CoNtRa-INDICatIeS
De ArthroTunneler™-set is NIET bestemd voor gebruik bij:
•
Pathologische aandoeningen van het te repareren
of reconstrueren zachte weefsel die fixatie van
hechtingen negatief zouden beïnvloeden.
•
Fysieke aandoeningen die een vertragend effect
op de genezing zouden hebben, zoals beperkingen
in de bloedtoevoer en infecties.
•
Condities die de mogelijkheid of bereidheid van
de patiënt om tijdens de herstelperiode instructies
te volgen, beperken.
Waarschuwingen:
•
Lees deze instructies door voor gebruik van
de ArthroTunneler™-set.
•
Het ArthroTunneler™-apparaat wordt steriel geleverd
en is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik:
− Niet opnieuw steriliseren/hergebruiken.
− Niet gebruiken indien het product beschadigd is of
als de steriele barrière is verbroken. Gooi geopende,
niet-gebruikte producten weg.
− Niet gebruiken na de vervaldatum of wanneer het
etiket ontbreekt.
•
De herbruikbare instrumenten worden niet-steriel geleverd.
Reinig, desinfecteer en steriliseer de instrumenten voor het
eerste gebruik en na elk volgende gebruik.
•
Voorzichtig behandelen: De boren en de boorgeleider
in de set hebben scherpe snijranden.
VooRzoRgSmaatRegeleN
•
Het is noodzakelijk dat de chirurg en het OK-personeel
volledig vertrouwd zijn met de juiste chirurgische
technieken voor het gebruik van elk onderdeel
van de ArthroTunneler™-set.
•
Inspecteer de instrumenten voor gebruik
op integriteit en compatibiliteit om er zeker
van te zijn dat ze goed en veilig functioneren.
Gebruik het ArthroTunneler™-apparaat of
de instrumenten niet als deze beschadigd lijken
te zijn en informeer uw Tornier-vertegenwoordiger.
•
Test het ArthroTunneler™-apparaat voorafgaand
aan chirurgisch gebruik door de aambeeld- en
lusbedieningen te bewegen. Controleer of aambeeld
en lus vrij kunnen bewegen.
•
Vervang alle stompe instrumenten.
ReINIgeN, DeSINFeCteReN eN SteRIlISeReN – alleeN
heRbRUIKbaRe INStRUmeNteN
Waarschuwingen:
•
De volgende instructies voor reinigen, desinfecteren
en steriliseren zijn gevalideerd. Het niet volgen van
alle stappen kan besmetting tot gevolg hebben.
34