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Clasificación
El dispositivo ORTHOMAG cumple las siguientes clasificaciones:
•
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, regla 9 y
modificaciones posteriores);
•
Clase II parte aplicada tipo BF (Clasif. CEI EN 60601-1);
•
Dispositivo con grado de protección IP22 contra la penetración de
objetos sólidos, polvo y líquidos.
•
Dispositivo y accesorios suministrados sin esterilizar y no sujetos a
esterilización.
•
Dispositivo no adecuado para su uso en presencia de mezclas
anestésicas inflamables al aire, con óxido nitroso, o con cualquier
agente inflamable de cualquier naturaleza, y en ambientes con
altas concentraciones de oxígeno.
•
Dispositivo para funcionamiento continuo.
•
Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores.
Finalidad y ámbito de uso
Fines clínicos:
Ámbito de uso:
ORTHOMAG ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el
cuidado, rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes
patologías:
•
articulaciones de muñeca, mano, hombro, pie, tobillo y rodilla
•
sistema musculoesquelético
•
artritis
•
degeneración del aparato locomotor
•
distorsiones
•
periartritis
•
inflamación articular
ORTHOMAG está particularmente indicado para el tratamiento y
cuidado de la osteoporosis y de todas las patologías de los tejidos
óseos.
I.A.C.E.R. Srl
Terapéutico
Ambulatorio/hospitalario/domiciliario
6
MNPG217-00
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