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8 Glossaire des symboles
Symbole Intitulé et signification
X1
Type de masque pour Philips Respironics DreamStation
et valeur de contrôle de résistance System One
Indique les réglages de confort de l'appareil de thérapie.
Fabriqué sans latex naturel
Indique que ce masque n'est pas fabriqué avec du
latex naturel.
Dispositif médical délivré sur ordonnance
Attention : conformément à la législation fédérale des
États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur prescription médicale.
Fabricant
Indique le nom du fabricant du dispositif médical.
309933
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Date de fabrication
Indique la date de fabrication du dispositif médical.
Limites d'humidité
Indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif
médical peut être exposé en toute sécurité.
Limites de température
Indique les limites de température de stockage
auxquelles le dispositif médical peut être soumis en
toute sécurité.
Attention : consultez les documents joints.
Numéro de lot
Indique le numéro de lot utilisé par le fabricant, de
manière à pouvoir identifier le lot.
Référence de commande
Indique le numéro de référence du fabricant, permettant
d'identifier le dispositif médical.
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
Mode d'emploi ; instructions
Voir le mode d'emploi.
ISO 7000:2014, Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols (Symboles
graphiques utilisés sur l'équipement - Symboles déposés)
ISO 15223-1:2017, Medical devices - Symbols to be used with medical devices labels - General
requirements (Dispositifs médicaux - symboles utilisés avec les étiquettes des dispositifs
médicaux - exigences générales)
CEI/TR 60878 : 2015, Graphical symbols for electrical equipment in medical practice (Symboles
graphiques des équipements électriques en pratique médicale)
15
Référence
-
-
-
CEI 60878
ISO 7000-3082
Symbole 5.1.1,
ISO 15223-1
CEI 60878
ISO 7000-2497
Symbole 5.1.3,
ISO 15223-1
CEI 60878
ISO 7000-2620
Symbole 5.3.8,
ISO 15223-1
CEI 60878
ISO 7000-0632
Symbole 5.3.7,
15223-1
CEI 60878
Symbole 5.4.4,
ISO 15223-1
ISO 7000-0434A
CEI 60878
ISO 7000-2492
Symbole 5.1.5,
ISO 15223-1
CEI 60878
ISO 7000-2493
Symbole 5.1.6,
ISO 15223-1
CEI 60878
Symbole 5.1.2,
ISO 15223-1
CEI 60878
ISO 7000-1641
Symbole 5.4.3,
ISO 15223-1
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