Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso página 40

5. A műszereket egyenletesen kell elosztani a VersaPak
tálcában. Ellenőrizze, hogy a műszerek megfelelően vannak
elhelyezve, nem érintkeznek egymással vagy a fedéllel
annak lecsukását követően. A szétnyitható eszközöket
nyitott állapotban kell behelyezni a VersaPak
6. Ne helyezze az eszközt fejjel lefele a sterilizáló kamrába.
7. Ne használja az használati útmutatóban javasolt
rendeltetésszerű használaton kívül más célokra!
8. 10 szintű sterilitásbiztonság (sterility assurance level)
-6
eléréséhez a Symmetry Surgical a következő sterilizálási
paramétereket javasolja (lásd 1. és 2. táblázat):
1. táblázat: Javasolt gőzsterilizálási paraméterek
Javasolt gőzsterilizálási paraméterek (duplán csomagolt)
Ciklus típusa Minimális
hőmérséklet
Elővákuum 132°C–135°C
270°F–275°F
Gravitációs 121°C–123°C
250°F-253°F
132°C–135°C
270°F–275°F
2. táblázat: Etilén-oxidos sterilizálás javasolt paraméterei
Etilén-oxidos sterilizálás javasolt paraméterei (duplán csomagolt)
Előkezelés
Hőmérséklet
Páratartalom
Elővákuum
Páratartalom expozíció
Fertőtlenítőszer
Gázkoncentráció
Gáz expozíció
Utóvákuumos ciklus
Szellőztetés
Ha nem követi a gyártó utasításait, helyrehozhatatlan kárt tehet
az eszközben, illetve előfordulhat, hogy a tálca tartalmát nem
sikerül megfelelően sterilizálni.
A fent javasolt újrasterilizálási eljárásokat validálták. Ne használjon
olyan újrasterilizálási eljárást, amely nem szerepel jelen használati
útmutatóban.
FIGYELMEZTETÉS
Tegye meg a megfelelő óvintézkedéseket,
amikor az eszközt kiveszi a sterilizáló kamrából. A gőzsterilizálás
során a tálca felhevülhet. Tegye meg a szokásos óvintézkedéseket a
balesetek megelőzése érdekében.
Rögzítse a VersaPak tálcához a fedelet, és a fedélen lévő
™
fogantyúnál fogva vigye az eszközt. Ha az eszközön nincs fedél,
akkor a tálcán lévő fogantyúnál fogva vigye az eszközt.
A VersaPak tálca minden olyan fajta módosítása, amely nem
™
szerepel jelen használati útmutatóban, a garancia/jótállás és a
vonatkozó licencjogok elvesztését eredményezheti.
IFU-LCN-SM0063/Rev D
tálcába.
™
Sterilizálás Minimális
minimális ideje száradási idő
4 perc 20 perc
55 perc 20 perc
30 perc 20 perc
Nincs
125–135F (52–57°C)
30–80% relatív páratartalom
22–26" HG
30–45 perc
10% etilén-oxid / 90% HCFC
600 + 30 mg/l
2 óra minimum
22-26" HG (2 ciklus)
24 óra minimum 110–130F
(43–54°C) hőmérsékleten
™
ÁRTALMATLANÍTÁS/SZERVIZ
alkatrészeinek és
újrahasznosítását illetően tartsa be a vonatkozó nemzeti szintű
Az Egyesült Államokon kívül a szervizelés
jogszabályokat.
megrendelését
képviselőjétől.
Az Egyesült Államokban hívja a Symmetry Surgical
vevőszolgálatát: 1-800-251-3000.
JÓTÁLLÁS
A Symmetry Surgical garantálja, hogy ez az orvostechnikai eszköz a
vásárlás napjától számított egy (1) évig anyag- és gyártási hibáktól
mentes lesz. Minden egyéb kifejezett és hallgatólagos garanciát
elhárítunk, ideértve a forgalmazhatóságra és az alkalmasságra
vonatkozó garanciát is. A gyártó használati útmutatója alapján
a felhasználónak kell eldönteni, hogy jelen orvostechnikai
eszköz alkalmas-e egy adott sebészeti eljárásban történő
felhasználásra. Az itt leírtakon kívül más garancia nem
érvényesíthető. A termék nem rendeltetésszerű vagy nem
megfelelő használata, illetve a használati utasítások be nem
tartása esetén ez a garancia érvényét veszti.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A VersaPak tálca a következő méretekben elérhető (mellettük
™
a javasolt maximális terhelhetőség adataival) (3. táblázat):
3. táblázat: Javasolt maximális terhelhetőség
Alkatrész
száma
50-8530
50-8532
50-8533
50-8534
50-8535
50-8536
50-8537
50-8538
50-8539
50-8540
50-8541
50-8543
50-8544
50-8545
50-8615
50-8616
50-8617
Igény szerint alakítható
Az eszköz rendkívüli variálhatósága lehetővé teszi, hogy a
felhasználó saját igényei szerint kialakíthassa a VersaPak

NE helyezzen a javasolt mennyiségnél több konzolt a
VersaPak
o
A

VersaPak
VersaPak
A termék,
csomagolásának ártalmatlanítását
kérheti a Symmetry
Maximális tömeg
Méret
(kg)
½ DIN 100 mm 13
Egész DIN 100 mm 22
Egész DIN 100 mm 22
Egész DIN 100 mm 22
Egész DIN 100 mm 22
¾ DIN 50 mm
½ DIN 50 mm
½ DIN 75 mm
¾ DIN 50 mm
¾ DIN 75 mm 13
¾ DIN 100 mm 22
Egész DIN 50 mm
Egész DIN 75 mm 22
Egész DIN 100 mm 22
Egész DIN 100 mm 22
Extra 50 mm 22
Extra 50 mm 22
tálcába.
™
NE fedje le a VersaPak alaplemezén a lyukak
™
több mint 50%-át konzolokkal.
tálcák kizárólag az engedélyezett
™
konzolokkal kompatibilisek.
™
valamint
vagy
Surgical helyi
8
8
8
8
8
tálcát.
™
3