DENTSPLY RINN XCP Instrucciones Paso A Paso

Rinn
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XCP
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XCP-ORA
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XCP-DS
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XCP-DS FIT
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Holders and Positioners for Intraoral Radiography
Halter und Positionierer für intraorale Radiografie
Supports et positionneurs pour la radiographie
intra-orale
Supporti e posizionatori per radiografia intraorale
Soportes y posicionadores para radiografía
intraoral
Manufactured by
DENTSPLY RINN
1301 Smile Way
York, PA 17404 USA
Dentsply.com
Customer Service: 800-323-0970
DENTSPLY Limited DENTSPLY Limited
Building 3, The Heights,
Weybridge, Surrey KT13 0NY UK
© 2017 Dentsply Sirona Preventive Part No. 055926 Rev. 6 (01/17)
Caution: U.S. Federal laws restrict this device to sale to or on the order of a
licensed dental professional.
Indications for use: XCP ® holders are indicated for holding film and phosphor
plates for intraoral dental radiographs. XCP ® and XCP-ORA
indicated for positioning and aligning dental intraoral radiographs. XCP-DS
XCP-DS FIT ™ holders are indicated for holding digital sensors for intraoral dental
radiographs.
Contraindications: None known.
Warnings: Sterilize before use. DO NOT use phenol-based glutaraldehyde or
ultrasonic cleaners. DO NOT chemiclave, dry-heat sterilize or cold sterilize.
Only sterilize with steam autoclaving according to cleaning and sterilization
instructions. It is the user's responsibility to qualify alternative methods of
sterilization or disinfection. Failure to follow properly validated sterilization
processes and approved aseptic techniques may result in cross contamination.
Precautions: Follow sterilization instructions carefully to prevent plastic
damage during sterilization. When using with corded digital sensors,
use a sensor cover and do not pull on cord during use.
Adverse Reactions: None known.
Step-by-Step Instructions:
1. Insert positioning arm into the appropriate color-coded channel of the aiming
ring.
2. Attach appropriate biteblock for area to be imaged. Correctly assembled, the
imaging area should be centered when viewed through the aiming ring.
3. Position holder in patient's mouth and slide ring close to
patient's face.
4. Align x-ray tube to ring.
5. Take exposure.
6. Adjust as needed for the next desired position.
Reprocessing: Disassemble instrument(s) and separate all parts prior to
reprocessing.
Manual Cleaning and Disinfection:
1. Rinse components under running tap water using a soft-bristled brush
to remove gross soil using an enzymatic detergent per manufacturer's
recommendation, paying special attention to any cavities or holes.
2. Rinse under running tap water and dry with cloth or disposable wipe.
3. After thoroughly cleaning, wipe all surfaces with a disposable wipe in
combination with a bactericidal, viruicidal, and fungicidal instrument
disinfection solution (such as VoloWipe) following manufacturer's
instructions. Pay special attention to any cavities or holes.
4. Rinse components by wiping them with a cloth soaked in pure water or by
running under running tap water.
Automated Cleaning and Disinfection:
As an alternative to manual cleaning and disinfection, the devices can also be
processed in a washer-disinfector. Use only properly maintained, calibrated, and
approved washer-disinfectors according to ISO 15883-1.
1. Place devices in washer-disinfector allowing water and detergent to wet
all surfaces and to drain off afterwards during washer-disinfector program
following manufacturer's instructions. Run a washer disinfector program with
A0 value ≥ 600.
Sterilization:
1. Put components in sterilization pouches, and place in the middle tray of the
autoclave, away from autoclave walls and heating element. Plastic parts must
be in a separate pouch from metal arms to avoid melting or warping.
2. Cycle steam autoclave at 270°F (132° C) for 10 minutes at 30 PSI (206.8 kPa).
Do not exceed 273°F (134°C).
3. To maintain sterility, instruments should remain bagged until ready for use.
Storage: Store at room temperature (18-25°C / 65-77°F).
Vorsicht: Der Verkauf dieser Vorrichtung ist im Rechtsgebiet der USA auf
Zahnärzte bzw. auf Anordnung von Zahnärzten beschränkt.
Anwendungsindikationen: XCP ® -Halter sind zum Halten von Film und
Phosphorplatten für intraorale dentale Röntgenaufnahmen indiziert. XCP
XCP-ORA ® -Arme und -Ringe sind zum Positionieren und Ausrichten für dentale
intraorale Röntgenaufnahmen indiziert. XCP-DS / XCP-DS FIT
®
Halten von Digitalsensoren für intraorale dentale Röntgenaufnahmen indiziert.
Kontraindikationen: Keine bekannt.
Warnhinweise: Vor dem Gebrauch sterilisieren. KEIN Glutaraldehyd auf
Phenolbasis und KEINEN Ultraschallreiniger verwenden. NICHT nach dem
® arms and rings are Chemiclave-Verfahren oder durch trockene Heißluft sterilisieren bzw. kalt
and sterilisieren. Nur mit Dampfautoklavierung gemäß den Reinigungs- und
®
Sterilisationsanweisungen sterilisieren.
Vorsichtshinweise: Die Sterilisationsanweisungen sorgfältig befolgen, um
bei der Sterilisation keine Kunststoffteile zu beschädigen. Beim Gebrauch
mit verkabelten Digitalsensoren eine Sensorschutzhülle anbringen und beim
Gebrauch nicht am Kabel ziehen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders,
alternative Methoden der Sterilisation oder Desinfektion zu qualifizieren.
Nichtbeachtung der ordnungsgemäß validierten Sterilisationsverfahren und
zugelassenen aseptischen Methoden kann zur Kreuzkontamination führen.
Nebenwirkungen: Keine bekannt.
Schritt-für-Schritt-Anweisungen:
1. Den Positionierungsarm in den entsprechenden farbcodierten Kanal des
Visierrings einsetzen.
2. Einen für den Aufnahmebereich geeigneten Bisswall anbringen. Bei
vorschriftsmäßiger Zusammensetzung sollte der Aufnahmebereich beim
Blick durch den Visierring zentriert sein.
3. Halter im Mund des Patienten positionieren und Ring nahe zum Gesicht des
Patienten hin verschieben.
4. Röntgenröhre am Ring ausrichten.
5. Die Aufnahme anfertigen.
6. Nach Bedarf für die nächste gewünschte Position justieren.
Wiederverarbeitung: Nehmen Sie das Instrument/die Instrumente
auseinander und trennen Sie die Einzelteile voneinander, bevor Sie mit der
Wiederverarbeitung beginnen.
Manuelle Reinigung und Desinfektion:
1. Spülen Sie die Komponenten entsprechend der Empfehlungen des Herstellers
unter laufendem SLeitungswasser und mithilfe einer weichen Bürste sowie
Enzymreiniger ab, um grobe Verunreinigungen zu entfernen, wobei Sie
insbesondere auf Einkerbungen und Löcher achten sollten.
2. Spülen Sie die Komponenten anschließend erneut unter laufendem
Leitungswasser ab und trocknen Sie sie mit einem Tuch oder Einwegwischtuch.
3. Wischen Sie nach sorgfältigem Trocknen sämtliche Oberflächen mit
einem Einwegwischtuch sowie einer bakteriziden, viruziden und fungiziden
Instrumentendesinfektion ab (wie zum Beispiel VoloWipe), wobei Sie die
Anweisungen des Herstellers beachten müssen. Achten Sie dabei insbesondere
auf Einkerbungen und Löcher.
4. Spülen Sie die Komponenten, indem Sie diese mit einem in reines Wasser
getauchten Tuch abwischen oder unter laufendes Leitungswasser halten.
Automatisierte Reinigung und Desinfektion:
Als Alternative zu einer manuellen Reinigung und Desinfektion können die
Geräte auch in einer Reinigungs- und Desinfektionsanlage bearbeitet werden.
Verwenden Sie nur ordnungsgemäß gewartete, kalibrierte und zugelassene
Reinigungs- und Desinfektionsanlagen in Übereinstimmung gemäß ISO 15883-1.
Platzieren Sie die Geräte in die Reinigungs- und Desinfektionsanlage, sodass
sämtliche Oberflächen mit Wasser und Reinigungsmittel befeuchtet werden,
und lassen Sie diese anschließend im Rahmen des Programms der Reinigungs-
und Desinfektionsanlage gemäß Herstelleranweisungen ablaufen. Lassen Sie
ein Reinigungs- und Desinfektionsanlagenprogramm mit einem A0-Wert ≥ 600
ablaufen.
Sterilisation:
1. Legen Sie die Komponenten in Sterilgutbeutel und platzieren Sie diese in das
mittlere Fach des Autoklavs, und zwar auf der gegenüber liegenden Seite der
Wände des Autoklavs und des Heizelementes. Kunststoffteile müssen separat
von Metallteilen in einen Beutel gelegt werden, um ein Schmelzen oder eine
Faltenbildung zu vermeiden.
2.Führen Sie die Dampfsterilisation im Autoklav 10 Minuten lang bei 132° C
und einem Druck von 30 PSI (206.8 kPa) durch. Übersteigen Sie nicht eine
Temperatur von 134° C.
® - und
3. Instrumente müssen zum Erhalt der Sterilität bis zum nächsten Einsatz in
Beuteln aufbewahrt werden.
-Halter sind zum
™
Aufbewahrung: Aufbewahrung bei Raumtemperatur (18-25°C).
Attention: Les lois fédérales américaines limitent la vente ou la commande de