Condiciones Ambientales, Conservación Y Envío; Condiciones Ambientales; Conservación Y Envío; Procesamiento Del Producto Después De Su Uso - Sophysa PRESSIO Manual De Instrucciones

ción 7. Limpiar el Soporte de RM (p. 38) para obtener más
información.
– No esterilice el Soporte de RM en autoclave.
10. Condiciones ambientales, conservación y
envío

10.1. Condiciones ambientales

El Soporte de RM está diseñado para soportar una tempera-
tura por debajo de 60 °C.
10.2. Conservación y envío
El Soporte de RM se debe guardar protegido de impactos y
riesgos de caídas.
El dispositivo está diseñado para soportar las siguientes
condiciones:
– Temperatura:
-20°C/-4,0°F
+60°C/140°F
– Humedad relativa:
<5 %
±95 %
– Altitud: entre 500 m y 4.600 m (que corresponde a una alti-
tud de vuelo hasta 12.000 m en una cabina presurizada).
11. Procesamiento del producto después de su
uso
11.1. Devolución del producto
No utilice el Soporte de RM si está dañado.
Como parte de su programa de mejora continua, Sophysa
pide a sus clientes que la informen a ella y a la autoridad le-
gal del país sobre cualquier problema inesperado y grave
que se produzca con el producto.
Si, aunque se cumplan las debidas condiciones de uso, se
produce algún problema con el Soporte de RM, devuelva el
Soporte defectuoso para que se realice una investigación
adecuada. Para evaluar correctamente el producto devuelto,
debe ir acompañado de un formulario explicativo de Autori-
zación de Devolución de Material.
11.2. Eliminación de los productos
El Soporte de RM usado debe enviarse a Sophysa para una
eliminación adecuada.
NOTA
Limpie el producto con cuidado. Una vez limpio (véase
la Sección 7. Limpiar el Soporte de RM (p. 38) ), separe
el cuerpo del pie para partir el Soporte de RM antes de
devolverlo a Sophysa.
12. Garantía
El rendimiento y la seguridad del Soporte de RM solo se ga-
rantizan con los kits de Catéteres y los accesorios diseña-
dos, probados y fabricados por Sophysa.
Sophysa garantiza el rendimiento y la seguridad de este pro-
ducto sanitario bajo las condiciones normales del uso previs-
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to del producto, adaptadas a su propósito y uso previstos, y
de conformidad con este Manual de instrucciones.
El producto sanitario se debe guardar y transportar en un en-
torno y bajo condiciones que también cumplan la informa-
ción de este Manual de instrucciones. Estas condiciones de
conservación y transporte han sido probadas y validadas por
Sophysa. Por consiguiente, Sophysa no otorga ninguna otra
garantía ni expresa ni implícita en cuanto a la buena conser-
vación y la seguridad del producto en otras instalaciones
distintas de las suyas que no respeten estas condiciones.
Asimismo, Sophysa no otorga ninguna garantía ni expresa ni
implícita con respecto a la adecuación del producto para el
uso que se hará de él, o su adaptación a un uso particular,
excepto en el marco de las indicaciones y el propósito pre-
visto del producto, o cuando haya sido transformado, modi-
ficado o reparado excepto en el marco de las instrucciones
de Sophysa.
Bajo ninguna circunstancia, no podrá hacerse responsable a
Sophysa, en caso de daños, de ningún incidente y/o compli-
cación derivados de los daños o perjuicios que surjan direc-
ta o indirectamente del uso inadecuado del producto y/o de
un uso del producto que no se ajuste o que incumpla sus
condiciones de mantenimiento, limpieza, conservación o
transporte.
El Soporte de RM tiene una vida útil prevista de 1 año en un
uso normal.Sin embargo, prevalecen los resultados de las
comprobaciones visuales (consulte la Sección 7.4. Inspec-
ción (p. 38).) Estas comprobaciones visuales indicarán si el
Soporte de RM todavía puede utilizarase o no.
Tabla 1. Fecha del primer uso
Fecha
13. Símbolos
Número de catálogo
Número de serie
Fabricante
Fecha de fabricación
Marcado CE de conformidad
Consultar el Manual de instrucciones
Límite de humedad: 5% a 95%
Límites de temperatura: -20 °C (-4 °F) a 60 °C
(140 °F)