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手術使用產品前必須檢閱手冊。
預期用途
Provox 人工發聲瓣系統適用於全喉切除術
後的人工發聲重建。
Provox Dilator ( 擴張器) 17 和 Provox
Dilator 20 適用於擴張因迅速萎縮或過於狹
窄以致無法插入所選用 Provox 人工發聲瓣
的氣管食道 (TE) 穿刺口。 擴張器也可用來暫
時阻隔或撐開氣管食道穿刺口。
若是在家中使用, 擴張器適合單一患者重複
使用, 而且只能當做 Provox NID 系統的一
部份使用。 此裝置只供雙手夠靈巧、 視力程
度可接受, 並具合格認知能力的患者使用。
若由專業人員使用, 醫生可在診所內重複擴
張器, 但必須在患者之間重新滅菌處理。
禁忌症
• 裝置不適於由未接受過其醫生充分訓練
的患者使用。
• 裝置並不適於用來在外科手術形成穿刺
口時進行穿刺口擴張。
• 如果是小型氣切造口,請勿使用裝置,
因為它可能阻礙呼吸。
裝置說明
Provox Dilator 17 和 Provox Dilator 20 是
具有錐形曲線的矽棒, 用於擴張氣管食道穿
刺口 (增加其直徑) 。 Provox Dilator 17 應與
尺寸為 17 Fr的 Provox 人工發聲瓣一起使
用, Provox Dilator 20 則應與尺寸為 20 Fr
的Provox Dilator 人工發聲瓣一起使用。
擴張器應只能由接受過喉頭切除患者照護和
復健訓練的醫生使用和用於為患者開立處方。
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