Πληροφορίες Για Την Εγγύηση; Συμμόρφωση; Πρότυπα Ειδικά Για Το Προϊόν; Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται - Invacare Aquatec Ocean Ergo Manual Del Usuario

Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με την
Οδηγία 93/42/ΕΚ περί ιατρικών συσκευών. Η
ημερομηνία κυκλοφορίας αυτού του προϊόντος
αναφέρεται στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ.
Κατασκευαστής του προϊόντος.
1.3 Πληροφορίες για την εγγύηση
Παρέχουμε εγγύηση κατασκευαστή για το προϊόν σύμφωνα
με τους γενικούς όρους και συνθήκες επιχειρηματικής
δραστηριότητας στις αντίστοιχες χώρες.
Απαιτήσεις στο πλαίσιο της εγγύησης επιτρέπονται μόνο
μέσω του προμηθευτή από τον οποίο αγοράστηκε το
προϊόν.
1.4 Συμμόρφωση
Η ποιότητα είναι θεμελιώδους σημασίας για τις εργασίες
της εταιρίας, που λειτουργεί εντός των προβλέψεων του
ISO 13485.
Το παρόν προϊόν φέρει το σήμα CE, σε συμμόρφωση με την
Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Κατηγορίας 1.
Καταβάλλουμε συνεχείς προσπάθειες ώστε να διασφαλίζεται
ότι η επίδραση της εταιρείας στο περιβάλλον, σε τοπικό και
παγκόσμιο επίπεδο, μειώνεται στο ελάχιστο.
Χρησιμοποιούμε αποκλειστικά υλικά και εξαρτήματα που
είναι συμβατά με την οδηγία REACH.
1639501-B
1.4.1 Πρότυπα ειδικά για το προϊόν
Το προϊόν έχει ελεγχθεί και βρέθηκε σύμφωνο με το
πρότυπο ISO 17966 (Προϊόντα υποβοήθησης προσωπικής
υγιεινής και υποστήριξης χρηστών) και τα συναφή πρότυπα.
Αυτό περιλαμβάνει δοκιμές ευφλεκτότητας. Δεν προκαλείται
προοδευτική ανάφλεξη πυράκτωσης και φλόγας.
Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τα τοπικά πρότυπα
και κανονισμούς, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο
της Invacare. Στο τέλος του παρόντος εγχειριδίου
αναγράφονται οι σχετικές διευθύνσεις.
1.5 Χρήση για την οποία προορίζεται
Το προσάρτημα ντους και τουαλέτας είναι σχεδιασμένο
αποκλειστικά ως βοήθημα ντους ή μπάνιου, χρήσης
της τουαλέτας, για χρήση στην προσωπική υγιεινή (π.χ.
μπροστά από το νιπτήρα) ή για τη μεταφορά ασθενών σε
εσωτερικούς χώρους. Προορίζεται για χρήση από νέους
ή ενήλικες ασθενείς με ή χωρίς τη βοήθεια φροντιστή, οι
οποίοι:
• Αντιμετωπίζουν δυσκολία στάσης ή διατήρησης της
ισορροπίας τους
• Έχουν ασθενή πόδια ή αναπηρία κάτω άκρων
• Πάσχουν από ιατρικές παθήσεις που επηρεάζουν την
ισορροπία τους
Το προϊόν προορίζεται για χρήση σε νοσηλευτικά ιδρύματα
και για κατ' οίκον νοσηλεία. Απαγορεύεται κάθε άλλη
χρήση.
ΓΕΝΙΚΕΣ
211