Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso página 32

10) DESINFISERING
Senk guttaperkapunktene i 5,25 % NaOCl i 1 til 5 minutter ved romtemperatur. Fjern alle boblene fra
overflaten av guttaperkapunktet. Tørk forsiktig av guttaperkapunktet med steril gas fuktet med 70 %
isopropylalkohol. La guttaperkapunktene lufttørke.
Ikke bruk desinfiserende løsninger som inneholder fenol eller noen produkter som ikke er kompatible
med guttaperkaen.
11) SAMMENDRAG AV SIKKERHETS- OG KLINISK YTELSE
Informasjon er tilgjengelig i den europeiske databasen om medisinsk utstyr (EUDAMED), der den er
knyttet til Basic UDI-DI.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Basic UDI-nummeret er: TBD
12) LOTNUMMER OG UTLØPSDATO
Må ikke brukes etter utløpsdatoen.
13) RAPPORTERING AV ALVORLIG HENDELSE
Alle alvorlige hendelser knyttet til produktet skal rapporteres til produsenten og kompetente myndigheter i
henhold til forskrifter.
Ansvarsfraskrivelse:
Brukere er ene og alene ansvarlig for eventuelle avvik fra disse instruksjonene, og/eller bruk av
alternative bearbeidingsmetoder. Dentsply Sirona påtar seg ikke ansvar for skade på eiendom,
personskade eller noe juridisk ansvar pådratt direkte eller indirekte av brukeren som følge av avvik fra
bruksanvisningene som fremgår under. Brukeren skal følge sikker og lovlig praksis, inkludert, men ikke
begrenset til det som er beskrevet i dette dokumentet.
Autorisert representant
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Tyskland
Produsert i USA
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Produsent
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, USA
www.dentsplysirona.com/ifu
32/74