Posibles situaciones con el Carrito del monitor ................38 Posibles situaciones con el Carrito de la cámara ................39 Resolución de problemas: Unidad de seguimiento EM ..............40 SEGURIDAD ELÉCTRICA ....................43 Clasificación ..............................43 Requisitos de las pruebas ........................44 Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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............................77 MANTENIMIENTO ........................79 Inspecciones .............................79 Información de carácter general.........................79 Inspecciones semanales y mensuales .......................80 Inspección anual de Brainlab ........................81 Intercambio del filtro del aire ........................82 Equipo dañado ............................83 ÍNDICE ALFABÉTICO ......................85 Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
La mejor forma de constatar que se ha alcanzado el fin de la vida útil del sistema Kick y del sistema Kick EM consiste en comprobar detenidamente el funcionamiento del sistema e inspeccionarlo antes de utilizarlo.
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Datos de contacto e información legal 81829 Múnich Alemania Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Brainlab exige a sus proveedores que le informen acerca de qué sustancias de la Lista y en qué cantidad se emplean en los productos que le suministran.
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El módulo WiFi incluido en este producto no es accesible por los usuarios. El identificador ID del módulo de WiFi figura en la etiqueta WiFi/WLAN adherida al carrito del monitor. Póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab si tiene alguna pregunta al respecto. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Dichos problemas incluyen el mal funcionamiento del equipo, el fallo de este, los daños al equipo o los daños a la propiedad. Notas NOTA: Las notas aparecen en cursiva e indican informaciones útiles. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Cada etiqueta especifica el intervalo de humedad necesario. Presión atmosférica necesaria para almacenar el producto: Cada etiqueta es- pecifica el intervalo de presión del aire necesario. Dispositivo que emite señales de radio LAN inalámbrica de Clase 2 Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Peligro de inclinación/volcado: No mueva el sistema cuando los frenos estén bloqueados. Tampoco lo haga si el equipo está bloqueado por obstáculos Icono de modo en espera Consulte las instrucciones de uso Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Símbolos Símbolo Contenido/Función Consulte la documentación adjunta Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
INFORMACIÓN GENERAL Uso previsto Uso previsto del sistema El sistema Kick es una plataforma de navegación diseñada para cirugía guiada por imágenes, que incorpora: • Un sistema de seguimiento (óptico o electromagnético) • Una unidad informática para ejecutar el software •...
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(véase IEC 60601-1-1 o la cláusula 16 de la 3a edición de la norma IEC 60601-1). Toda persona que conecte un equipo adicional al sistema Kick debe tener en cuenta que está configurando un sistema médico y que, por lo tanto, es responsable de que el sistema cumpla los requisitos de los sistemas electromédicos.
Cursos Cursos de Brainlab Para garantizar la utilización segura y correcta del sistema, es necesario que todos los usuarios participen en un curso impartido por un técnico de Brainlab antes de utilizar el sistema por primera vez. Asistencia Antes de utilizar el sistema en intervenciones quirúrgicas en las que la navegación asistida por computador sea un elemento crucial, efectúe un número suficiente de operaciones completas con...
Utilice la información de este manual, junto con la información que le facilite el Servicio Técnico de Brainlab, para identificar y solucionar posibles problemas. No intente reparar el sistema. Póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab para cualquier duda que tenga sobre el mantenimiento y la reparación del sistema.
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Información detallada acerca de la instalación del sistema Información técnica detallada acerca del sistema; incluye especifi- Manual técnico caciones y normativa NOTA: Los manuales mencionados no están siempre disponibles ni son relevantes para todos los productos de Brainlab. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Cursos y documentación Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Componentes del sistema Información de carácter general Kick es un sistema de navegación y planificación que se maneja con pantalla táctil; está diseñado para ser utilizado antes de la intervención y durante ella. Todos los componentes del sistema pueden funcionar ininterrumpidamente durante las intervenciones quirúrgicas.
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④ ⑤ ⑥ Figura 1 N° Componente ① Poste telescópico de la cámara ② Cámara ③ Carrito de la cámara ④ Carrito del monitor ⑤ Pantalla táctil ⑥ Poste del monitor Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Componentes de la Unidad de seguimien- to EM ④ Estación base EM ⑤ Unidad de alimentación EM ⑥ Soporte EM Kick ⑦ Carrito del monitor ⑧ Pantalla táctil ⑨ Poste del monitor Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
⑤ Cable del monitor ⑥ Ganchos para recoger los cables ⑦ Botón de encendido/apagado Base del carrito del monitor, incorpora: ⑧ • Unidad informática para uso médico • Panel de conexiones Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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NOTA: La función asignada a este botón depende de la aplicación de software. Consulte el Manual de la aplicación correspondiente para obtener más información. ③ Puertos USB (parte superior del monitor, cubierto por una aleta) Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
NOTA: El puerto de la unidad de seguimiento que no se utiliza está cubierto. Si cambian los requisitos del puerto de la unidad de seguimiento, póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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WiFi utiliza una banda de frecuencia de 2400 - 2462 MHz, 5150 - 5350 MHz o 5725 - 5825 MHz. La potencia isotrópica radiada equivalente (EIRP o PIRE) para los estándares 802.11g/n es de 16 dBm, y para el estándar 802.11a es de 15 dBm. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
1,5 kV como mínimo. Si se conecta el sistema Kick a la red del hospital, es posible que se cree un sistema ME según lo especificado en la norma IEC 60601-1:2005. Asegúrese de que los componentes de la red del hospital cumplan los requisitos de la norma IEC correspondiente.
⑤ Cámara ⑥ Bisagra de la cámara • Mango de la cámara ⑦ • Dispositivo de desbloqueo de la cámara (parte posterior del mango; no es visible) ⑧ Palanca de fijación Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Láser de colocación ④ Lentes ⑤ Filtro ⑥ Mango de ajuste de la cámara ⑦ Disparador del láser Especificaciones de alimentación Especificación Valor Voltaje 18-32 V cc Consumo de potencia 13,5 W Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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• IEC 60825-1 (2007) Según las normas • FDA/CDRH 21 CFR 1040.10 y 1040.11 (excepto las desviacio- nes recogidas en el documento Laser Notice Nº 50, fecha 24 de junio de 2007) Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Precisión de la unidad de seguimiento Advertencia Respete las condiciones de almacenamiento y funcionamiento para obtener la precisión especificada de la cámara (ver página 58). Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Advertencia Para mantener la precisión del sistema durante su vida útil es preciso que técnicos autorizados por Brainlab verifiquen la precisión de la Unidad de seguimiento EM cada tres años. Advertencia Los equipos cercanos pueden afectar a la función de seguimiento electromagnético; en tal caso, es posible que no se pueda detectar y seguir instrumentos EM temporalmente.
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Placa de fijación del Generador de campo EM Antes de utilizar la Placa de fijación y el Brazo articulado del generador de campo EM, revíselos visualmente. Si presentan daños, no los utilice. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Indicadores LED de instrumentos EM ③ Indicador LED de encendido ④ Conexiones de los instrumentos EM ⑤ Conexión de extensión para instrumentos ⑥ Puerto del sistema de navegación ⑦ Puerto del generador de campo EM Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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100 y 350 mm medidos desde la parte delantera del Generador de campo EM. ③ ② ④ ① ⑤ Figura 13 N° Componente ① Superior ② Lateral ③ Parte trasera ④ Volumen de navegación disponible ⑤ Volumen de navegación ideal Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Unidad de alimentación EM ③ ② ① ④ Figura 14 N° Componente ① Conector para la red de suministro eléctrico ② Interruptor de encendido/apagado ③ Indicador LED de alimentación ④ Conector de cable EM Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Unidad de seguimiento EM Soporte EM Kick ① ② ③ Figura 15 N° Componente ① Ganchos ② Sección superior ③ Sección inferior Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Servicio Técnico de Brainlab. Reparaciones y asistencia técnica No intente reparar el sistema. Póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab para cualquier duda que tenga sobre el mantenimiento y la reparación del sistema. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
La posición del cursor en la pantalla no se co- Se perdió la calibración del cursor. Póngase en rresponde con la parte de la pantalla que ha to- contacto con el Servicio Técnico de Brainlab. cado. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
(p. ej. bandas reflectantes de la vestimenta). NOTA: Si tiene problemas con la cámara, póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
EM no se muestra tente de los instru- de forma continua en la mentos Compruebe si existen objetos metálicos ajenos aplicación. que perturben el campo electromagnético (p. ej. instrumentos ferromagnéticos). Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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EM real sin tor está encendido. No utilice la información moverlo. proporcionada por el sistema de seguimiento cuando el motor del elemento motorizado esté encendido. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Resolución de problemas: Unidad de seguimiento EM Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
“parte aplicable” de tipo B. Requisitos relativos a la seguridad Advertencia Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, el Carrito del monitor solo se puede enchufar a tomas eléctricas conectadas a tierra. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
SISTEMA ME que, por motivos técnicos, no se pueden probar por separado, pruebe el SISTEMA ME de forma conjunta. Además, el Servicio Técnico de Brainlab o sus socios autorizados deben limpiar con regularidad los filtros de entrada de aire limpio y cambiar la batería cuando sea necesario.
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SEGURIDAD ELÉCTRICA • Si se requiere la presencia de un miembro del Servicio Técnico, póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Precauciones al realizar las pruebas Las pruebas del SISTEMA ME se deben efectuar tal y como se indica más abajo: • Las pruebas descritas solo sirven para evaluar el equipo Kick de Brainlab, pero no los equipos conectados. • Además, debe seguir las instrucciones facilitadas por el fabricante del dispositivo conectado.
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Revise el sistema y prepárelo para usarlo del modo habitual Pasos necesarios para los instrumentos EM Pasos Inspección visual Corriente de fuga de componentes diseñados para entrar en contacto con el paciente (parte aplicable) de tipo BF (solo seguimiento EM). Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Carrito del monitor al dispositivo en el caso del sistema Kick. Si está realizando las pruebas en un sistema Kick EM, realícelas en las dos situaciones: con el sistema Kick conectado al dispo- sitivo y con la Unidad de seguimiento EM conectada al dispositivo.
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Si está utilizando un dispositivo de medidas para realizar pruebas de se- guridad eléctrica, conecte el Carrito del monitor al dispositivo en el caso del sistema Kick. Si está realizando las pruebas en un sistema Kick EM, realícelas en las dos situaciones: con el sistema Kick conectado al dispo- sitivo y con la Unidad de seguimiento EM conectada al dispositivo.
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No procede con el paciente (parte aplicable) de tipo BF (solo seguimiento EM) Número de serie del dispositivo de medida: ________________________ Calibración válida hasta (fecha): ________________________ Prueba realizada (fecha): _________________por: __________________________________ Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Si no se ha superado una de las pruebas, el dispositivo deberá ser revisado por el Servicio Técnico de Brainlab. Una vez reparado el dispositivo, repita la prueba de seguridad eléctrica desde el principio.
Tornillo de fijación de la pantalla Base del Carrito del monitor Conector de la cámara del panel de conexiones Tornillo situado en la bisagra de la cámara Base del Carrito de la cámara Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Gancho de suspensión en la Estación base EM Puerto para instrumentos EM en la Estación base EM (com- ponente diseñado para entrar en contacto con el paciente, parte aplicable, tipo BF SIP/SOP) Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Realización de pruebas Punto de medida Tornillo de la carcasa en la cubierta de la Estación base EM Conexión con el sistema de seguimiento en el Carrito del monitor Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Figura 16 Punto de medida Punto en el que se realiza la prueba Valor medido ¿Prueba superada? Clavija de adaptación de la unidad de conexión EM (mi- da las cuatro conexiones) Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Realización de pruebas Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
IEC 60601-1 Certificados ANSI/AAMI ES60601-1 EN60601-1 IP20: Sistema Kick y Kick EM (excepto la Estación base IEC 60529 EM), IP21: Estación base EM Especificaciones de alimentación, América del Norte En América del Norte: Si desea conectar la unidad a 240 V, únicamente podrá hacerlo a una toma de corriente de 240 V con derivación central.
NOTA: Los valores relativos al transporte y al almacenamiento son válidos siempre que el sistema esté guardado en los maletines. Condiciones ambientales, Kick EM A continuación, se detallan los requisitos ambientales necesarios para el sistema Kick EM: Especificación Condiciones de funcionamiento Temperatura de 10 °C (57 ºF) a 35 °C (95 °F)
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Condiciones de transporte y almacenamiento Presión de 500 hPa a 1060 hPa NOTA: Los valores relativos al transporte y al almacenamiento son válidos siempre que el sistema esté guardado en los maletines. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
76 mm Anchura 630 mm Profundidad 115 mm Peso 2,6 kg NOTA: Los valores mencionados se refieren a la cámara sin la funda de protección. Carrito completo de monitor Figura 17 Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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500 x 500 mm Peso 25,5 kg Carrito completo de la cámara Figura 18 Especificación Valor Altura máx. 2350 mm Altura mín. 1450 mm Base 500 x 500 mm Peso 19 kg Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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350 mm Anchura 200 mm Longitud 100 mm Peso 2,5 kg Generador de campo EM Figura 20 Especificación Valor Altura 200 mm Anchura 200 mm Longitud 71 mm Peso 2,8 kg Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN Placa de fijación del generador de campo EM Figura 21 Especificación Valor Altura 121 mm Anchura 300 mm Longitud 428 mm Peso 2 kg Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Especificaciones del sistema Brazo del Generador de campo EM Figura 22 Especificación Valor Altura 748 mm Anchura 110 mm Longitud 88 mm Peso 4 kg Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Figura 23 Especificación Valor Altura 180 mm Anchura 89 mm Longitud 70 mm Peso 1 kg Adaptador para instrumental Figura 24 Especificación Valor Diámetro 19 mm Longitud 65 mm Peso 0,026 kg Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Salida cc 26 V cc 1,22 A a 100 V ca Consumo de potencia 0,68 A a 240 V ca Unidad de seguimiento EM Especificación Valor Tensión de entrada 26 V cc Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Precisión de seguimiento 0,5 mm RMS (Root Mean Square, media cuadrática) Convertidor DVI Consulte el folleto de Brainlab, Converter Kit DVI to S-Video, Kit de conversión de DVI a S- Video. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Normalización y certificación 5.4.1 Emisiones electromagnéticas Entorno electromagnético Los sistemas Kick están diseñados para los entornos electromagnéticos descritos en la tabla que figura más adelante. El usuario debe garantizar que los sistemas se utilizan en un entorno de estas características. Declaración Pautas y declaración del fabricante relativas a las emisiones electromagnéticas:...
5.4.2 Inmunidad electromagnética general Entorno electromagnético Los sistemas Kick están diseñados para los entornos electromagnéticos descritos en las secciones que figuran más abajo. El usuario debe garantizar que los sistemas se utilizan en un entorno de estas características. Declaración de inmunidad electromagnética Las tablas de las secciones siguientes sirven de ayuda;...
60601 No aproxime dispositivos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia al sistema Kick ni a los cables del mismo. Se debe mante- ner la siguiente distancia recomendada que se calcula a partir de una ecuación basada en la frecuencia del transmisor.
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Si la intensidad de campo medida en el emplazamiento del sistema Kick supera el nivel de conformidad de RF mencionado, es necesario comprobar que dicho sis- tema funciona correctamente. Si el sistema Kick presenta anomalías, puede ser necesario to- mar medidas como p.
Entorno electromagnético Los sistemas portátiles y móviles de radiofrecuencia pueden afectar a los sistemas. El sistema Kick ha sido diseñado para ser utilizado en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones de RF radiada están bajo control. Para contribuir a evitar interferencias electromagnéticas el cliente o usuario del sistema Kick deberá...
Brainlab como piezas de repuesto) puede conllevar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del equipo. Especificaciones de los cables Los cables del sistema Kick han sido sometidos a ensayos de conformidad de emisión y de inmunidad: Cable Especificación...
Información de carácter general Los usuarios son los responsables de identificar, analizar, evaluar y controlar los posibles riesgos que pueden surgir al conectar el sistema Kick a una red o al acoplar los datos si ya hay otro equipo conectado.
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- Programas infectados (p. ej. con virus) que hagan que el PC calcule los datos incorrectamente • Exposición no deseada del paciente a anestesia o radiaciones por fallo de la red durante la transferencia de datos de paciente Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Clavijas de alimentación Clavijas de alimentación Información de carácter general El sistema Kick está equipado con clavijas de alimentación específicas para cada región. Utilización de cables de alimentación Advertencia Para que la toma a tierra sea fiable, el sistema debe conectarse a una toma del circuito de tierra del hospital.
• No toque directamente el conector USB (parte metálica de la memoria USB). • Tras utilizar la memoria USB, tápela. Las memorias USB son muy sensibles a las descargas electrostáticas, por lo que es necesario tratarlas con mucho cuidado. Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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Memorias USB Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Información de carácter general Garantizar la seguridad y el funcionamiento Advertencia No efectúe tareas de inspección ni de mantenimiento cuando Kick se esté utilizando para el tratamiento del paciente. El sistema debe someterse periódicamente a inspecciones de mantenimiento con el fin de garantizar que funcione correctamente y con seguridad.
Compruebe que no faltan tornillos y que no haya tornillos flojos. rrito de la cámara Unidad de seguimiento Verifique la precisión de seguimiento (ver el Manual de la aplica- ción correspondiente) Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
6.1.3 Inspección anual de Brainlab Concertar • Si dispone de un contrato de mantenimiento, Brainlab realizará automáticamente la revisión anual. • Si no dispone de un contrato de mantenimiento, póngase en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab para concertar una fecha para la revisión.
Intercambio del filtro del aire Intercambio del filtro del aire Autorización Solo están autorizados a cambiar el filtro del aire el personal de Brainlab, socios autorizados y técnicos del hospital con la cualificación necesaria. Frecuencia de intercambio Es necesario cambiar el filtro del aire del Carrito del monitor una vez al año. Si dispone de un contrato de mantenimiento, Brainlab realizará...
Información necesaria Cuando se ponga en contacto con el Servicio Técnico de Brainlab para informar de la existencia de un defecto, prepare los datos siguientes: • Número de serie del equipo, indicado en la placa del tipo de sistema del Carrito del monitor •...
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Equipo dañado Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
Inspecciones mensuales............80 Inspecciones semanales............80 Instrucciones................16 Tamaño del sistema..............60 Láser Unidad de alimentación EM............35 Colocación de la cámara............29 Unidad de seguimiento EM............31 Láser de colocación..............29 Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...
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ÍNDICE ALFABÉTICO Volumen de navegación Kick EM.................. 34 Volumen de navegación EM............34 Volumen del campo de visión de la cámara.......30 Manual técnico Ed. 1.7 Kick, Kick EM Ver. 1.1...