Beskrivning Av Produkten - Organ recovery systems LifePort LKT201X Manual Del Usuario

INDIKATIONER
LifePort njurtransportörsystem (LKT, LifePort Kidney Transporter) är avsett att användas för kontinuerlig hypoterm maskinperfusion av
njurar för preservation, transport och slutligen transplantation till en mottagare.

BESKRIVNING AV PRODUKTEN

LifePort syresättande engångsperfusionskrets för njurtransportör används för att under aseptiska förhållanden förvara och perfundera
njuren under transport, med möjlighet att introducera syre i perfusionslösningen.
Det fullständiga LifePort njurtransportörsystemet består av följande delar:
• LifePort njurtransportör (LKT100P/LKT101P)
• LifePort syresättande engångsperfusionskrets för njurtransportör (LKT201X)
• Engångsslang för tillförsel av syresättning (900-00044)
• Engångsanslutning för syresättning (900-00045)
• LifePort steril engångsduk för njurtransportör (LKT300CE)
• LifePort engångskanyl för njurtransportör (CAN/UCAN)
BRUKSANVISNING
Förbered LifePort njurtransportör enligt beskrivningen i användarhandboken till LifePort njurtransportör. Förbered KPS-1
perfusionslösning för njure, enligt bruksanvisningen. Håll perfusionslösningen på en lämplig temperatur, cirka 2–8 °C.
FÖRSIKTIGHET! Där så anges ska följande procedur utföras i ett aseptiskt fält med användning av aseptisk teknik.
1. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, gör i ordning ett sterilt fält på ett arbetsbord och för in allt nödvändigt material.
2. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, och ta ut LifePort engångsperfusionskrets, tillförselslangen och anslutningen för
syresättning ur respektive förpackning.
VARNING: Inspektera engångsprodukter som används med LifePort njurtransportör visuellt före användning. Använd inte delar
som är spruckna eller trasiga.
3. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, ta av det yttre och det inre perfusionskretslocket och lägg dem i det sterila fältet.
4. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, ta ut njurvaggan och sätt den åt sidan i det sterila fältet.
FÖRSIKTIGHET: Kontrollera att upptagningsslangen befinner sig i kammaren för detektering av låga flöden inuti organkassetten.
5. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, och koppla ihop tillförselslangen och anslutningen för syresättning till den
syresättande perfusionskretsen.
6. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, fyll LifePort syresättande engångsperfusionskrets för njurtransportör med 1 liter
kyld (2–8 °C) perfusionslösning.
7. Med användning av sedvanlig aseptisk teknik, sätt tillbaka och säkra det inre perfusionskretslocket och det yttre
perfusionskretslocket.
FÖRSIKTIGHET! De inre ytorna på LifePort syresättande engångsperfusionskrets för njurtransportör betraktas som sterila, och
de utvändiga ytorna som osterila.
8. Placera LifePort syresättande engångsperfusionskrets för njurtransportör i LifePort njurtransportör.
9. Positionera slangramen så att den står upprätt, vinkelrätt mot pumpdäcket. Sätt i gångjärnen i mottagarna innan enheten vrids
platt mot pumpdäcket.
FÖRSIKTIGHET! Säkerställ att syrgasslangen inte är klämd eller är under slangramen och att den är lätt att komma åt från
framsidan.
10. Öppna pumphuvudet och sträck pumpslangsslyngan runt infusionspumpen. Stäng och spärra pumphuvudet.
11. Vrid pumpdäckets låsarm 90 grader tills den klickar på plats.
12. Anslut trycksensorkabeln från pumpdäcket till trycksensorkontakten på slangramen.
13. Ta bort anslutningen för syresättning från tillförselslangen för syresättning och lägg undan den.
14. Anslut slang för syrgastillförsel (medföljer ej) från en syrgaskälla med en regulator till tillförselslangen för syresättning.
FÖRSIKTIGHET: Använd endast syrgas av medicinsk kvalitet som uppfyller de regulatoriska kraven på komprimerad medicinsk
gas.
OBS! Slang för syrgastillförsel tillhandahålls inte av Organ Recovery Systems.
15. Tryck på och håll nere knappen POWER tills du hör ett pip, och släpp sedan upp knappen.
16. Tryck på knappen WASH (TVÄTTA) för att komma i läget WASH (TVÄTTA).
17. Sätt på syrgasen och administrera vid en hastighet på 0,5 liter/minut i minst 20 minuter.
FÖRSIKTIGHET! Under syresättning av perfusionslösningen får syreflödet inte överstiga 0,5 liter/minut för att undvika övertryck i
organkammaren när båda locken är fastsatta.
OBS! Följ proceduren som beskrivs i bruksanvisningen till LifePort engångskanyl för njurtransportör för att kanylera och
säkra njuren.
18. Så snart njuren är redo att placeras i organkammaren, stäng av syrgas och koppla bort slangen för syrgastillförsel från
tillförselslangen för syresättning och syrgaskällan.
19. Koppla bort tillförselslangen för syresättning från den syresättande perfusionskretsen.
20. Fäst anslutningen för syresättning till den öppna tillförselslangen för syrgas på den syresättande perfusionskretsen för att
upprätthålla aseptiska förhållanden.
VARNING: Anslutningen för syresättning måste appliceras på tillförselslangen för syrgas för att förhindra läckage och
kontaminering av det aseptiska fältet.
21. Ska det yttre perfusionskretslocket avlägsnas.
OBS! Följ bruksanvisningen till LifePort steril engångsduk för njurtransportör så att aseptiska förhållanden upprätthålls.
Bruksanvisning
,
®
sv