Gima 28091 Guía De Uso página 65

65
6. Η εν λόγω συσκευή πρέπει να προορίζεται αποκλειστικά για τη χρήση για την οποία έχει
σχεδιαστεί και σύμφωνα πάντα με την περιγραφή που υπάρχει στο εσωτερικό του παρόντος
εγχειριδίου. Συνεπώς, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως σύστημα θεραπείας αερολύματος.
Οποιαδήποτε χρήση διαφορετική από εκείνη για την οποία προορίζεται η συσκευή θα
πρέπει να θεωρείται ακατάλληλη και συνεπώς επικίνδυνη. Ο κατασκευαστής δεν θεωρείται
υπεύθυνος σε περίπτωση ζημιάς που προκαλείται λόγω ακατάλληλης χρήσης ή σε περίπτωση
που η συσκευή χρησιμοποιείται σε ηλεκτρικές εγκαταστάσεις που δεν τηρούν τους ισχύοντες
κανονισμούς ασφάλειας.
7. Η ιατρική συσκευή απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα και πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται με βάση τις πληροφορίες
που παρέχονται στα συνοδευτικά έγγραφα: η συσκευή Eolo πρέπει να εγκαθίσταται και να
χρησιμοποιείται μακριά από κινητές και φορητές συσκευές επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων
(κινητά τηλέφωνα, πομποδέκτες, κτλ.) διότι ενδέχεται να επηρεάσουν την ίδια τη συσκευή.
8. Ορισμένα μέρη της συσκευής έχουν πολύ μικρό μέγεθος και επομένως υπάρχει κίνδυνος
κατάποσης εκ μέρους των παιδιών. Ως εκ τούτου θα πρέπει να φυλάσσετε τη συσκευή
μακριά από παιδιά.
9. Φυλάξτε τα διάφορα εξαρτήματα μακριά από παιδιά. Τα παιδιά και τα εξαρτώμενα άτομα
πρέπει πάντα να χρησιμοποιούν την ιατρική συσκευή υπό την επίβλεψη ενός ενήλικα με
πλήρη διανοητική ικανότητα. Φυλάξτε τον θάλαμο νεφελοποίησης μακριά από παιδιά ηλικίας
κάτω των 36 μηνών διότι υπάρχει κίνδυνος κατάποσης των μικρών μερών που περιέχονται σε
αυτή
Μην αφήνετε τη συσκευή χωρίς επιτήρηση σε χώρους όπου έχουν πρόσβαση παιδιά και / ή
άτομα με ειδικές ανάγκες.
10. Μην αφήνετε χωρίς επίβλεψη τη συσκευή σε χώρους όπου έχουν πρόσβαση παιδιά ή / και
άτομα με μειωμένη διανοητική ικανότητα διότι ενδέχεται να τυλίξουν τον σωλήνα αέρα
γύρω από το λαιμό τους.
11. Η ιατρική συσκευή μπορεί να έρθει σε επαφή με τον ασθενή μέσω του νεφελοποιητή / της
μάσκας / του επιστομίου και / ή του ρινικού εξαρτήματος, μέσα που συμμορφώνονται με
τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 10993-1: έτσι, δεν μπορούν να εκδηλωθούν αλλεργικές
αντιδράσεις και δερματικοί ερεθισμοί.
12. Το προϊόν και τα μέρη του είναι βιοσυμβατά σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου EN
60601-1.
13. Η λειτουργία της συσκευής είναι πολύ απλή και συνεπώς δεν απαιτούνται πρόσθετα μέτρα
πέραν εκείνων που αναφέρονται στο παρακάτω εγχειρίδιο χρήσης.
14. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παραποιείτε την εν λόγω συσκευή δίχως την άδεια του κατασκευαστή Gima
S.p.A.
Κανένα ηλεκτρικό και / ή μηχανικό μέρος που περιέχεται στη συσκευή δεν έχει σχεδιαστεί
έτσι ώστε να μπορεί να επισκευαστεί από τον χρήστη.
Η μη τήρηση των παραπάνω μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια της συσκευής.
15. Η χρήση της συσκευής σε περιβαλλοντικές συνθήκες διαφορετικές από εκείνες που
αναφέρονται στο εσωτερικό του παρόντος εγχειριδίου, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την
ασφάλεια και τις παραμέτρους της συσκευής.
16. Τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα φάρμακα είναι θερμοπλαστικά πολυμερή με υψηλή
σταθερότητα και αντίσταση στα χημικά.
Τα υλικά αυτά έχουν δοκιμασθεί με φάρμακα κοινής χρήσης (Σαλβουταμόλη, Διπροπιονική
Βεκλομεθαζόνη, Ακετυλοκυστεΐνη, Βουδεσονίδη, Αμβροξόλη) και δεν παρουσίασαν
φαινόμενα αλληλεπίδρασης. Δεν είναι δυνατό ωστόσο, δεδομένης της ποικιλίας και
της συνεχούς εξέλιξης των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται, να αποκλειστούν πιθανές
αλληλεπιδράσεις. Γι' αυτό τον λόγο συνιστώνται τα εξής:
- Να καταναλώνετε πάντα όσο το δυνατό γρηγορότερα το φάρμακο μόλις το ανοίξετε.
- Να αποφεύγετε πάντα την παρατεταμένη επαφή του φαρμάκου με το ειδικό δοχείο σε
μορφή λεκάνης και αμέσως μετά από κάθε εφαρμογή να εκτελείτε τις απαιτούμενες
διαδικασίες καθαρισμού.
- Σε περίπτωση που παρουσιαστεί κάποια ανωμαλία στο δοχείο (π.χ. αν μαλακώσει το υλικό
ή παρουσιάσει ρωγμές), μην τοποθετείτε κανένα διάλυμα και μην εκτελείτε την εισπνοή.
Επικοινωνήστε με την τεχνική υποστήριξη αναφέροντας τον τρόπο χρήσης και τον τύπο
του φαρμάκου που χρησιμοποιήσατε.
ΕΛΛΗΝΙΚΆ