Incidents Graves; Signaler Un Incident Grave - Cochlear Aqua+ Manual Del Usuario

Incidents graves

Bien que les incidents graves liés aux dispositifs médicaux
soient rares, il est reconnu que de tels incidents peuvent se
produire En tant qu'organisation, Cochlear reconnaît le risque
de blessure et donnera une réponse à tout incident grave
signalé
Qu'est-ce qu'un incident grave ?
L'expression « incident grave » désigne tout événement qui
a causé ou peut avoir causé, directement ou indirectement,
un événement inattendu ou indésirable, y compris l'un des
événements suivants :
• le décès d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre
personne ;
• la détérioration temporaire ou permanente grave de l'état
de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'une autre
personne ;
• une grave menace pour la santé publique

Signaler un incident grave

Il n'existe pas de liste définitive des événements/incidents qui
constituent un incident grave, mais tous les incidents graves
doivent être signalés à :
• votre bureau Cochlear le plus proche
wwwcochlearcom/intl/contact/global-offices
• l'autorité nationale compétente http://eceuropaeu/
growth/sectors/medical-devices/contacts_en
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MODE D'EMPLOI AQUA+ POUR KANSO 2