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Fabricante
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l.es un fabricante italiano de dispositivos médicos
(certificado de la CE n° MED24021 emitido por el Organismo
Notificador n° 0476 Kiwa Cermet Italia Spa).
Declaración de conformidad
IACER S.r.l., con sede en la via S. Pertini 24/A 30030 Martellago (VE),
declara que el dispositivo ORTHOMAG ha sido fabricado de
conformidad con la Directiva 93/42/CEE del consejo del 14 junio 1993
relativa a dispositivos médicos (D. Lgs. 46/97 del 24 de febrero de
1997, "Transposición de la Directiva 93/42/CEE relativa de dispositivos
médicos"),
anexo II en su versión modificada por la Directiva
2007/47/CE del 5 de septiembre de 2007 (D. Lgs. 37/2010 del 25 de
enero de 2010).
Organismo notificado: Kiwa Cermet Italia Spa, Via di Cadriano 23 –
40057 Cadriano di Granarolo (BO) Italy.
Ruta de certificación: Anexo II, excepto el apartado 4.
El dispositivo ORTHOMAG es un dispositivo de clase IIa con arreglo al
anexo IX, Artículo 9 de la Directiva 93/42/CEE (y modificaciones
sucesivas).
Martellago, 01/10/2015
legale
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
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Informaci ó n
técni c a
El representante legal
Mario Caprara
MNPG217-00
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