Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso página 16

7. Die Geräte nicht für andere Zwecke verwenden, als in
dieser Gebrauchsanleitung angegeben.
8. Zur Erzielung der Sterilitätssicherheitsstufe von 10
Symmetry Surgical die folgenden Sterilisationsparameter
(siehe Tabelle 1 & Tabelle 2):
Tabelle 1: Empfohlene Parameter zur Dampfsterilisation
Empfohlene Parameter zur Dampfsterilisation (doppelt verhüllt)
Zyklustyp Mindest-
temperatur
Vorvakuum 132°C – 135°C
270°F – 275°F
Gravitation 121°C – 123°C
250°F – 253°F
132°C – 135°C
270°F – 275°F
Tabelle 2: Empfohlene Parameter zur EO-Sterilisation
Empfohlene Parameter zur Sterilisation mit Ethylenoxid
(doppelt verhüllt)
Vorbehandlung
Temperatur
Luftfeuchtigkeit
Vorvakuum
Luftfeuchtigkeit – Verweilzeit
Sterilisationsmittel
Gaskonzentration
Gas – Verweilzeit
Nach-Vakuum-Zyklus
Belüftung
Die Nichteinhaltung der Herstelleranweisungen kann zu
irreparablen Schäden an der Vorrichtung oder dazu führen,
dass der Inhalt der Vorrichtung nicht sterilisiert wird.
Die oben empfohlenen Aufbereitungsverfahren wurden validiert.
Die Aufbereitungsverfahren nicht für andere Zwecke anwenden,
als in dieser Gebrauchsanleitung angegeben.
WARNUNG
Bei der Entnahme der Vorrichtung aus der
Sterilisationskammer geeignete
Nach der Dampfsterilisation kann das Tablett heiß sein. Geeignete
Vorsichtsmaßnahmen treffen, um Verletzungen zu vermeiden.
Den Deckel an der Basis des VersaPak
an den Griffen am Deckel tragen. Wenn die Vorrichtung keinen
Deckel besitzt, die Vorrichtung an den Griffen an der Basis tragen.
Vorgenommene Veränderungen an dem VersaPak
der Empfehlungen dieser Gebrauchsanweisung liegen, können zu
einem Verlust der Garantie/Gewährleistung und dem Erlöschen
geltender Lizenzen führen.
ENTSORGUNG/SERVICE
Bei der Entsorgung oder dem Recycling
dieses Produkts, seiner Komponenten und der Verpackung die
nationalen Richtlinien einhalten. Für Service-Anfragen außerhalb der
USA an die Symmetry Surgical-Vertretung vor Ort wenden. Innerhalb der
USA ist der Kundendienst von Symmetry Surgical zu erreichen unter:
1-800-251-3000.
IFU-LCN-SM0063/Rev D
empfiehlt
-6
Mindest- Mindest-
einwirkzeit trockenzeit
4 Minuten 20 Minuten
55 Minuten 20 Minuten
30 Minuten 20 Minuten
Keine
52 – 75°C \ 125 – 135F
30 – 80 % RH
22 – 26" HG
30 – 45 Minuten
10 % EO/ 90 % HCFC
600 + 30 mg/l
Mindestens 2 Stunden
22 – 26" HG (2 Zyklen)
Mindestens 24 Stunden @ 110-130F
Vorsichtsmaßnahmen treffen.
sichern und die Vorrichtung
™
, die außerhalb
™
GARANTIE
Symmetry Surgical garantiert, dass dieses Medizinprodukt ein (1) Jahr
ab Verkaufsdatum frei von Material- und Herstellungsmängeln ist.
Andere ausdrückliche oder
einschließlich jeglicher Garantie der Marktfähigkeit oder der
Eignung für einen besonderen
ausgeschlossen. Die Eignung dieses Medizinproduktes für
spezifische chirurgische Verfahren ist, in Übereinstimmung mit den
Anweisungen des Herstellers, vom Anwender zu beurteilen. Der
Gewährleistungsanspruch beschränkt sich auf die hier genannte
Garantie. Missbrauch oder zweckentfremdete Verwendung des
Produkts oder eine Missachtung der Gebrauchsanweisung machen
diese Garantie hinfällig.
ANWENDUNGSHINWEISE
Die VersaPak -Basis ist in den folgenden Größen und der
™
entsprechenden empfohlenen
erhältlich (Tabelle 3):
Tabelle 3: Empfohlene maximale Instrumentenladung
Artikelnummer Größe
50-8530 ½ DIN 100 mm
50-8532 Voll-DIN 100 mm
50-8533 Voll-DIN 100 mm
50-8534 Voll-DIN 100 mm
50-8535 Voll-DIN 100 mm
50-8536 ¾ DIN 50 mm
50-8537 ½ DIN 50 mm
50-8538 ½ DIN 75 mm
50-8539 ¾ DIN 50 mm
50-8540 ¾ DIN 75 mm
50-8541 ¾ DIN 100 mm
50-8543 Voll-DIN 50 mm
50-8544 Voll-DIN 75 mm
50-8545 Voll-DIN 100 mm
50-8615 Voll-DIN 100 mm
50-8616 Erweiterte 50 mm
50-8617 Erweiterte 50 mm
Einstellbar
Dank der Vielseitigkeit dieser Vorrichtung hat der Kunde viele
Optionen zum Konfigurieren seines maßgeschneiderten VersaPak

NICHT mehr als die empfohlene Anzahl von Halterungen
in einem einzelnen VersaPak
NICHT mehr als 50 % der Öffnungen im Boden
o
des VersaPak

VersaPak -Basen sind nur mit VersaPak
™
kompatibel.

Die Halterungen können nur an der VersaPak
angebracht werden, nicht am Deckel.

Für optimale Luftzirkulation ist bei der Anbringung der
Halterungen darauf zu achten, dass das Gewicht
gleichmäßig über die Vorrichtung verteilt wird.

Ein vollständiges Portfolio der VersaPak
und Zubehör ist beim Kundendienst von Symmetry
Surgical erhältlich unter Telefon: 1-800-251-3000 oder
E-Mail: customerservice@symmetrysurgical.com
gesetzliche Gewährleistungen,
Zweck, werden hiermit
maximalen Instrumentenladung
Maximale Ladung (lbs)
13
22
22
22
22
8
8
8
8
13
22
8
22
22
22
22
22
™
anbringen.
™
mit Halterungen versehen.
™
-Halterungen
™
-Basis
™
-Halterungen
™
.
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