10) DEZINFEKCIJA
Potopite gutaperka štapiće u NaOCl od 5,25 % na 1 do 5 minuta pri ambijentalnoj temperaturi.
Uklonite sve mjehuriće s površine gutaperka štapića. Nježno obrišite gutaperka štapić sterilnom gazom
natopljenom u izopropil alkohol od 70 %. Ostavite da se gutaperka štapići osuše na zraku.
Nemojte koristiti dezinfekcijske rastvore koji sadrže fenol ili bilo kakve proizvode koji nisu kompatibilni s
gutaperkom.
11) SAŽETAK O SIGURNOSNOJ I KLINIČKOJ EFIKASNOSTI
Informacije su dostupne u Europskoj bazi podataka za medicinske proizvode (EUDAMED), gdje su
povezane s Basic UDI-DI-em.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Basic UDI broj je: TBD
12) BROJ SERIJE I DATUM ISTEKA
Nemojte koristiti nakon datuma isteka.
13) PRIJAVLJIVANJE OZBILJNIH INCIDENATA
Svi ozbiljni incidenti povezani s proizvodom se moraju prijaviti proizvođaču i ovlaštenom organu u skladu
s propisima.
Odricanje odgovornosti:
Korisnici snose isključivu odgovornost za bilo kakvo odstupanje od uputstava i/ili primjene alternativnih
metoda obrade. Dentsply Sirona ne snosi odgovornost za oštećenja, povrede ili pravnu odgovornost koje
je prouzrokovao korisnik, direktno ili indirektno, zbog odstupanja od uputstava za korištenje navedenih u
nastavku. Korisnik treba poštovati sigurne i zakonske prakse uključujući, ali bez ograničenja, one koje su
navedene u ovom dokumentu.
Ovlašteni predstavnik
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Konstanz
Njemačka
Proizvedeno u SAD-u
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Proizvođač
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, SAD
www.dentsplysirona.com/ifu
59/74