Prefacio; General; Verificación De La Integridad Del Producto - OSYPKA PACE 101H Manual Del Usuario

Pace 101H – Manual del Usuario

1 Prefacio

1.1 General

Lea estas instrucciones cuidadosamente antes de utilizar el producto descrito en el presente
manual. En caso de que tenga preguntas sobre estas instrucciones o sobre el uso del
producto, favor de ponerse en contacto con el departamento de servicio al cliente antes
de utilizar el producto:
En América: +1 (800) 726 7267 or 1 (800) 72-Oscor
Fuera de: +1 (727) 937 2511
Este producto sólo podrá ponerse en servicio cuando se haya asegurado su uso adecuado.
Según los estándares de Estados Unidos, PACE-101H es un dispositivo médico de Clase III
(21 CFR 862-892 [807.87(c)]).
Según los estándares Europeos, PACE-101H es un dispositivo médico de Clase IIb en acuerdo
con la Directiva del Consejo 93/42/EEC del 14 de junio de 1993 ("Directiva de dispositivo médi-
co"), anexo IX.
1.2 Verificación de la Integridad del Producto
Abra el embalaje y verifique cuidadosamente el producto para ver si ha ocurrido algún daño.
Verifique que el envío contenga todas las piezas.
Sírvase informarnos inmediatamente si cualquiera de los componentes del producto faltara o
estuviera dañado. Las reclamaciones posteriores no podrán ser tomadas en consideración.
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