Desinfección; Resumen De Seguridad Y Rendimiento Clínico; Número De Lote Y Fecha De Caducidad; Notificación De Incidentes Graves - Dentsply Sirona A175X Instrucciones De Uso

10) DESINFECCIÓN
Sumerja las puntas de gutapercha en NaOCl al 5,25 % entre 1 y 5 minutos a temperatura ambiente. Elimine
todas las burbujas de la superficie de la punta de gutapercha. Limpie con cuidado la punta de gutapercha con
una gasa estéril humedecida con alcohol isopropílico al 70 %. Deje que las puntas de gutapercha se sequen
al aire.
No utilice soluciones desinfectantes que contengan fenol ni otros productos incompatibles con la gutapercha.
11) RESUMEN DE SEGURIDAD Y RENDIMIENTO CLÍNICO
La información está disponible en la base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED), y está
vinculada al UDI-DI básico.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
El número UDI básico es: Por determinar
12) NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD
No utilizar después de la fecha de caducidad.
13) NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES GRAVES
Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el producto deberá ser notificado al fabricante y a
la autoridad correspondiente según la normativa.
Descargo de responsabilidad:
Los usuarios son los únicos responsables en caso de desviarse de estas instrucciones y/o de usar
métodos de procesamiento alternativos. Dentsply Sirona no se hace responsable de ningún daño, lesión
ni responsabilidad jurídica en la que el usuario incurra directa o indirectamente por desviarse de las
instrucciones de uso indicadas a continuación. El usuario observará prácticas seguras y legítimas, entre las
que se incluyen, sin limitación, las indicadas en este documento.
Representante autorizado
DENTSPLY DeTrey GmbH
De-Trey-Straße 1
D-78467 Constanza
Alemania
Fabricado en EE. UU.
END-IFU-GUTTA-PERCHA-POINT-CONFORM-FIT-TDS-V01-WEB-EUR-multilingual-2021-05
Fabricante
DENTSPLY Tulsa Dental Specialties
608 Rolling Hills Drive
2797
Johnson City, TN 37604, EE. UU.
www.dentsplysirona.com/ifu
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