Indicações De Uso; Descrição Do Dispositivo - Organ recovery systems LifePort LKT201X Manual Del Usuario

INDICAÇÕES DE USO
O sistema LifePort Kidney Transporter (LKT) destina-se a ser usado como uma máquina de perfusão contínua hipotérmica para a
preservação, transporte e eventual transplante de rins em um receptor.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Circuito de Perfusão e Oxigenação Descartável da LifePort Kidney Transporter é utilizado para carregar o rim e realizar a perfusão em
condições assépticas durante o transporte, com a opção de introdução de oxigênio no perfusato.
O sistema completo da LifePort Kidney Transporter é composto pelos seguintes componentes:
• LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
• Circuito de Perfusão e Oxigenação Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT201X)
• Tubo de Entrega de Oxigênio (900-00044)
• Conector de Oxigenação (900-00045)
• Campo Cirúrgico Estéril Descartável da LifePort Kidney Transporter (LKT300CE)
• Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
INSTRUÇÕES DE USO
Prepare a LifePort Kidney Transporter conforme a descrição no Manual do Operador da LifePort Kidney Transporter. Prepare
a solução de perfusão renal KPS-1
aproximadamente 2 a 8 °C.
CUIDADO: Onde estiver indicado, execute o procedimento a seguir em uma área estéril usando uma técnica asséptica.
1. Usando técnica asséptica padrão, prepare uma área estéril em uma mesa de trabalho e coloque todos os materiais necessários.
2. Usando técnica asséptica padrão, remova da embalagem o Circuito de Perfusão, o Tubo de Entrega de Oxigênio e o Conector
de Oxigenação Descartáveis da LifePort Kidney Transporter.
ATENÇÃO: Inspecione visualmente os Produtos Descartáveis da LifePort Kidney Transporter antes de usar. Não use se as
peças estiverem rachadas ou quebradas.
3. Usando técnica asséptica padrão, remova a Tampa Externa do Circuito de Perfusão e a Tampa Interna do Circuito de Perfusão
e coloque na área estéril.
4. Usando técnica asséptica padrão, remova o Leito Renal e coloque-o na área estéril.
CUIDADO: Verifique se a Linha de Captação está dentro da Câmara de Detecção de Baixo Fluido dentro do Cassete do Órgão.
5. Usando técnica asséptica padrão, conecte o Tubo de Entrega de Oxigênio e o Conector de Oxigenação ao Circuito de Perfusão
e Oxigenação.
6. Usando técnica asséptica padrão, encha o Circuito de Perfusão e Oxigenação Descartável da LifePort Kidney Transporter com
1 litro de perfusato frio (2 a 8 °C).
Usando técnica asséptica padrão, recoloque e prenda a Tampa Interna do Circuito de Perfusão e a Tampa Externa do Circuito
7.
de Perfusão.
CUIDADO: As superfícies internas do Circuito de Perfusão e Oxigenação Descartável da LifePort Kidney Transporter são
consideradas estéreis, mas as superfícies externas, não.
8. Coloque o Circuito de Perfusão e Oxigenação Descartável na LifePort Kidney Transporter.
9. Posicione a Estrutura de Tubos na posição vertical, perpendicular à Plataforma da Bomba. Insira as dobradiças dentro dos
receptores antes de girar para encaixá-los nivelados na Plataforma da Bomba.
CUIDADO: Certifique-se de que o Tubo de Entrega de Oxigênio não está preso ou abaixo da Estrutura de Tubos e que pode ser
facilmente acessado pela frente.
10. Abra o Cabeçote da Bomba e coloque a Alça da Tubulação da Bomba ao redor da Bomba de Infusão. Feche e engate o
Cabeçote da Bomba.
11. Gire o Braço de Travamento da Plataforma da Bomba em 90 graus, até ouvir um clique que indique o encaixe na posição
correta.
12. Conecte o Cabo do Sensor de Pressão desde a Plataforma da Bomba até o Conector do Sensor de Pressão da
Estrutura de Tubos.
13. Remova o Conector de Oxigenação do Tubo de Entrega de Oxigênio e reserve.
14. Conecte o tubo de fornecimento de oxigênio (não incluído) de uma fonte de oxigênio com regulador ao Tubo de Entrega de
Oxigênio.
CUIDADO: Use apenas oxigênio de grau médico que atenda aos requisitos regulamentares de gás medicinal comprimido.
OBS.: O tubo de fornecimento de oxigênio não é fornecido pela Organ Recovery Systems.
15. Pressione e mantenha pressionado o botão POWER (LIGA-DESLIGA) até ouvir um bipe, em seguida solte o botão.
16. Pressione o botão WASH (LAVAR) para iniciar o modo WASH (LAVAR).
17. Ligue o oxigênio e faça a administração a uma taxa de 0,5 litros/min. por um mínimo de 20 minutos.
CUIDADO: Durante a oxigenação do perfusato, não ultrapasse um fluxo de oxigênio de 0,5 litros/min. para evitar a
superpressurização da Câmara do Órgão enquanto ambas as tampas estão fixadas.
OBS.: Siga o procedimento descrito nas Instruções de Uso da Cânula Descartável da LifePort Kidney Transporter para fazer a
canulação e proteger o rim.
18. Quando o rim estiver pronto para ser colocado na Câmara do Órgão, desligue o oxigênio e desconecte o tubo de fornecimento
de oxigênio do Tubo de Entrega de Oxigênio e da fonte de oxigênio.
19. Desconecte o Tubo de Entrega de Oxigênio do Circuito de Perfusão e Oxigenação.
20. Prenda o Conector de Oxigenação ao Tubo de Entrega de Oxigênio aberto do Circuito de Perfusão e Oxigenação para manter
condições assépticas.
ATENÇÃO: O Conector de Oxigenação deve ser aplicado ao Tubo de Entrega de Oxigênio para evitar vazamento ou
contaminação da área estéril.
21. Remova a Tampa Externa do Circuito de Perfusão.
, de acordo com as instruções de uso. Mantenha o perfusato na temperatura adequada,
®
Instruções de uso
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