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cet appareil aux dentistes.
Applications: Les supports XCP
®
sont prévus pour tenir les films et les
plaques phosphores pour les radiographies dentaires intra-orales. Les bras
et les anneaux XCP
®
et XCP-ORA
®
sont prévus pour positionner et aligner les
radiographies intra-orales dentaires. Les supports XCP-DS
prévus pour tenir les capteurs numériques pour les radiographies dentaires
intra-orales.
Contre-indications: Aucune connue.
Avertissements: Stériliser avant usage. NE PAS utiliser de glutaraldéhyde à
base de phénol ou de nettoyeurs à ultrasons. NE PAS utiliser de stérilisateur à
chaleur sèche, à froid ou de « chimiclave ». Ne stériliser à l'autoclave à vapeur
que conformément aux instructions de nettoyage et de stérilisation. Il est de
la responsabilité de l'utilisateur de qualifier d'autres méthodes de stérilisation
ou de désinfection. Le non-respect des procédés de stérilisation correctement
validés et techniques aseptiques approuvées peut entraîner une contamination
croisée.
Précautions: Suivre soigneusement les instructions de stérilisation pour éviter
d'endommager le plastique lors de la stérilisation. Lors de l'utilisation des
capteurs numériques à cordon, utiliser un couvre-capteur et ne pas tirer sur le
cordon durant l'emploi.
Réactions indésirables: Aucune connue.
Instructions étape par étape:
1. Introduire le bras de positionnement dans le canal de couleur appropriée de
l'anneau de visée.
2. Fixer le bloc de morsure approprié pour la zone à imager. Correctement
assemblée, la zone d'imagerie doit être centrée lorsqu'on la regarde au
travers de la bague de pointage.
3. Positionner le porte-support dans la bouche du patient et faire glisser
l'anneau à proximité du visage du patient.
4. Aligner le tube de rayons X sur l'anneau.
5. Prendre l'exposition.
6. Régler selon le besoin pour la position suivante désirée.
Retraitement : Démonter le ou les instruments et séparer toutes les pièces
avant le retraitement.
Nettoyage manuel et désinfection :
1. Conformément aux recommandations du fabricant, rincer les composants
à l'eau du robinet à l'aide d'une brosse à poils doux et d'un détergent
enzymatique pour retirer le gros des salissures. Accorder une attention
particulière aux éventuels trous ou cavités.
2. Rincer à l'eau du robinet et sécher à l'aide d'un chiffon ou d'une lingette
jetable.
3. Après le nettoyage minutieux, essuyer toutes les surfaces à l'aide d'une
lingette jetable et d'un désinfectant pour instruments bactéricide, virucide et
fongicide (telle que VoloWipes™) conformément aux instructions du fabricant.
Accorder une attention particulière aux éventuels trous ou cavités.
4. Rincer les composants en les frottant avec un chiffon imbibé d'eau pure ou à
l'eau du robinet.
Nettoyage automatique et désinfection :
Une autre possibilité consiste à nettoyer les appareils dans un rinceur-
désinfecteur. Utiliser uniquement des rinceurs-désinfecteurs correctement
entretenus, calibrés et approuvés selon la norme ISO 15883-1.
1. Placer les appareils dans le rinceur-désinfecteur. Lancer un programme du
rinceur-désinfecteur où la valeur A0 est supérieure ou égale à 600.
Durant le programme, s'assurer que l'eau et le détergent recouvrent toutes les
surfaces. Au terme de celui-ci, veiller à laisser l'eau et le détergent s'écouler.
Stérilisation:
1. Placer les composants dans des sachets de stérilisation. Insérer ces derniers
dans le tiroir central de l'autoclave et veiller à ce qu'ils ne touchent ni les parois
de l'autoclave, ni l'élément chauffant. Les pièces en plastique doivent être
placées dans un autre sachet que les bras métalliques pour éviter toute fonte ou
tout gauchissement.
2. Stériliser à l'autoclave à 132 °C (270 °F) pendant 10 minutes à 206,8 kPa (30
PSI). Ne pas dépasser 134 °C (273 °F).
3. Afin de préserver leur stérilité, les instruments doivent rester ensachés jusqu'à
ce qu'ils soient prêts pour l'utilisation.
Conservation : Stocker à température ambiante (18-25 °C / 65-77 °F).
Attenzione: La legislazione federale statunitense limita la vendita di questo
dispositivo esclusivamente ai dentisti o su prescrizione medica.
Istruzioni per l'uso: i supporti XCP
et XCP-DS FIT
sont
®
™
le pellicole e le piastre al fosforo durante l'esecuzione delle radiografie dentali
intraorali. I bracci e gli anelli XCP
e l'allineamento delle radiografie intraorali. I supporti XCP-DS
sono impiegati per trattenere in posizione i sensori digitali durante l'esecuzione
delle radiografie intraorali.
Controindicazioni: nessuna nota.
Messaggi di avvertenza: sterilizzare prima dell'uso. NON utilizzare glutaraldeide
a base di fenoli o pulitrici a ultrasuoni. NON utilizzare autoclavi chimiche,
sterilizzatori a calore secco, sterilizzatori a freddo. Sterilizzare esclusivamente in
autoclavi a vapore attenendosi alle istruzioni appositamente previste per la pulizia
e la sterilizzazione. L'utente è tenuto a confermare l'adeguatezza di eventuali
metodi di sterilizzazione o di disinfezione alternativi. La mancata osservanza dei
processi di sterilizzazione opportunamente validati e delle tecniche asettiche
approvate può comportare il rischio di contaminazione.
Precauzioni: attenersi attentamente alle istruzioni per evitare di danneggiare le
parti in plastica durante la sterilizzazione. In caso di impiego con sensori digitali
provvisti di cavo, utilizzare un coprisensore ed evitare di tirare il cavo durante
l'uso.
Effetti collaterali: nessuno noto.
Istruzioni dettagliate:
1. Inserire il braccio di posizionamento nel corretto canale colorato dell'anello di
puntamento.
2. Fissare il biteblock appropriato per l'area da radiografare. Se il montaggio
è avvenuto correttamente, l'area di immagine deve essere visibile al centro
dell'anello di puntamento.
3. Posizionare il supporto nella bocca del paziente e avvicinare l'anello al volto
dello stesso facendolo scorrere.
4. Allineare il tubo radiogeno all'anello.
5. Eseguire la radiografia.
6. Regolare secondo necessità per la successiva posizione desiderata.
Decontaminazione: Prima della decontaminazione, smontare gli strumenti e
separare tutte i componenti.
Pulizia e disinfezione manuali:
1. Sciacquare i componenti sotto acqua di rubinetto corrente utilizzando uno
spazzolino con setole morbide per rimuovere lo sporco grossolano servendosi
di un detergente in base alle indicazioni del produttore e prestando particolare
attenzione alle cavità e ai fori.
2. Sciacquare sotto acqua di rubinetto corrente e asciugare con un panno o un
fazzoletto monouso.
3. Dopo un'accurata pulizia, asciugare tutte le superfici con un fazzoletto
monouso insieme a una soluzione disinfettante battericida, virucida e fungicida
(come VoloWipe) in base alle istruzioni del produttore. Fare particolare
attenzione a eventuali cavità e fori.
4. Sciacquare i componenti e pulirli con un panno imbevuto di acqua pura o con
acqua di rubinetto corrente.
Pulizia e disinfezione automatiche:
In alternativa alla pulizia e disinfezione manuale, i dispositivi possono anche
essere decontaminati con un sistema lavaggio e disinfezione. Utilizzare
esclusivamente sistemi di lavaggio e disinfezione adeguatamente mantenuti,
calibrati e approvati secondo la norma ISO 15883-1.
1. Collocare i dispositivi nel sistema di lavaggio e disinfezione lasciando che
l'acqua e il detergente bagnino tutte le superfici e quindi vengano scaricati
durante il programma del sistema di lavaggio e disinfezione secondo le istruzioni
del produttore. Scegliere un programma di lavaggio e disinfezione con un valore
A0 600.
Sterilizzazione:
1. Inserire ii componenti in sacchetti di sterilizzazione e collocarli nel vassoio
centrale dell'autoclave, lontano dalle pareti e dagli elementi riscaldanti. I
componenti i plastica devono essere inseriti in una tasca separata rispetto ai
bracci in metallo per evitare che si fondano o si deformino.
2. Eseguire un ciclo a vapore a 132° C per 10 minuti a 30 PSI (206,8 kPa). Non
vengono impiegati per trattenere in posizione
®
®
e XCP-ORA
®
sono indicati per il posizionamento
®
e XCP-DS FIT
™
superare la temperatura di 134°C.
3. Per mantenere la sterilità, gli strumenti dovrebbero rimanere insaccati fino
all'uso.
Conservazione: Conservare a temperatura ambiente (18-25°C).
Precaucion: Las leyes federales de los EE.UU. limitan la venta de este dispositivo
a dentistas o bajo la prescripción de un dentista.
Indicaciones de uso: Los soportes XCP
se recomiendan para sostener películas
®
y placas de fósforo para radiografías dentales intraorales. Los brazos y anillos
XCP
®
y XCP-ORA
®
se usan para posicionar y alinear las radiografías intraorales.
Los soportes XCP-DS
®
y XCP-DS FIT
™
se usan para sostener los sensores digitales
para radiografías dentales intraorales.
Contraindicaciones: Ninguna conocida.
Advertencias: Esterilice antes de usar. NO use glutaraldehído basado en fenol o
limpiadores ultrasónicos. NO esterilice con productos químicos, con calor seco
o en frío. Sólo esterilice al vapor en autoclave de acuerdo a las instrucciones de
limpieza y esterilización. Es responsabilidad del usuario calificar otros métodos
de esterilización o desinfección. Si no se siguen los procesos de esterilización
correctamente validados y técnicas asépticas aprobadas, podría resultar en
contaminación cruzada.
Precauciones: Siga las instrucciones de esterilización con cuidado para evitar
daños al plástico durante la esterilización. Cuando use sensores digitales con
cordón, utilice una cubierta sobre el sensor y no tire el cordón durante el uso.
Reacciones adversas: Ninguna conocida.
Instrucciones paso a paso:
1. Inserte el brazo posicionador en el canal del color correspondiente
del anillo de orientación.
2. Fije el bloque de mordida apropiado para el área de la que se obtendrá la
imagen. Si todo está bien armado, la zona de imagen deberá quedar en el
centro cuando se ve a través del anillo de orientación.
3. Coloque el soporte en la boca del paciente y deslice el anillo cerca
de la cara del paciente.
4. Alinee el tubo de rayos X con el anillo.
5. Tome la exposición.
6. Ajuste como sea necesario para la posición deseada siguiente.
Reprocesamiento: Antes de reprocesar, desmonte el(los) instrumento(s) y
separe todas las piezas.
Limpieza manual y desinfección:
1.Enjuague los componentes bajo el agua del grifo con un cepillo de cerdas
suaves para eliminar la suciedad visible y utilice un detergente enzimático según
las recomendaciones del fabricante, prestando especial atención a huecos y
agujeros.
2. Enjuague bajo el agua del grifo y seque con un paño o toallita desechable.
3. Después de limpiar minuciosamente, limpie todas las superficies con una
toallita desechable y una solución para la desinfección de instrumentos
bactericida, viricida y fungicida (como VoloWipe) según las instrucciones del
fabricante. Preste especial atención a cualquier hueco o agujero.
4. Enjuague los componentes limpiándolos con un paño mojado con agua pura o
bajo agua del grifo.
Limpieza y desinfección automática:
Como alternativa a la limpieza y desinfección manual, además los dispositivos
también pueden procesarse en una lavadora desinfectadora. Utilice solamente
lavadoras desinfectadoras con una manutención adecuada, calibradas y
aprobadas según la ISO 15883-1.
1. Coloque los dispositivos en la lavadora desinfectadora permitiendo que el agua
y el detergente moje todas las superficies y drene después durante el programa
de la lavadora desinfectadora según las instrucciones del fabricante. Ejecute un
programa en la lavadora desinfectadora con un valor de A0 de 600 ≥.
Esterilización:
1. Coloque todos los componentes en bolsas de esterilización, y colóquelas en
la bandeja intermedia del autoclave, alejada de las paredes del autoclave y de
elementos de calor. Las piezas de plásticos deben ir en una bolsa separada de los
brazos de metal para evitar que se fundan o se deformen.
2. Programe el autoclave a vapor a 132 ºC durante 10 minutos a 30 PSI (206.8
kPa). No supere los 134 ºC.
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