Características Técnicas; Clasificación; Declaración; Condiciones Ambientales - Dräger Ambia Instrucciones De Uso

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11
Características técnicas
11.1
Clasificación
Clase de protección conforme a la norma
IEC 60601-1
Normas cumplidas
IEC 60601-1:2005 + A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
ISO 11197:2016
Clasificación conforme a la Directiva
93/42/CEE de la CE, anexo IX
Código UMDNS
(Universal Medical Device Nomenclature
System – Nomenclatura de dispositivos
médicos)
11.2
Declaración
Declaración de sustancias conforme al
Reglamento 1272/2008, anexo VI, parte 3
(Reglamento CLP)
11.3

Condiciones ambientales

Durante el funcionamiento
Temperatura
Presión ambiental
Humedad relativa
Durante el almacenamiento y el transporte
Temperatura
Presión ambiental
Humedad relativa
|
Instrucciones de uso
Ambia
Clase de protección I
Clase II b
18-046
Algunos materiales de este producto contienen
las siguientes sustancias en una proporción
superior al 0,1 % en masa:
- Plomo (N.º CAS 7439-92-1)
Este producto es seguro de usar para pacien-
tes que son sensibles a las sustancias indica-
das.
Dräger es consciente de los siguientes riesgos
residuales:
- Ninguno
10 a 35 °C (50 a 95 °F)
700 a 1060 hPa (10,15 a 15,37 psi)
del 5 al 95 %, sin condensación
de –20 a 60 °C (de –4 a 140 °F)
500 a 1060 hPa (7,25 a 15,37 psi)
del 5 al 95 %, sin condensación
Características técnicas
135

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