Dentatus Profin PDX Manual De Instrucciones página 181

การตรวจสอบและการ การตรวจสอบ
ทดสอบ การตรวจสอบความเสี ย หายและการสึ ก หรอด้ ว ยสายตา
- ไม่ ม ี ร อยขี ด ข่ ว น
- ตรวจสอบว่ า ไม่ ม ี ช ่ อ งว่ า งระหว่ า งส่ ว นหั ว กั บ ตั ว เครื ่ อ ง
- ตรวจสอบว่ า สกรู เ รี ย บไปกั บ พื ้ น ผิ ว
การทดสอบ
ตรวจสอบชั ค ด้ ว ยการใส่ ท ิ ป ท่ า นจะต้ อ งไม่ ส ามารถดึ ง ทิ ป ออกด้ ว ยนิ ้ ว ได้ อ ย่ า งง่ า ยดาย
หากมี ข ้ อ ใดข้ อ หนึ ่ ง ข้ า งต้ น ปรากฏ ห้ า มใช้ ง านด้ า มกรอฟั น และติ ด ต่ อ ผู ้ ผ ลิ ต
บรรจุ ภ ั ณ ฑ์ ส ำ า หรั บ อุ ป กรณ์
การทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ การบรรจุ ส ิ น ค้ า ปลอดเชื ้ อ
1. บรรจุ แ ต่ ล ะชิ ้ น แยกต่ า งหาก
2. ตรวจสอบว่ า ถุ ง ไม่ ไ ด้ ย ื ด ออก
3. ตรวจสอบว่ า มี ก ารปิ ด ผนึ ก ถู ก ต้ อ ง
ข้ อ ควรระวั ง : ด้ า มกรอฟั น จะต้ อ งได้ ร ั บ การทำ า ความสะอาดและฆ่ า เชื ้ อ ก่ อ นทำ า ให้ ป ลอดเชื ้ อ
การทำ า ไร้ เ ชื ้ อ
อุ ป กรณ์
เครื ่ อ งอบฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอน้ ำ า อิ ่ ม ตั ว จะมี ก ารทำ า ให้ เ ป็ น สุ ญ ญากาศแบบแยกส่ ว นก่ อ นทำ า ให้ ป ราศจากเชื ้ อ แล้ ว ทำ า แห้ ง ด้ ว ยสุ ญ ญากาศเป็ น ขั ้ น ตอนสุ ด ท้ า ย
(B-process)
อุ ณ หภู ม ิ
134°C (F 273°F)
เวลา
อย่ า งน้ อ ย 3 นาที
ความดั น
3.06 บาร์ (27 psi)
การทำ า แห้ ง ด้ ว ยสุ ญ ญากาศ
อย่ า งน้ อ ย 3 นาที
การเก็ บ เก็ บ ให้ พ ้ น จากฝุ ่ น สิ ่ ง สกปรกและความชื ้ น แสงยู ว ี (แสงแดด) และอุ ณ หภู ม ิ ท ี ่ ร ้ อ นจั ด (สู ง กว่ า อุ ณ หภู ม ิ ห ้ อ ง)
ก่ อ นใช้ ง านตรวจสอบให้ แ น่ ใ จว่ า ถุ ง ปลอดเชื ้ อ แห้ ง สมบู ร ณ์ และสะอาด
ข้ อ มู ล เพิ ่ ม เติ ม หากทำ า ความสะอาดล่ า ช้ า การกั ด กร่ อ นอาจส่ ง ผลกระทบต่ อ พื ้ น ผิ ว
1)
อุ ป กรณ์ อ ั ต โนมั ต ิ ส ำ า หรั บ การทำ า ความสะอาดทั ้ ง ภายในและภายนอก
2)
การบรรจุ ส ิ น ค้ า ปลอดเชื ้ อ เป็ น ไปตามมาตรฐาน EN 868-5
3)
เครื ่ อ งอบฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอน้ ำ า จะต้ อ งเป็ น ไปตามมาตรฐาน EN 13060, EN 285 และ EN ISO 17665-1
4)
อุ ป กรณ์ ท ั ้ ง หมด สารทำ า ความสะอาด สเปรย์ สารหล่ อ ลื ่ น และน้ ำ า ยาฆ่ า เชื ้ อ จะต้ อ งมี เ ครื ่ อ งหมาย CE กำ า กั บ ตามข้ อ กำ า หนด directive 93/42/EEC
คำ า แนะนำ า ที ่ ใ ห้ ไ ว้ ไ ด้ ร ั บ การตรวจรั บ รองโดยผู ้ ผ ลิ ต อุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ว ่ า สามารถใช้ ใ นการจั ด เตรี ย มอุ ป กรณ์ ท างการแพทย์ ส ำ า หรั บ การนำ า กลั บ มาใช้ ใ หม่ ผู ้ ด ำ า เนิ น การยั ง คงมี ห น้ า ที ่
ในการตรวจสอบให้ แ น่ ใ จว่ า การดำ า เนิ น การจริ ง ที ่ ม ี ก ารใช้ อ ุ ป กรณ์ แ ละวั ส ดุ ใ นสถานดำ า เนิ น การบรรลุ ผ ลตามที ่ ต ้ อ งการ ซึ ่ ง จำ า เป็ น ต้ อ งมี ก ารตรวจสอบและ/หรื อ ทวนสอบและเฝ้ า ระวั ง การ
ดำ า เนิ น การเป็ น ประจำ า
3)
4)
181