로 24 시간이상 사용 불가
8473D-eIFU-0420