Parametry I Charakterystyka Wspornika Mri; Parametry Produktu; Parametry O Krytycznym Znaczeniu; Oznaczenia - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

Wartości graniczne temperatury: od -20 °C (-4 °F)
do 60 °C (140 °F)
Wspornik MRI należy odpowiednio wyrównać za
głową pacjenta.
Nie przemieszczać Wspornika MRI względem osi
ciała pacjenta.
Nieprawidłowe ustawienie może doprowadzić do
przegrzania.
Wyrób medyczny
Unikatowy identyfikator wyrobu
Produkt bezpieczny w środowisku rezonansu mag-
netycznego
Chronić przed wilgocią
Chronić przed światłem słonecznym
Wyłącznie na receptę

14. Parametry i charakterystyka Wspornika MRI

14.1. Parametry produktu

– Kompatybilny z MRI.
– Szybki i łatwy montaż.
– Po zmontowaniu nie jest możliwe rozmontowanie.
– Stabilny na stole MRI.
– Odporny na manipulowanie.
– Odporny na czyszczenie.
– Umożliwia zwinięcie, 5 cm na zwój.
– Umożliwia zapięcie blokady na zakończenie owijania.

14.2. Parametry o krytycznym znaczeniu

Aby zapewnić optymalne działanie Wspornika MRI należy się
upewnić, czy spełnione są poniższe warunki.
– Kontrola integralności urządzenia przed użyciem.
– Prawidłowy montaż urządzenia.
– Kontrola montażu urządzenia przed użyciem.
– Prawidłowe położenie Wspornika MRI na stole.
– Prawidłowe położenie Wspornika MRI przy głowie pacjen-
ta.
– Prawidłowe owinięcie cewnika na Wsporniku MRI.
– Prawidłowe zamocowanie blokady na Wsporniku MRI.
Jeżeli Wspornik MRI przestanie działać:
– Zdjąć cewnik ze Wspornika MRI. Patrz Sekcja 8.3. Wyjmo-
wanie Wspornika MRI (s. 9).
– Najpierw odsunąć Wspornik MRI od głowy pacjenta, a na-
stępnie zdjąć Wspornik MRI ze stołu.
– Wyczyścić Wspornik MRI. Patrz Sekcja 7. Czyszczenie
Wspornika MRI (s. 8).

15. Oznaczenia

Tabela 2. Zestawy cewników Pressio
ż ywa ć wył ą cznie z systemem monitorowania Pressio
U
PSO-PB ®
Zestaw Pressio
czaszkowego (ICP), Miąższowy ze Śrubą
®
PSO-PBT
Zestaw Pressio
czaszkowego (ICP) i temperatury śródczaszkowej
(ICT), Miąższowy ze Śrubą
®
PSO-PT Zestaw Pressio
czaszkowego (ICP), Miąższowy do Tunelizacji
®
PSO-PTT Zestaw Pressio
czaszkowego (ICP) i temperatury śródczaszkowej,
Miąższowy do Tunelizacji
®
PSO-VT
Zestaw Pressio
czaszkowego (ICP), Komorowy do Tunelizacji
ą odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowe-
z funkcj
ą trz
go na zewn
®
PSO-VTT Zestaw Pressio
czaszkowego (ICP) i temperatury śródczaszkowej, Ko-
morowy do Tunelizacji
ą odprowadzania płynu mózgowo-rdzeniowe-
z funkcj
ą trz
go na zewn
Tabela 3. System monitorowania Pressio
Monitor ciśnienia śródczaszkowego Pressio
PSO-3000
Przewód zasilania i przewód przedłu
(PSO-EC20) w zestawie
Monitor ciśnienia śródczaszkowego Pressio
PSO-4000
Przewód zasilania i przewód przedłu
(PSO-EC30) w zestawie
PSO-IN00 Interfejs Pressio
czaszkowego
Przewód przedłu
wie
®
Tabela 4. Akcesoria Pressio
Moduł temperatury śródczaszkowej
PSO-MT00
ż liwia wy ś wietlanie temperatury ś ródczaszkowej
Umo
ś nienia ś ródczaszkowego Pressio
na Monitorze ci
(PSO-3000).
PSO-TX00 Nadajnik standardowy
ż liwia przesyłanie warto ś ci ci ś nienia i temperatury
Umo
do komputera. U
ś ródczaszkowego Pressio
nia
PSO-MRI Wspornik Pressio
Tabela 5. Data uzyskania pierwszego oznakowania CE
PSO-MRI
®
®
.
do Monitorowania ciśnienia śród-
do Monitorowania ciśnienia śród-
do Monitorowania ciśnienia śród-
do Monitorowania ciśnienia śród-
do Monitorowania ciśnienia śród-
do Monitorowania ciśnienia śród-
®
®
ż aj ą cy Cewnika
®
2
ż aj ą cy Cewnika
® do monitorowania ciśnienia śród-
ż aj ą cy Cewnika (PSO-EC20) w zesta-
ż ywa ć wył ą cznie z Monitorem ci ś nie-
®
(PSO-3000).
®
do badań MRI
2017
Strona 11 z 44
®