Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 62

‫ההתאמה צריכה להיעשות בבית חולים, על ידי קלינאי‬
‫תקשורת, או במדינת מסוימות - על ידי הרופא או קלינאי‬
‫לא כל המוצרים זמינים בכל השווקים. זמינות המוצרים כפופה‬
.‫לאישור גורמי הרגולציה בשווקים הרלוונטיים‬
:‫המוצרים תואמים את דרישות הרגולציה הבאות‬
‫באיחוד האירופי: המכשיר עומד 'בדרישות החיוניות' על‬
‫/24/39 למכשירים‬EEC '‫ לתקנת המועצה מס‬I ‫פי נספח‬
‫( ובדרישות החיוניות בתוספת תנאים‬MDD) ‫רפואיים‬
‫/35/4102 . ניתן לעיין‬EU (RED) ‫רלבנטיים אחרים בתקנה‬
.www.cochlear.com ‫בהצהרת התאימות בכתובת‬
‫דרישות רגולציה בינלאומיות רלוונטיות אחרות, במדינות‬
‫שמחוץ לא"א וארה"ב. נא עיין בדרישות המקומיות של‬
:‫בקנדה, מעבד הקול מורשה תחת מספר האישור הבא‬
IC: 8039C-BAHA5SUP and model no.: IC model:
‫ לפטור-מרישוי של‬RSS ‫מכשיר זה תואם לתקני‬
00 -ICES-‫ זה עומד בדרישות ה‬Class B ‫מתקן דיגיטלי‬
Cet appareil numérique de la classe B est .‫של קנדה‬
.du Canada 00 -conforme à la norme NMB
‫ההפעלה כפופה לשני התנאים הבאים: ) ( מכשיר זה‬
‫לא עלול לגרום הפרעה וכן ) ( מכשיר זה חייב לקבל‬
‫כל הפרעה, כולל הפרעה העלולה לגרום לפעולה לא‬
L'exploitation est autorisée aux .‫רצויה של המכשיר‬
deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit
pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur
de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage est
.susceptible d'en compromettre le fonctionnement
‫שים לב: מעבד הקול מתאים לשימוש בסביבת‬
‫טיפול ביתית. סביבת הטיפול הביתית כוללת מקומות כמו‬
,‫בתי מגורים, בתי ספר, בתי כנסת, מסעדות, מלונות, מכוניות‬
‫ומטוסים, שבהם קיימת סבירות נמוכה יותר שהציוד והמערכות‬
.‫יטופלו על ידי אנשי מערכת הבריאות‬
62
.‫התקשורת המטפל‬
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, IC
:‫רשימת מדינות‬
‫הערה: ציוד זה נבדק ונמצא תואם להגבלות החלות על מכשיר‬
.‫המדינות באזורים אלה‬
‫רדיו, ואם אינו מותקן ומשמש על פי ההנחיות - הוא עלול לגרום‬
‫להפרעות מזיקות בתקשורת רדיו. עם זאת, אין כל ערובה לכך‬
.Baha 5 SUP
®
‫להפרעה מזיקה לקליטת רדיו או טלוויזיה, עובדה שניתן לוודא‬
.Industry Canada
‫חיבור המכשיר לשקע שנמצא במעגל חשמלי אחר מזה שאליו‬
,‫שבלול(. הוא מתאים לאנשים שסובלים מליקוי שמיעה הולכתי‬
RF ‫הציוד כולל משדר‬
‫שתל הטיטניום משתלב בעצם הגולגולת בתהליך המכונה בשם‬
‫שיוך סוגי מעבדי קול לדגמים הכלולים במדריך‬
.FCC ‫מכשיר זה תואם לפרק 5 של כללי‬
:‫הפעלת המכשיר כפופה לשני התנאים הבאים‬
‫) ( מכשיר זה לא עלול לגרום הפרעה מזיקה, וכן‬
‫) ( מכשיר זה חייב לקבל כל הפרעה שנקלטת, כולל הפרעות‬
.‫שעלולות לגרום לתפקוד בלתי רצוי‬
‫. הגבלות אלה‬FCC ‫, לפי פרק 5 של כללי‬Class B ‫דיגיטלי‬
‫מיועדות לספק הגנה סבירה כנגד הפרעה מזיקה בהתקנה‬
‫ביתית. ציוד זה מחולל, צורך, ועלול לשדר אנרגיה של תדר‬
‫שלא יתרחשו הפרעות בהתקנה מסוימת. אם אכן הציוד גורם‬
‫אותה על-ידי כיבוי והפעלה של הציוד, מומלץ למשתמשים‬
:‫לנסות ולתקן את ההפרעה באחד או יותר מהאמצעים הבאים‬
.‫שינוי הכיוון או המיקום של אנטנת המקלט‬
.‫הגדלת המרחק המפריד בין המכשיר לבין המקלט‬
‫התייעצות עם המשווק או עם טכנאי רדיו/טלוויזיה/ לקבלת‬
‫שינויים או התאמות במכשיר עלולים לגרום לביטול האישור‬
‫ משתמש‬Cochlear Baha 5 SuperPower ‫מעבד הקול‬
™ ®
,‫בהולכת עצם להעברת צלילים אל האוזן הפנימית )קוכליאה‬
,‫(. בנוסף‬SSD) ‫ליקוי שמיעה מעורב וחרשות חד-צידית‬
‫הוא מתאים לשימוש דו-צדדי וגם לילדים. טווח התאמה - עד‬
‫ 56 . הוא פועל בעזרת שילוב של מעבד קול ושל‬dB SNHL
.‫שתל קטן מטיטניום, המוחדר לעצם הגולגולת, מאחורי האוזן‬
‫אוסאו-אינטגרציה - השתלבות השתל בעצם. הדבר מאפשר‬
,‫הולכה של הקול דרך עצם הגולגולת ישירות לשבלול האוזן‬
‫באופן המשפר את ביצועי השמיעה. מעבד הקול יכול לשמש‬
.Baha Softband ‫בשילוב עם רצועת‬
:‫משתמש זה‬
.model: Baha 5 SUP
®
:‫הצהרה‬
.‫מחובר המקלט‬
.‫סיוע‬
.‫להפעלת המכשיר‬
‫שימוש מיועד‬