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INFORMACIÓN DE CARÁCTER GENERAL
1.4
Utilización del sistema
Uso previsto
El sistema de navegación craneal está diseñado —si se utiliza con una estación de trabajo de
navegación compatible y accesorios de instrumental compatible— como sistema de planificación
y de navegación guiado por imágenes que permite realizar intervenciones navegadas. Relaciona
instrumentos con una imagen computarizada virtual superpuesta sobre imágenes del paciente
procesadas con la plataforma de navegación.
Notas sobre la utilización
Cranial Navigation está indicado para cualquier aplicación médica en la que se pueda identificar
una referencia relativa a una estructura anatómica rígida con respecto a imágenes anatómicas
(TC, angiotomografía, rayos X, angioresonancia y ecografía), incluidas:
Resección craneal
• Resección de tumores y otras lesiones
• Resecciones de tumores de la base del cráneo u otras lesiones
Resección de malformaciones arteriovenosas
Pacientes para los que está diseñado este sistema
No existen limitaciones de ningún tipo (de edad, procedencia, cultural, etc.) con respecto a los
pacientes con los que se puede utilizar el producto. El/la cirujano/a es el responsable de decidir si
el sistema se debe utilizar como ayuda para un tratamiento determinado.
Destinatario
Este manual está destinado a neurocirujano/as o sus asistentes que utilicen un sistema de
navegación de Brainlab.
Lugar de utilización
Cranial Navigation System debe utilizarse en entornos hospitalarios, especialmente en salas
habilitadas para realizar operaciones (p. ej. quirófanos).
Los requisitos del entorno dependen de la plataforma de navegación utilizada. Para obtener más
información al respecto, consulte los Manuales técnicos y de sistema correspondientes.
Funcionamiento esencial
El funcionamiento esencial se puede resumir del modo siguiente:
• Ofrecer una visualización precisa de la posición del instrumento con respecto a las imágenes
DICOM del paciente registradas.
Verificación de datos
Advertencia
Antes de tratar al paciente, compruebe que la información introducida en el sistema y la
producida por el mismo sea coherente.
Manual de la aplicación Ed. 1.1 Cranial Navigation System Navigation Ver. 4.0
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