Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Enlaces rápidos
WSPORNIK PRESSIO
PL
Do optymalnego umieszczania Cewników Pressio
Instrukcja użytkowania
ПОСТАВКА ЗА ЯМР PRESSIO
BG
За оптимално позициониране на катетри Pressio
изследване
Указания за употреба
PRESSIO
HU
A Pressio
Használati utasítás
SUPORT PENTRU IRM PRESSIO
RO
Pentru pozi
Instrucțiuni de utilizare
PODPĚRA PRESSIO
CS
Pro optimální umíst
Návod k použití
SOPORTE DE RM PRESSIO
ES
Para una colocación óptima de los Catéteres Pressio
por RM
Manual de instrucciones
®
MRI-HEZ VALÓ TARTÓ
®
katéterek optimális elhelyezésére MRI-vizsgálat közben
ț ionarea optim ă a Cateterelor Pressio
ě ní katetr ů Pressio
®
DO BADAŃ MRI
®
®
®
în timpul unui examen IRM
®
MRI
ů b ě hu vyšet ř ení MRI.
®
v pr
®
podczas badania MRI
по време на ЯМР
®
®
®
durante una exploración
NT501_ML_S2
Rev001_2020-12
Publicidad
Tabla de contenido
Manuales relacionados para Sophysa PRESSIO
Resumen de contenidos para Sophysa PRESSIO
- Página 1 ů b ě hu vyšet ř ení MRI. ® Pro optimální umíst v pr Návod k použití ® SOPORTE DE RM PRESSIO ® Para una colocación óptima de los Catéteres Pressio durante una exploración por RM Manual de instrucciones NT501_ML_S2 Rev001_2020-12...
-
Página 3: Tabla De Contenido
15. Oznaczenia ....................11 Поставка за ЯМР Pressio ®... - Página 4 ® Suport pentru IRM Pressio ..................25 1.
- Página 5 ® Podpěra Pressio MRI ................... . 31 1.
- Página 6 ® Soporte de RM Pressio ..................37 1.
-
Página 7: Pl Wspornik Pressio ® Do Badań Mri
Wspornik MRI składa się z dwóch podzespołów, dostarczo- kie szczegółowe informacje wymagane do wszczepienia, ob- nych bez zmontowania: sługi i pielęgnacji Wspornika Pressio do badań MRI (PSO- – Stopka (Rysunek 1a), która ma być umieszczona na stole MRI), określanego dalej jako Wspornik MRI. -
Página 8: Czyszczenie Wspornika Mri
Nie jest wymagana sterylizacja. Jeżeli po wielokrotnym czyszczeniu nadal obecne są pozostałości, zaprzestać używania urządzenia i OSTROŻNIE odesłać je do firmy Sophysa w celu wymiany. Nie należy używać Wspornika MRI, jeśli na zewnętrznej powierzchni urządzenia znajdują się zanieczyszczenia lub jakiekolwiek widoczne pozostałości. -
Página 9: Wykonanie Badania Mri
Rysunek 3. Ustawianie Wspornika MRI Rysunek 6. Mocowanie blokady do Wspornika MRI Etap 2. Przesunąć Wspornik MRI, tak aby znalazł się na środku stołu (Rysunek 4). Etap 5. Przed rozpoczęciem badania MRI upewnić się, że Wspornik MRI jest prawidłowo wyśrodkowany i ustawiony Rysunek 4. -
Página 10: Warunki Otoczenia, Przechowywanie I Transport
Instrukcji Użytkowania. Te warunki przechowywania oraz transportu zostały przeba- dane i zatwierdzone przez firmę Sophysa. Zatem firma Sop- 10.1. Warunki otoczenia hysa nie udziela żadnej innej gwarancji, wyraźnej lub do- Wspornik MRI jest zaprojektowany tak, aby wytrzymywać... -
Página 11: Parametry I Charakterystyka Wspornika Mri
Nie przemieszczać Wspornika MRI względem osi ciała pacjenta. ® Tabela 2. Zestawy cewników Pressio Nieprawidłowe ustawienie może doprowadzić do przegrzania. ż ywa ć wył ą cznie z systemem monitorowania Pressio ® do Monitorowania ciśnienia śród- PSO-PB ® Zestaw Pressio Wyrób medyczny czaszkowego (ICP), Miąższowy ze Śrubą... - Página 12 ą ulec zmianie bez po- Dane techniczne i lista produktów mog wiadomienia. ę pno ść mo ż e by ć ró ż na w zale ż no ś ci od kraju. Dost Strona 12 z 44...
-
Página 13: Bg Поставка За Ямр Pressio
билизирането на сглобената поставка за ЯМР. не, свързано с тези указания, трябва да се изпрати на: Sophysa – 5, rue Guy Moquet – 91400 Orsay – Франция. – Тялото на поставката (Фигура 1b), което прави възмож- но навиването и фиксирането на катетъра. -
Página 14: Почистване На Поставката За Ямр
Ако все още има остатъчни частици след повече ВНИМАНИЕ от едно почистване, спрете да използвате изде- Не използвайте поставката за ЯМР, ако има някакво лието и го изпратете обратно на Sophysa за под- замърсяване или видими частици по външната по- мяна. върхност на изделието. -
Página 15: Подготовка За Изследване С Ямр
8.1. Подготовка за изследване с ЯМР Фигура 5. Навиване на катетъра около поставката за ЯМР Стъпка 1. След като пациентът бъде поставен на масата за ЯМР, разположете поставката за ЯМР върху самата маса (крачето на поставката да бъде в контакт с масата) и разположете... -
Página 16: Поддръжка На Поставката За Ямр
информацията в тези Указания за употреба. Тези условия ратура под 60°C. на съхранение и транспортиране са тествани и валидира- ни от Sophysa. Така Sophysa не дава никаква друга из- 10.2. Съхранение и транспортиране рична или подразбираща се гаранция за доброто запаз- Поставката... -
Página 17: Символи
Неправилното разполагане би могло да доведе до прегряване. 15. Справки Медицинско изделие Таблица 2. Комплекти за катетър Pressio ® Да се използва само със система за мониториране Pressio ® Уникална идентификация на изделието Комплект за мониториране на интракраниално PSO-PB налягане (ICP) Pressio ®... - Página 18 Монитор за ICP Pressio ® PSO-4000 Включени са кабел за захранване и удължаващ ка- бел на катетър (PSO-EC30) Интерфейс за мониториране на ICP Pressio ® PSO-IN00 Включен е удължаващ кабел на катетър (PSO- EC20) Таблица 4. Принадлежности Pressio ® Модул за интракраниална температура...
-
Página 19: Mri-Hez Való Tartó
értékesíteni. – Az MRI-hez való tartó Használati utasítás dokumentuma A csomag kibontásakor ellenőrizze, hogy mindezeket a dara- A Pressio MRI-hez való tartó használata előtt olvassa el bokat tartalmazza-e, illetve hogy a szállítás során egyik da- gondosan a Használati utasítás dokumentumot. -
Página 20: Az Mri-Hez Való Tartó Tisztítása
FIGYELMEZTETÉS A betegen való használat közben ne tisztítsa meg az VIGYÁZAT MRI-hez való tartót. A Pressio monitor (PSO-3000), Pressio 2 monitor (PSO-4000), katéterhosszabbító kábel (PSO-EC20 and FIGYELMEZTETÉS PSO-EC30), valamint a nyomás- (PSO-MCxx) és hő- Az MRI-hez való tartót ne merítse folyadékba, ne auto- (PSO-MCT-Y) kábelek nem MR-biztosnak minősülnek... -
Página 21: Az Mri-Vizsgálat Végrehajtása
3. ábra - Az MRI-hez való tartó elhelyezése 6. ábra - A csatlakozás rögzítése az MRI-hez való tartóra 2. lépés. Úgy mozgassa az MRI-hez való tartót, hogy az asz- tal közepére legyen elhelyezve (4. ábra). 5. lépés. Az MRI-vizsgálat megkezdése előtt győződjön meg arról, hogy az MRI-hez való... -
Página 22: Környezeti Feltételek, Tárolás És Szállítás
és szállítani. Ezeket a tárolási és szállítási feltételeket a Sophysa tesztelte és validálta. A 10. Környezeti feltételek, tárolás és szállítás Sophysa így nem nyújt semmilyen más kifejezett vagy bele- értett garanciát a termék biztonságosságának megfelelő fennmaradására a sajátjától eltérő, jelen feltételeknek nem 10.1. -
Página 23: Az Mri-Hez Való Tartó Teljesítményei És Jellemzői
Szabványos jeladó – Lehetővé teszi a csatlakozás rögzítését a feltekercselés vé- gén. ő vé teszi a nyomás- és h ő mérsékleti érték számí- Lehet ő továbbítását. Kizárólag Pressio ® tógépre történ 14.2. Kritikus jellemzők ű ri nyomás monitorral (PSO-3000) használja. - Página 24 Ez az oldal szándékosan lett üresen hagyva.
-
Página 25: Ro Suport Pentru Irm Pressio
Suportul pentru IRM să nu mai fie de- zasamblat. 3. Indicații Pentru asamblarea Suportului pentru IRM, procedați după Pacienții care au implantat un Cateter Pressio sunt cei ce ne- cum urmează: cesită monitorizare continuă a presiunii intracraniene (PIC) Scoateți piciorul și corpul Suportului pentru IRM din am- sau cei cu leziuni cerebrale și cu risc de hipertensiune intra-... -
Página 26: Curățarea Suportului Pentru Irm
AVERTISMENT Nu curățați Suportul pentru IRM în timpul utilizării la un ATENȚIE pacient. Monitorul Pressio (PSO-3000), Monitorul Pressio 2 (PSO-4000), Cablul de extensie al cateterului (PSO- AVERTISMENT EC20 și PSO-EC30) și cablurile de presiune (PSO- Nu sterilizați, nu scufundați sau înmuiați în lichid și nu MCxx) și temperatură... -
Página 27: Efectuarea Examenului Irm
Pasul 2. Deplasați Suportul pentru IRM astfel încât să fie câmpul magnetic primar. Dacă nu este așa, corectați-i po- amplasat în centrul mesei (Figura 4). ziția. Figura 4. Centrarea Suportului pentru IRM AVERTISMENT Suportul pentru IRM nu este compatibil cu toate buclele de cap. -
Página 28: Depozitare Și Transport
13. Simboluri Nu utilizați un Suport pentru IRM dacă este deteriorat. În conformitate cu programul său de ameliorare continuă, Sophysa solicită clienților să o informeze pe ea și autoritățile Număr de catalog legale ale țării despre orice problemă gravă și neașteptată... -
Página 29: Performanțele Și Caracteristicile Suportului Pentru Irm
– Curățați Suportul pentru IRM. Consultați Sec ăț area Suportului pentru IRM (p. 26). 15. Referințe ® Tabel 2. Kituri de cateter Pressio ț i numai cu un Sistem de monitorizare Pressio ® Utiliza ® PSO-PB Kit de monitorizare PIC Pressio , intraparenchimatos cu șurub... - Página 30 Pagină lăsată liberă intenționat...
-
Página 31: Úvod
údržbu podpěry Pressio MRI (PSO- MRI), dále označované jako podpěra MRI. Jakékoli žádosti o informace nebo o úpravu týkající se těchto pokynů musí být zaslány na adresu: Sophysa – 5, rue Guy Moquet – 91400 Orsay – Francie. 2. Zamýšlené použití... -
Página 32: Čištění Podpěry Mri
POZNÁMKA nepohybujte. Pokud nečistoty nelze odstranit ani po několika čištěních, přestaňte zařízení používat a zašlete ho Jiné umístění podpěry MRI může způsobit zahřátí kate- tru o více než 2,2 °C. společnosti Sophysa zpět, požádejte o výměnu. Strana 32 z 44... -
Página 33: Provedení Vyšetření Mri
Nepoužívejte podpěru MRI, která je poškozená. Podpěra MRI je MR bezpečná. V rámci svého programu neustálého zlepšování společnost Sophysa žádá své zákazníky, aby ji a příslušný úřad v zemi Specifikace MRI jsou popsány v informacích pro katetr pro informovali o jakýchkoli neočekávaných a závažných problé- intrakraniální... -
Página 34: Likvidace Produktu
údajů a zamýšleného účelu produktu, nebo pokud bylo transformováno, upraveno nebo opraveno, s výjimkou po- kynů společnosti Sophysa. Za žádných okolností nemůže být společnost Sophysa od- Uchovejte v suchu povědná v případě škod, jakýchkoli nehod a/nebo komplika- cí vyplývajících ze škod nebo předsudků vyplývajících přímo nebo nepřímo z nevhodného použití... -
Página 35: Reference
Č išt ě ní podp ě ry MRI (s. 32). – Podpěru MRI vyčistěte. Viz 7. 15. Reference ® Tabulka 2. Sady katetrů Pressio ® K použití pouze s monitorovacím systémem Pressio ® PSO-PB Monitorovací sada Pressio ICP, parenchymatická se šroubem ®... - Página 36 Stránka byla záměrně ponechána prázdná.
-
Página 37: Es Soporte De Rm Pressio
El Soporte de RM está indicado para poder colocar los Caté- 6. Montar el Soporte de RM teres Pressio de forma óptima a la hora de realizar una ex- ploración por RM. Está indicado para su uso en pacientes a los que se les haya implantado un Catéter de la gama Pres-... -
Página 38: Limpiar El Soporte De Rm
Preparación para la exploración por RM (p. 38). Para obtener más información, póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de Sophysa en la 8.1. Preparación para la exploración por RM dirección de correo electrónico contact@sophysa.com, Paso 1. -
Página 39: Rendimiento De La Exploración Por Rm
Figura 3. Colocación del Soporte de RM Figura 6. Fijación del dongle al Soporte de RM Paso 2. Mueva el Soporte de RM de forma que quede en el centro de la camilla (Figura 4). Paso 5. Antes de empezar la exploración por RM, asegúrese de que el Soporte de RM esté... -
Página 40: Condiciones Ambientales, Conservación Y Envío
Autori- zación de Devolución de Material. Fabricante 11.2. Eliminación de los productos El Soporte de RM usado debe enviarse a Sophysa para una eliminación adecuada. Fecha de fabricación NOTA Limpie el producto con cuidado. Una vez limpio (véase Marcado CE de conformidad la Sección 7. -
Página 41: Rendimientos Y Características Del Soporte De Rm
Kit de Monitorización de la PIC Pressio , Parenquima- toso con Tornillo Identificación única del producto ® PSO-PBT Kit de Monitorización de la PIC y TIC Pressio , Paren- quimatoso con Tornillo ® PSO-PT Kit de Monitorización de la PIC Pressio , de Tuneliza- ción Parenquimatosa... -
Página 42: Esta Página Se Ha Dejado En Blanco Intencionadamente
Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente... - Página 43 Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente...
- Página 44 Sophysa USA 503 E Summit Street, Suite 5 Crown Point, IN 46307 Tel.: +1 219 663 7711 Fax: +1 219 663 7741 contact@sophysa.us www.sophysa.com ® Pressio is a registered trademark of Sophysa. ©2020 Sophysa. All rights reserved. NT501_ML_S2 Rev001_2020-12...