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Idiomas disponibles
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ATENCIÓN
Según la Ley Federal de los Estados Unidos, este dis-
positivo solo puede ser vendido directamente por o a
petición de un médico.
Lea el Manual de instrucciones detenidamente antes de
usar el Soporte de RM Pressio.
En caso necesario, consulte el Manual de instrucciones
del Kit de monitorización de la PIC Pressio que se esté
utilizando: PSO-PB, PSO-PT, PSO-VT, PSO-PBT, PSO-
PTT, PSO-VTT.
1. Preámbulo
En este Manual de instrucciones se detalla toda la informa-
ción necesaria para la implementación, el uso y el manteni-
miento del Soporte de RM Pressio (PSO-MRI), en lo sucesivo
denominado Soporte de RM.
Todas las solicitudes de información o de modificación rela-
cionadas con este manual se deben enviar a: Sophysa – 5,
rue Guy Moquet – 91400 Orsay – Francia.
2. Uso previsto
El Soporte de RM está indicado para poder colocar los Caté-
teres Pressio de forma óptima a la hora de realizar una ex-
ploración por RM. Está indicado para su uso en pacientes a
los que se les haya implantado un Catéter de la gama Pres-
sio y que necesiten una exploración por RM.
3. Indicaciones
Los pacientes a los que se les ha implantado un Catéter
Pressio son aquellos que requieren una monitorización conti-
nua de la presión intracraneal (PIC) o que tienen una lesión
cerebral con riesgo de sufrir hipertensión intracraneal y que
no pueden ser evaluados clínicamente.
El Soporte de RM se debe usar en un entorno hospitalario
equipado con una sala de RM y únicamente por parte de
personal cualificado (como personal de enfermería, operado-
res de radiología o radiólogos).
NOTA
No se prevé que el Soporte de RM proporcione ningún
beneficio clínico. Los posibles riesgos asociados al uso
del Soporte de RM podrían ser la colocación incorrecta
del Soporte de RM, la falta de enrollado o la ausencia
de enrollado y la fijación incorrecta del dongle.
4. Contraindicaciones
No hay contraindicaciones médicas para el uso del Soporte
de RM.
5. Descripción
NOTA
Este producto es un dispositivo reutilizable, no está in-
dicado para un solo uso. Se debe limpiar antes del pri-
mer uso y entre cada paciente.
El monitor Soporte de RM está empaquetado en un paquete
que contiene los siguientes elementos:
– Las dos piezas del Soporte de RM sin montar.
– El Manual de instrucciones del Soporte de RM.
Al desempaquetar el paquete, compruebe que contenga to-
dos estos elementos y que ninguno de ellos haya sufrido da-
ños durante el transporte.
El Soporte de RM se compone de dos subensamblajes en-
tregados sin montar.
– El pie (Figura 1a), que está destinado a colocarse sobre la
mesa de exploración y que permite estabilizar la estructura
de Soporte de RM.
– El cuerpo del soporte (Figura 1b) que permite enrollar y fi-
jar el Catéter.
Figura 1. Descripción del Soporte de RM
6. Montar el Soporte de RM
ATENCIÓN
Los dos subensamblajes del Soporte de RM se deben
montar antes de su uso. Una vez montado, el Soporte
de RM ya no se debe desmontar.
Para montar el Soporte de RM, proceda del siguiente modo:
1.
Saque el pie y el cuerpo del Soporte de RM de su em-
balaje.
2.
Compruebe que ninguna pieza haya sufrido daños du-
rante el transporte.
ATENCIÓN
Si uno de los dos subensamblajes está dañado, no
monte el Soporte de RM. Póngase en contacto con
Sophysa o con su distribuidor local.
3.
Monte el cuerpo del Soporte de RM teniendo en cuenta
que el pie debe respetar la dirección que se muestra en
la Figura 2. La lengüeta que se encuentra en el extremo
del cuerpo del Soporte de RM (Punto 1 - Figura 2a) se
debe insertar hasta el tope en la ubicación provista para
ello en el pie de dicho Soporte (Punto 2 - Figura 2a) has-
ta que se oiga un «clic».
4.
Asegúrese de que el Soporte de RM esté correctamente
montado comprobando que una ligera tracción en el
cuerpo del Soporte de RM no permita que el montaje se
separe.
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