Tarkastus ja testaus
Tarkastus
Tarkista laite silmämääräisesti kulumien varalta.
- Ei naarmuja.
- Ei rakoa kärjen ja rungon välillä.
- Ruuvit ovat tasalla pinnan kanssa.
Testaus
Tarkista istukka asentamalla kärki. Kärkeä ei pitäisi pystyä helposti vetämään ulos sormin.
Jos jotain edellä kuvatuista vioista ilmenee, älä käytä laitetta vaan ota yhteys valmistajaan
Steriili pakkaus
Välineet
Tuotteiden steriili pakkaus.
1. Pakkaa tuotteet erikseen.
2. Varmista, että pussi ei ole vaurioitunut.
3. Varmista, että pussi on suljettu tiiviisti.
Huomio: Kulmakappale on puhdistettava ja desinfiointia ennen sterilointia.
Sterilointi
Välineet
Höyrysterilointilaite, jossa fraktiointi ennen sterilointia ja tyhjiökuivausta (B-prosessi).
Lämpötila
134 °C (F 273 °F)
Aika
Vähintään 3 minuuttia.
Paine
3,06 bar (27 psi).
Tyhjiökuivaus
Vähintään 3 minuuttia.
Varastointi
Suojeltava pölyltä, lialta, kosteudelta, UV-säteilyltä (auringonvalo) ja äärimmäisiltä lämpötiloilta (huonelämpötilaa korkeampi lämpötila).
Varmista ennen käyttöä, että steriili pussi on kuiva, ehyt ja puhdas
Lisätietoja
Viivästynyt puhdistus voi johtaa laitteen pinnan korroosioon.
1)
Automaattinen puhdistuslaite sisä- ja ulko-osien puhdistamiseen.
2)
Standardin EN 868-5 mukainen steriili pakkaus.
3)
Höyrysterilointilaitteen on oltava standardien EN 13060, EN 285 ja EN ISO 17665-1 mukainen.
4)
Kaikki välineet, puhdistusaineet, suihkeet, voiteluaineet ja desinfiointiaineet on oltava CE-merkittyjä Direktiivin 93/42/ETY mukaisesti.
Lääkinnällisen laitteen valmistaja on vahvistanut annettujen ohjeiden olevan asianmukaisia lääkinnällisen laitteen uudelleenkäyttöön valmistelua varten. Käyttäjän
vastuulla on varmistaa, että todellisuudessa suoritettu käsittely ja välineet tuottavat asianmukaisen tuloksen. Tämä edellyttää prosessin todentamista ja/tai validointia
ja rutiinitarkkailua.
3)
111
.
4)
.