4) KOMPATIBLE ENHETER
Guttaperkapunkter brukes i kombinasjon med:
• Spredere og plugger. Disse instrumentene brukes til å sikre at guttaperkapunktet er fordelt gjennom
hele rotkanalsystemet.
• Calamus
og Gutta-Smart™. De er oppvarmende enheter som brukes til å sprøyte guttaperkamateriale
®
inn i rotkanalsystemet.
• Guttakondensator. Guttakondensator er en termisk kondensator brukt til å gjøre guttaperkapunkter
myke og smelte dem sammen.
• AH Plus
-forsegler. AH Plus brukes som belegg på rotkanalveggene og blir liggende i grensesnittet
®
mellom rotkanalen og guttaperkaen.
5) ADVARSLER
Produkter til engangsbruk skal ikke behandles på nytt eller brukes på nytt. Gjenbruk av slike produkter
øker faren for krysskontaminering og/eller brudd.
6) FORHOLDSREGLER
Generelt:
• Sikkerhet og effektivitet ved bruk er ikke fastslått hos gravide eller ammende kvinner eller hos barn.
• Inspiser emballasjen og produktet før bruk: Hvis emballasjen eller produktet er skadet, skal produktet
ikke brukes. Det skal kastes.
• Produkter skal avhendes i samsvar med lokale forskrifter for sikker avhending av skarpe og
kontaminerte enheter.
• Skal ikke steriliseres med varme.
• Ikke bruk desinfiserende løsninger som inneholder fenol eller noen produkter som ikke er kompatible
med guttaperkaen.
7) BIVIRKNINGER
I den nåværende tekniske tilstanden er det ikke rapportert noen bivirkninger.
8) OPPBEVARINGSFORHOLD
• Oppbevares borte fra sollys og varme.
• Oppbevar under romtemperatur (< 30 °C (86 °F)).
• Oppbevares tørt.
9) VEILEDNING TRINN FOR TRINN
Guttaperkapunktene skal kun brukes i et klinisk miljø eller på sykehus, av kvalifiserte tannleger.
Guttaperkapunktene som er beskrevet, inngår i et komplett system og skal kun brukes i kombinasjon med
tilsvarende formende filer og papirpunkter. De kan identifiseres med systemvaremerket, navn på størrelse
og fargekode. Etter at rotkanalen er formet og renset, må obturasjonsteknikken settes opp av tannlegen.
Denne prosedyren inkluderer bruken av guttaperkapunkter og forsegler. Guttaperkapunkter skal velges
fra samme formesystem og skal tilsvare fargekode og formefilstørrelse på det forrige instrumentet som
ble brukt under klargjøring av kanalen. Punktene skal desinfiseres før bruk. Et oppvarmet instrument kan
brukes til å gjøre materialet mykt og sikre perfekt forsegling og dimensjonstilpasning av rotkanalen. Ved
bruk av et oppvarmet instrument, følg IFU-en for det aktuelle instrumentet. Bruk et egnet verktøy for å
kutte guttaperkapunktene. Bruk et egnet verktøy til å kutte guttaperkapunkter, inkludert fargekoderingen
etter at guttaperkapunktet er satt inn i rotkanalen. Den fargede ringen skal ikke bli liggende i rotkanalen
etter innsetting.
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
31/74