Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 26

Las designaciones del tipo de procesador de
sonido para modelos incluidos en este Manual
del usuario son:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, modelo
IC: Baha 5 SUP.
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Declaración:
Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC.
El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
(1) este dispositivo no puede causar interferencias
perjudiciales y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia
recibida, incluidas las que puedan causar un
funcionamiento no deseado.
Nota: Este equipo se ha probado y se ha determinado
que cumple los límites para un dispositivo digital de
Clase B, según la parte 15 de las normas de la FCC. Estas
condiciones tienen por objeto ofrecer una protección
razonable contra interferencias perjudiciales en
instalaciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y
puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y se utiliza de acuerdo con las instrucciones suministradas,
podría ocasionar interferencias perjudiciales para las
comunicaciones por radio. Sin embargo, no es posible
garantizar que no vayan a producirse interferencias en una
instalación concreta. Si este equipo ocasiona interferencias
perjudiciales en la recepción de radio o televisión, que
puede comprobarse encendiendo y apagando el equipo, se
recomienda que el usuario intente corregir la interferencia
aplicando una o varias de las siguientes medidas:
• Reorientar o cambiar de posición la antena receptora.
• Aumentar la separación entre el dispositivo y el receptor.
• Conectar el equipo a una toma de corriente o a un circuito
distinto de aquel al que está conectado el receptor.
• Consultar al distribuidor o solicitar la ayuda de un
técnico experto en radio/TV.
• Los cambios o las modificaciones anulan la autoridad del
usuario para operar el equipo.
Uso previsto
El Cochlear Baha 5 SuperPower utiliza la conducción
™ ®
ósea para transmitir sonidos a la cóclea (el oído interno).
Está indicado para las personas con hipoacusia conductiva,
hipoacusia mixta y cofosis neurosensorial unilateral (SSD).
Además, está indicado para usuarios bilaterales y pediátricos.
Rango de adaptación de hasta 65 dB SNHL. Funciona
combinando un procesador de sonido con un pequeño
implante de titanio que se coloca en el cráneo detrás de la
oreja. El hueso del cráneo se integra con el implante de titanio
mediante un proceso denominado "oseointegración". Esto
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permite que el sonido sea conducido a través del hueso del
cráneo y directamente a la cóclea, lo que mejora el resultado
de audición. El procesador de sonido se puede utilizar con la
Baha Softband.
La conexión debe realizarla un audiólogo en el hospital o,
en algunos países, un profesional de la audición.
Lista de países:
No todos los productos están disponibles en todos los
mercados. La disponibilidad de los productos depende de
la aprobación conforme a la reglamentación nacional en
cada mercado.
Los productos cumplen con los siguientes requisitos
normativos:
• En la UE: el dispositivo cumple con los requisitos básicos
de acuerdo con el Anexo I de la Directiva del Consejo
93/42/CEE para productos sanitarios (MDD), así como
con los requisitos básicos y otras disposiciones pertinentes
de la Directiva 2014/53/UE (RED). La declaración de
conformidad puede consultarse en www.cochlear.com.
• Otros requisitos normativos internacionales
identificados y aplicables en países fuera de la UE y los
Estados Unidos. Consulte los requisitos locales del país
para estos ámbitos.
• En Canadá, el procesador de sonido está certificado de
conformidad con el siguiente número de certificado: IC:
8039C-BAHA5SUP y n.º de modelo IC: Baha
• Este dispositivo cumple con el estándar RSS de excepción
de licencia del Departamento de Industria de Canadá.
• Este aparato digital de Clase B cumple con la normativa
canadiense ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia, incluidas las que puedan causar
un funcionamiento no deseado. L'exploitation est
autorisée aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil
ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique
subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
El equipo incluye un transmisor de RF
Nota: El procesador de sonido es apto para su
uso en un entorno sanitario doméstico. El entorno sanitario
doméstico incluye lugares como hogares, escuelas, iglesias,
restaurantes, hoteles, automóviles y aviones, donde los
equipos y sistemas tienen menos probabilidades de ser
utilizados por profesionales de la salud.
5 SUP.
®