Especificaciones técnicas
Seguridad eléctrica y de construcción
Normas
Compatibilidad electromagnética
Carcasa
Seguridad del láser
Alarmas
Envíos
Este equipo ha sido probado y se determinó que cumple con los límites para productos sanitarios según la
norma IEC 60601-1-2:2001. Esta prueba demuestra que el dispositivo proporciona razonable protección
contra interferencias dañinas en una instalación médica típica. Sin embargo, no existe garantía de que
no haya interferencia en una instalación concreta. Si este equipo causara alguna interferencia dañina a
otros dispositivos o si recibiera el impacto negativo de otros dispositivos, invitamos al usuario a que intente
Emisiones
corregir la interferencia mediante una o más de las siguientes medidas:
electromagnéticas e
inmunidad
• Reorientar o reubicar los dispositivos
• Aumentar la separación entre los dispositivos
• Conectar el equipo a una salida con un circuito diferente
• Ponerse en contacto con el Centro de asistencia técnica
Tamaño
Longitud del cable de la sonda
Colocación en el paciente
Sonda
InSpectra™ StO
2
Espaciamiento óptico de envío a
recepción
Normas de biocompatibilidad
(continuación)
CEI IEC 60601-1
Segunda edición v1988; modificación 1:1991 y modificación
2:1995 y corrección 1:1995
CEI IEC 60601-1-1; segunda edición v2000
UL-60601-1; primera edición v2003
CAN/CSA-C22.2 NO. 601.1
vM90 confirmada en 2001, modificación 1:1991, modificación
2:1998
IEC 60601-1-2 segunda edición v2001; Modificación 1:2004
CEI IEC 60529 edición 2.1 v2001, IPX1
IEC 60825-1: edición 1.2 v2001, corrección 1:2002; de clase 1
EEN60601-1-8: v2004
ASTM D 4169 - V2004: DC13, nivel de seguridad 2
Un tamaño se adapta a la eminencia tenar izquierda o derecha.
La parte flexible de la sonda tiene 30 cm.
• Colocación adhesiva sobre la eminencia tenar
• Solo sobre piel intacta
• Para uso en un solo paciente
15 mm
Citotoxicidad: ISO 10993-5: v1999
Irritación y sensibilidad: ISO 1099
Segunda edición v2002
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Especificaciones técnicas