Clasificación; Finalidad Y Ámbito De Uso - I-Tech MAG Manual Del Usuario

Clasificación
El dispositivo I-TECH MAG asume las siguientes clasificaciones:
•
Dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, regla 9 y
modificaciones posteriores).
•
Clase II parte aplicada tipo BF (Evaluación CEI EN 60601-1).
•
Dispositivo con grado de protección IP21 contra la penetración de
objetos sólidos, polvo y líquidos.
•
Dispositivo y accesorios suministrados sin esterilizar y no sujetos a
esterilización.
•
Dispositivo no adecuado para su uso en presencia de mezclas
anestésicas inflamables al aire, con óxido nitroso, o con cualquier
agente inflamable de cualquier naturaleza, y en ambientes con
altas concentraciones de oxígeno.
•
Dispositivo para funcionamiento continuo.
•
Dispositivo no adecuado para su uso en exteriores.
Finalidad y ámbito de uso
Fines clínicos:
Ámbito de uso:
I-TECH MAG ha sido diseñado e indicado para el tratamiento y el
cuidado, rehabilitación y recuperación funcional de las siguientes
patologías:
•
Articulaciones de muñeca, mano, hombro, pie, tobillo y rodilla
•
Sistema musculoesquelético
•
Artritis
•
Atrofia y distrofia muscular
•
Bursitis
•
Contusiones
•
Degeneración del aparato locomotor
•
Distorsiones
•
Periartritis
•
Lesiones benignas y torceduras musculares
•
Tendinitis y tendinosis
I-TECH MAG está particularmente indicado para el tratamiento y
cuidado de la osteoporosis y de todas las patologías de los tejidos
óseos.
I.A.C.E.R. Srl
Terapéuticos
Ambulatorio/hospitalario/domiciliario
6 MNPG142-01