Hutchinson Technology InSpectra StO2 650 Manual Del Usuario página 161

Specifiche tecniche
Sicurezza elettrica e costruttiva
Norme
Compatibilità elettromagnetica
Involucro
Sicurezza laser
Allarmi
Urti durante il trasporto
Il presente dispositivo è stato sottoposto a verifica e ritenuto conforme ai limiti fissati per i dispositivi
medici dalla norma IEC 60601-1-2:2001. Detta verifica dimostra che il dispositivo fornisce una ragionevole
protezione da interferenze dannose di un tipico impianto medico. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che le
interferenze non si verifichino in uno specifico impianto. Qualora il presente apparecchio causi interferenze
dannose ad altri dispositivi o ne riceva effetti negativi, si invita l'operatore a provare a correggere
Emissioni
l'interferenza adottando una o più delle seguenti misure:
elettromagnetiche e
immunità
• Riorientare o spostare i dispositivi.
• Aumentare la distanza tra i dispositivi.
• Collegare l'apparecchio a una presa su un circuito diverso.
• Contattare il Centro assistenza.
Dimensioni
Lunghezza cavo sonda
Applicazione al paziente
Sonda
InSpectra™ StO
2
Distanza ottica da emittente a ricevitore
Norme di biocompatibilità
(continua)
CEI IEC 60601-1
Seconda Edizione v. 1988; Modifica 1:1991 e Modifica 2:1995 e
Errata Corrige 1:1995
CEI IEC 60601-1-1 Seconda Edizione v. 2000
UL-60601-1 Prima edizione v. 2003
CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1
vM90 Riconfermato 2001 Modifica 1:1991 Modifica 2:1998
IEC 60601-1-2 Seconda edizione v. 2001; Modifica 1:2004
CEI IEC 60529 Edizione 2.1 v. 2001, IPX1
IEC 60825-1: Edizione 1.2 v. 2001 Errata Corrige 1:2002;
Classe 1
EEN60601-1-8: v2004
ASTM D 4169 - V2004: DC13, Livello assicurazione 2
Misura unica adatta all'eminenza tenare sinistra e destra
La parte flessibile della sonda misura 30 cm
• Posizionamento adesivo sull'eminenza tenare
• Solo sulla cute integra
• Per l'impiego esclusivo su singolo paziente
15 mm
Citotossicità: ISO 10993-5: v. 1999
Irritazione e sensibilizzazione: ISO 1099
Seconda edizione v. 2002
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Specifiche tecniche