Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
OSTROŻNIE
Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych
sprzedaż tego urządzenia jest ograniczona do sprze-
daży przez lub na zlecenie lekarza.
Przed użyciem Wspornika Pressio do badań MRI należy
uważnie przeczytać dokument Instrukcja użytkowania.
W razie potrzeby należy się również zapoznać z: In-
strukcja użytkowania używanych zestawów Pressio do
monitorowania ciśnienia śródczaszkowego (ICP): PSO-
PB, PSO-PT, PSO-VT, PSO-PBT, PSO-PTT, PSO-VTT.
1. Przedmowa
Niniejszy dokument, Instrukcja użytkowania, zawiera wszel-
kie szczegółowe informacje wymagane do wszczepienia, ob-
sługi i pielęgnacji Wspornika Pressio do badań MRI (PSO-
MRI), określanego dalej jako Wspornik MRI.
Wszelkie prośby o informacje lub modyfikacje związane z ni-
niejszą instrukcją należy kierować na adres: Sophysa — 5,
rue Guy Moquet — 91400 Orsay — Francja.
2. Przeznaczenie
Wspornik MRI jest przeznaczony do umożliwienia umie-
szczania Cewników Pressio w optymalnej pozycji do badań
MRI. Jest on wskazany do stosowania u pacjentów z
wszczepionym Cewnikiem z gamy Pressio, którzy wymagają
badania MRI.
3. Wskazania
Pacjenci z wszczepionym cewnikiem Pressio to pacjenci,
którzy wymagają ciągłego monitorowania ciśnienia śród-
czaszkowego (ICP) lub pacjenci z urazem mózgu z ryzykiem
wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego, u których ocena
kliniczna nie jest możliwa.
Wspornik MRI musi być używany w środowisku szpitalnym
wyposażonym w pracownię MRI, wyłącznie przez wykwalifi-
kowany personel (taki jak pielęgniarki, technicy radiologiczni
lub radiolodzy).
UWAGA
Nie jest oczekiwane, że Wspornik MRI zapewnia jakie-
kolwiek korzyści kliniczne. Potencjalne zagrożenia
związane ze stosowaniem Wspornika MRI mogą obej-
mować: nieprawidłowe ustawienie Wspornika MRI, nie-
wystarczające zwinięcie lub brak zwinięcia oraz nie-
właściwe mocowanie blokady.
4. Przeciwwskazania
Nie ma medycznych przeciwwskazań do stosowania Wspor-
nika MRI.
5. Opis
UWAGA
Ten produkt jest wyrobem wielokrotnego użytku, nie
jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Należy go
czyścić przed pierwszym użyciem oraz pomiędzy kolej-
nymi pacjentami.
Wspornik MRI jest zapakowany w paczce zawierającej na-
stępujące elementy:
– Dwie niezmontowane części Wspornika MRI.
– Instrukcja użytkowania Wspornika MRI
Podczas rozpakowywania należy sprawdzić, czy elementy te
znajdują się w opakowaniu oraz czy nie uległy uszkodzeniu
podczas transportu.
Wspornik MRI składa się z dwóch podzespołów, dostarczo-
nych bez zmontowania:
– Stopka (Rysunek 1a), która ma być umieszczona na stole
do badania, umożliwiając stabilizację zespołu Wspornika
MRI.
– Korpus Wspornika (Rysunek 1b), umożliwiający zwinięcie i
zamocowanie Cewnika.
Rysunek 1. Opis Wspornika MRI
6. Montaż Wspornika MRI
OSTROŻNIE
Dwa podzespoły Wspornika MRI muszą zostać zmonto-
wane przed użyciem. Po zmontowaniu nie należy już
rozkładać Wspornika MRI.
Aby zmontować Wspornik MRI, należy wykonać następujące
czynności:
1.
Wyjąć stopkę i korpus Wspornika MRI z opakowania.
Sprawdzić, czy żaden z elementów nie uległ uszkodze-
2.
niu podczas transportu.
OSTROŻNIE
Jeżeli występuje uszkodzenie jednego lub obu po-
dzespołów, nie należy montować Wspornika MRI.
Należy się skontaktować z firmą Sophysa lub z lo-
kalnym dystrybutorem.
3.
Zmontować korpus i stopkę Wspornika MRI, zwracając
uwagę na kierunek, pokazany na Rysunku 2. Wypustka
znajdująca się na końcu korpusu Wspornika MRI (Punkt
1 – Rysunek 2a) musi zostać włożona do oporu w prze-
znaczone do tego miejsce na stopce Wspornika MRI
(Punkt 2 – Rysunek 2a), do momentu usłyszenia klik-
nięcia.
Upewnić się, że Wspornik MRI jest prawidłowo zmonto-
4.
wany, sprawdzając, czy lekkie pociągnięcie za korpus
Wspornika MRI nie powoduje rozłączenia zespołu.
Strona 7 z 44
Publicidad
Tabla de contenido
