Allgemeine Sicherheitshinweise - Össur MIAMI J SELECT Instrucciones De Uso

DEUTSCH
Medizinprodukt
PRODUKTBESCHREIBUNG
Beim Miami J Select handelt es sich um eine Zervikalorthese zur
Ruhigstellung der Halswirbelsäule.
Produktübersicht (Abbildung 1):
a. Frontelement
b. Markierungen für die Höhenanzeige
c. Kinnstütze
d. Klettbandanlegebereich
e. Tracheal-Öffnung
f. Verriegelung zur optimalen Patienten-Compliance
g. Knopf für Höhenverstellung
h. Knopf für Sternum-Entlastung
i. Sternum-Kontakt
j. Hintere Schale
k. Verschlüsse für das wiederholte Anlegen
l. Verschlussgurt
• Kein Naturkautschuklatex enthalten
• Röntgen- und CT-durchlässig
• MRT-sicher
Vorsicht: Gemäß gesetzlicher Vorgaben darf diese Orthese nur von
medizinisch geschultem Personal angelegt oder aufgrund einer
ärztlichen Verordnung einem Patienten ausgehändigt werden.
Diese Anweisungen ersetzen nicht das Krankenhausprotokoll und/oder
direkte Anweisungen des Arztes an den Patienten.
INDIKATIONEN
• Vorsichtsmaßnahme zum Schutz der Halswirbelsäule bei Trauma-
Patienten
• Präoperative und postoperative Ruhigstellung der Halswirbelsäule
• Sonstige Erkrankungen, die eine Ruhigstellung der mittleren
Halswirbelsäule erfordern
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.

ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Warnhinweise:
• Das Tragen einer Zervikalorthese kann den intrakraniellen Druck (IkD)
durch die Kompression auf die Halsschlagader erhöhen.
• Wenn sich die Funktionsweise der Orthese verändert, die Funktion
beeinträchtigt ist oder wenn die Orthese Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, sollte sich der Anwender
unverzüglich an eine medizinische Fachkraft wenden.
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