Indicaties Voor Gebruik - Organ recovery systems LifePort LKT201X Manual Del Usuario

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Het LifePort Kidney Transporter-systeem (LKT-systeem) is bedoeld voor de continue, hypothermische machinale perfusie van nieren
voor het conserveren, het vervoer en de uiteindelijke transplantatie bij een ontvanger.
OMSCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
Wegwerpbaar LifePort Kidney Transporter oxygenatie-perfusiecircuit wordt gebruikt voor het bewaren van de nier en het onder
aseptische omstandigheden perfuseren van de nier tijdens vervoer, met de optie om zuurstof aan de perfusieoplossing toe te voegen.
Het volledige LifePort Kidney Transporter-systeem bestaat uit de volgende onderdelen:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Wegwerpbaar LifePort Kidney Transporter oxygenatie-perfusiecircuit (LKT201X)
• Oxygenatieslang (900-00044)
• Oxygenatieconnector (900-00045)
• Steriele afdekking voor LifePort Kidney Transporter (LKT300CE)
• Wegwerpbare canule van LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Bereid de LifePort Kidney Transporter voor zoals beschreven in de bijbehorende gebruikershandleiding. Bereid de
nierperfusieoplossing KPS-1
(ongeveer 2-8 °C) blijft.
LET OP: Voer, wanneer dit wordt aangegeven, de volgende procedure uit op een aseptisch veld met behulp van een
aseptische techniek.
1. Bereid met behulp van de standaard aseptische techniek een steriel veld voor op een werktafel en zet alle benodigde materialen
klaar op dit vlak.
2. Haal het wegwerpbare LifePort Kidney Transporter oxygenatie-perfusiecircuit, de oxygenatieslang en de oxygenatieconnector uit
hun verpakking met behulp van een standaard aseptische techniek.
WAARSCHUWING: Inspecteer de wegwerpbare producten van de LifePort Kidney Transporter visueel vóór gebruik. Niet
gebruiken als onderdelen gebarsten of kapot zijn.
3. Verwijder met behulp van de standaard aseptische techniek het buiten- en binnendeksel van het perfusiecircuit en plaats deze in
het steriele veld.
4. Verwijder de nierhouder met behulp van de standaard aseptische techniek en leg deze opzij binnen het steriele veld.
LET OP: Controleer of de inlaatlijn in de kamer voor vloeistofpeildetectie binnenin de orgaancassette is geplaatst.
5. Bevestig de oxygenatieslang en oxygenatieconnector op het oxygenatie-perfusiecircuit met behulp van een standaard
aseptische techniek.
6. Vul het wegwerpbaar LifePort Kidney Transporter oxygenatie-perfusiecircuit met 1 liter gekoelde (2-8 °C) perfusieoplossing met
behulp van de standaard aseptische techniek.
7. Plaats het binnendeksel en buitendeksel van het perfusiecircuit terug en klem ze vast; maak hierbij gebruik van de standaard
aseptische techniek.
LET OP: De binnenzijde van het wegwerpbare LifePort Kidney Transporter oxygenatie-perfusiecircuit wordt als steriel
beschouwd, terwijl dit niet geldt voor de buitenkant.
8. Plaats het wegwerpbare LifePort Kidney Transporter oxygenatie-perfusiecircuit in de LifePort Kidney Transporter.
9. Zet het frame met de slangen rechtop, loodrecht op het pompdek. Breng de scharnieren aan in de houders voordat u het frame
plat op het pompdek draait.
LET OP: Zorg dat de zuurstofslang niet bekneld raakt of onder het frame zit en dat deze vanaf de voorkant makkelijk
toegankelijk is.
10. Open het kanaal van de pompkop en draai de pompslanglus om de infusiepomp. Sluit en vergrendel het kanaal van de
pompkop.
11. Draai de vergrendelarm van het pompdek 90 graden totdat deze op zijn plaats klikt.
12. Sluit de druksensorkabel van het pompdek aan op de druksensoraansluiting op het frame met de slangen.
13. Haal de oxygenatieconnector los van de oxygenatieslang en leg de oxygenatieconnector opzij.
14. Sluit de zuurstoftoevoerslang (niet meegeleverd) van een zuurstofbron met regelaar aan op de oxygenatieslang.
LET OP: Gebruik uitsluitend zuurstof voor medische doeleinden die voldoet aan de eisen voor medisch persgas.
OPMERKING: De zuurstoftoevoerslang wordt niet door Organ Recovery Systems verstrekt.
Druk op de POWER (AAN/UIT) knop en houd deze ingedrukt totdat u een pieptoon hoort.
15.
16. Druk op de knop WASH (SPOELEN) om de WASH (SPOEL)-modus te starten.
17. Schakel de zuurstof in en dien deze toe met een snelheid van 0,5 liter/min gedurende minimaal 20 minuten.
LET OP: Zorg dat de zuurstofstroom tijdens oxygenatie van de perfusieoplossing niet boven 0,5 liter/min uitkomt, dit om te
voorkomen dat de druk in de orgaancontainer te hoog wordt wanneer beide deksels zijn gesloten.
OPMERKING: Volg de procedure in de instructies voor gebruik van de LifePort Kidney Transporter-wegwerpcanule om de nier
te infuseren en vast te zetten.
18. Wanneer de nier in de orgaankamer kan worden geplaatst, schakelt u de zuurstoftoevoer uit en koppelt u de
zuurstoftoevoerslang los van de oxygenatieslang en de zuurstofbron.
19. Koppel de oxygenatieslang los van het oxygenatie-perfusiecircuit.
20. Bevestig de oxygenatieconnector op de open oxygenatieslang op het oxygenatie-perfusiecircuit om aseptische condities te
behouden.
WAARSCHUWING: De oxygenatieconnector moet op de oxygenatieslang worden aangesloten om lekkage of contaminatie van
het steriele veld te voorkomen.
21. Verwijdert u het buitendeksel van het perfusiecircuit.
voor volgens de instructies voor gebruik. Zorg dat de perfusieoplossing op de juiste temperatuur
®
Instructies voor gebruik
nl