Össur Mauch Knee Plus Instrucciones De Uso página 46

EN – Caution: Össur products and components are designed and tested to ISO 10328. Compatibility and compliance
with this standard is achieved only when Össur products and components are used with other recommended Össur
or authorized components. If un-usual movement or product wear is detected in a structural part of a prosthesis at
any time, the patient should be instructed to immediately discontinue use of the device and consult his/her clinical
specialist. This product has been designed and tested based on single patient usage. This device should NOT be
used by multiple patients. If any problems occur with the use of this product, immediately contact your medical
professional.
DE – Zur Beachtung: Produkte und Bauteile der Firma Össur sind gemäß ISO 10328 entwickelt und getestet.
Kompatibilität und Entsprechung gegenüber dieser Norm wird nur erreicht, wenn Produkte und Bauteile der Firma
Össur mit anderen empfohlenen Produkten oder ausdrücklich damit kompatiblen Bauteilen verwendet werden. Wird
an einem Konstruktionsteil einer Prothese eine unübliche Bewegung oder übermäßiger Produktverschleiß festgestellt,
so ist der Patient anzuweisen, das Produkt nicht weiter zu verwenden und Rücksprache mit seinem Arzt oder
Orthopädietechniker zu halten. Zur Beachtung: Dieses Produkt ist für die Anwendung bei ein und demselben
Patienten vorgesehen und geprüft. Der Einsatz für mehrere Patienten wird nicht empfohlen. Wenn beim Tragen dieses
Produkts Probleme auftreten, sofort den Arzt verständigen.
FR – Attention: Les produits et composants Össur sont conçus et testés selon la norme ISO 10328. Compatibilité et
le respect de cette norme ne sont obtenus que lorsque des produits et composants Össur sont utilisés avec d'autres
composants recommandés par Össur ou autorisés. En cas de mouvement inhabituel ou d'usure de la partie
structurelle d'une prothèse, le patient doit immédiatement arrêter de l'utiliser et consulter son spécialiste clinique.
Attention: Ce produit a été conçu et testé pour être utilisé par un patient unique et n'est pas préconisé pour être
utilisé par plusieurs patients. En cas de problème lors de l'utilisation de ce produit, contactez immédiatement un
professionnel de santé.
ES – Atención: Los productos y componentes Össur están deseñados y probados según ISO 10328. La compatibilidad
y conformidad con este estándar se obtiene sólo si los productos y componentes Össur se utilizan con otros
componentes recomendados o autorizados por Össur. Si en cualquier momento se detecta un desplazamiento o
desgaste del producto en la estructura de una prótesis, se debe dar instruciones al paciente para cesar de inmediato
el uso del dispositivo y que consulte a su especialista clínico. Este producto se ha diseñado y probado para su uso en
un paciente único y no se recomienda para el uso de varios pacientes. En caso de que surja algún problema con el
uso este producto, póngase inmediatamente en contacto con su especialista clínico.
IT – Avvertenza: I prodotti ed i componenti Össur sono stati progettati e collaudati conformente alle norme ISO
10328. La compatibilità e la conformità a tali norme sono garantite solamente se i prodotti ed I componenti Össur
sono utilizzati in combinazione con altri componenti Össur consigliati o altri prodotti autorizzati. Qualora una
porzione strutturale della protesi mostri segni di usura anche meccanica, informare l'utente di sospendere
immediatamente l'uso della protesi e di consultare il proprio medico specialista. Avvertenza: Questo prodotto è stato
progettato e collaudato per essere utilizzato per un singolo paziente e se ne sconsiglia l'impiego per più pazienti. In
caso di problemi durante l'utilizzo del prodotto, contattare immediatamente il medico di fiducia.
DA – Forsigtig: Össur produkter og -komponenter er udviklet og afprøvet i henhold til ISO 10328 standarden.
Kompatibilitet og overensstemmelse med denne standard opnås kun, når Össur produkter og -komponenter
anvendes med andre anbefalede Össur komponenter eller andre godkendte komponenter. Hvis der når som helst
konstateres en usædvanlig bevægelse eller slitage af produktet i en strukturel del af protesen, skal patienten instrueres
til omgående at holde op med at anvende den pågældende protese og kontakte den behandlende kliniske specialist.
Forsigtig: Dette produkt er beregnet og afprøvet til at blive brugt af én patient. Det frarådes at bruge produktet til flere
patienter. Kontakt din fysioterapeut eller læge, hvis der opstår problemer i forbindelse med anvendelsen af dette
produkt.
SV – Var försiktig! Össur-produkter och -komponenter har konstruerats och testats så att de uppfyller kraven i ISO
10328. Kraven i denna standard uppfylls endast när Össur-produkter och –komponenter används med andra
rekommenderade Össur-produkter eller andra godkända komponenter. Patienten ska instrueras att omedelbart
avbryta användningen av produkten och rådgöra med sin kliniska specialist om han/hon upptäcker en ovanlig rörelse
eller slitage på någon av protesens konstruktionsdelar. Var försiktig: Produkten har utformats och testats baserat på
användning av en enskild patient och rekommenderas inte för användning av flera patienter. Om det skulle uppstå
problem vid användning av produkten ska du omedelbart kontakta din läkare.
NL – Opgelet: Össur producten en onderdelen zijn ontworpen en getest volgens ISO 10328. Compatibiliteit en
naleving van deze norm wordt alleen verkregen wanneer Össur producten en onderdelen met andere aanbevolen
Össur producten of goedgekeurde onderdelen worden gebruikt. Als de patiënt abnormale beweging of slijtage van een
structureel onderdeel van de prothese ontdekt, moet hij/zij het gebruik van het product onmiddellijk staken en
contact opnemen met zijn/haar klinisch specialist. Dit product is ontworpen en getest voor eenmalig gebruik.
Hergebruik van dit product wordt afgeraden. Neem bij problemen met dit product contact op met uw medische
zorgverlener.
PT – Atenção: Os produtos e componentes da Össur são fabricados e testados de acordo com as normas ISO 10328.
A compatibilidade e a conformidade com estas normas apenas são alcançadas se os produtos e componentes da
Össur forem utilizados com outras peças recomendadas ou autorizadas pela Össur. Caso seja detectado um
movimento pouco habitual ou desgaste do produto na estrutura de uma prótese em qualquer momento, o paciente
deve ser instruído a suspender de imediato a utilização do dispositivo e consultar o seu especialista clínico. Este
produto foi fabricado e testado com base na utilização por um único paciente e não está recomendado para utilização
em múltiplos pacientes. Caso ocorra algum problema com a utilização deste produto, entre imediatamente em
contacto com o seu especialista clínico.
日本語 注意：オズール製品はISO10328に準拠するよう設計され、検査されています。この規格の適合性及び
準拠性は、オズール製品が他のオズール製品またはISO10328に準拠した製品と共に使用された場合にのみ有
効です。装具の構造部品に異常な動作や摩耗がみられたときはいつでも、装具の使用を直ちに中止し、かか
りつけの医師や臨床専門家に連絡するよう患者に指示してください。 本品は患者1人のみの使用を想定して設
計ならびに試験されています。複数の患者に使い回ししないようにしてください。本品の使用に伴って問題
が発生したときは、直ちにかかりつけの医師や医療従事者に連絡してください。
中文 – 注意： Össur 产品和部件系依据 ISO 10328 标准设计和测试。Össur 产品和部件只有在与推荐的 Össur
部件或经过认可的部件一起使用时才能保证与此标准兼容，并符合此标准的要求。 任何时候如果发现假体的结
构部件出现不正常的移位或磨损，应立即告知患者停止使用本设备并咨询其临床医生。本产品经过设计和测
试，供单个患者使用，不推荐用于多个患者。如果您在使用本产品时出现任何问题，请立即联系您的医生。